Programme de test d'échantillons cliniques de réactifs de détection d'antigène de la dengue
4 août 2013 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Le réactif sérologique du virus de la dengue, comprenant l'antigène et l'antisérum, est un test sérique pour l'identification des anticorps sériques contre le virus de la dengue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le test développé aide à diagnostiquer les maladies causées par ce virus et à fournir des informations sur l'épidémiologie de la maladie.
Ce virus est principalement transmis par les piqûres de moustiques aux humains et provoquera des symptômes pseudo-grippaux, notamment de la fièvre, de la fatigue, de la toux et des maux de tête, qui peuvent provoquer une dengue hémorragique sévère.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
195
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaoshiung, Taïwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les échantillons proviennent du Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital à Kaohsiung, Taiwan.
La description
Critères d'inclusion : Un total de 95 cas et 100 témoins (cas suspects (> 50 %) et sujets normaux) devraient être recrutés.
Groupe de cas : adultes ayant une visite médicale ou une admission en raison de la dengue / de la dengue hémorragique / du syndrome de choc de la dengue, et des soins médicaux de par (définis par les CDC). L'un des résultats de test positifs suivants pour le cas de 100 adultes.
- des échantillons cliniques (sang) ont isolé et identifié le virus de la dengue.
- échantillons cliniques positifs pour la détection moléculaire des acides nucléiques.
- antigène sérologique (faisant référence aux protéines non structurelles de la protéine non structurelle 1 du virus de la dengue, NS1) testé positif (basé sur le test Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP).
- sérum apparié (période restaurée et phase aiguë), les anticorps immunoglobulines M ou immunoglobulines G spécifiques du virus de la dengue ou négatifs ou ≧ 4 fois augmentent.
- Cas suspects : adultes ayant des visites médicales ou des admissions en raison d'une maladie infectieuse, mais leur NS1 (basé sur le test Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP), l'immunoglobuline G, l'immunoglobuline M, le test de réaction en chaîne par polymérase en temps réel étaient négatifs.
- Groupe témoin : adultes sans visites médicales ni admissions pour cause de fièvre. - Critères d'exclusion : cas non majeur -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Programme de test d'échantillons cliniques de réactifs de détection de l'antigène de la dengue
Délai: un ans
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Calculez deux produits de la précision de la détection immunitaire de la dengue, de la sensibilité, de la spécificité, du faux positif et du faux négatif.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2013
Première publication (Estimation)
6 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-2012-03-14(II)
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