Programa de análisis de muestras clínicas de reactivos de detección de antígenos del dengue
4 de agosto de 2013 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
El reactivo serológico del virus del dengue, que incluye antígeno y antisuero, es una prueba de suero para la identificación de anticuerpos séricos contra el virus del dengue.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El ensayo desarrollado ayuda a diagnosticar enfermedades causadas por este virus y proporciona información sobre la epidemiología de la enfermedad.
Este virus se transmite principalmente a través de las picaduras de mosquitos a las personas y producirá síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, fatiga, tos y dolor de cabeza, que pueden causar dengue hemorrágico grave.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
195
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaoshiung, Taiwán
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las muestras se obtienen del Hospital Conmemorativo Chung-Ho de la Universidad Médica de Kaohsiung en Kaohsiung, Taiwán.
Descripción
Criterios de inclusión: Se espera que se inscriban un total de 95 casos y 100 controles (casos sospechosos (>50 %) y sujetos normales).
Grupo de casos: adultos con visita médica o ingreso por dengue/fiebre hemorrágica del dengue/síndrome de shock por dengue y atención médica por (definido por CDC). Cualquiera de los siguientes resultados de prueba positivos para el caso de 100 adultos.
- especímenes clínicos (sangre) aislados e identificados del virus del dengue.
- muestras clínicas positivas para la detección molecular de ácidos nucleicos.
- antígeno serológico (referido a las proteínas no estructurales del virus del dengue, proteína no estructural 1, NS1) con resultado positivo (basado en la prueba de Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP).
- suero emparejado (período restaurado y fase aguda), los anticuerpos de inmunoglobulina M o inmunoglobulina G específicos del virus del dengue o negativos o ≧ 4 veces aumentados.
- Casos sospechosos: adultos con visitas médicas o ingresos por enfermedad infecciosa, pero su NS1 (basado en la prueba de Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP), inmunoglobulina G, inmunoglobulina M, reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real fueron negativos.
- Grupo control: adultos sin visitas médicas ni ingresos por Fiebre. - Criterios de exclusión: caso no adulto -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Programa de análisis de muestras clínicas de reactivos de detección de antígenos del dengue
Periodo de tiempo: un año
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Calcule dos productos de la precisión de detección inmune del dengue, sensibilidad, especificidad, falso positivo, falso negativo.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-2012-03-14(II)
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