Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testprogramma voor klinische monsters van reagentia voor detectie van dengue-antigeen

4 augustus 2013 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dengue-virus serologisch reagens, inclusief antigeen en antiserum, is een serumtest voor identificatie van serum-antilichamen tegen dengue-virus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkelde test helpt ziekten die door dit virus worden veroorzaakt te diagnosticeren en informatie te verschaffen over de epidemiologie van ziekten. Dit virus wordt voornamelijk overgedragen door muggenbeten op mensen en veroorzaakt griepachtige symptomen, waaronder koorts, vermoeidheid, hoesten en hoofdpijn, die ernstige hemorragische dengue kunnen veroorzaken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

195

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De monsters zijn afkomstig van het Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital in Kaohsiung, Taiwan.

Beschrijving

Opnamecriteria: Naar verwachting zullen in totaal 95 gevallen en 100 controles (vermoedelijke gevallen (>50%) en normale proefpersonen) worden ingeschreven.

  1. Casusgroep: volwassenen met een medisch bezoek of opname vanwege dengue / dengue hemorragische koorts / dengue-shocksyndroom, en medische zorg van (gedefinieerd door CDC). Een van de volgende positieve testresultaten voor het geval van 100 volwassenen.

    1. klinische monsters (bloed) geïsoleerd en geïdentificeerd denguevirus.
    2. klinische monsters positief voor moleculaire detectie van nucleïnezuren.
    3. serologisch antigeen (verwijzend naar niet-structurele eiwitten van denguevirus niet-structureel eiwit 1, NS1) positief getest (gebaseerd op de test van Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP).
    4. gepaard serum (herstelperiode en acute fase), de dengue-virusspecifieke immunoglobuline M- of immunoglobuline G-antilichamen of negatief of ≧ 4 keer verhoogd.
  2. Vermoedelijke gevallen: volwassenen met medische bezoeken of opnames als gevolg van een besmettelijke ziekte, maar hun NS1 (gebaseerd op de test van Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP), immunoglobuline G, immunoglobuline M, real-time-polymerasekettingreactietesten waren negatief.
  3. Controlegroep: volwassenen zonder medische bezoeken of opnames vanwege koorts. - Uitsluitingscriteria: geval van niet-volwassenen -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testprogramma voor klinische monsters van dengue-antigeendetectiereagentia
Tijdsspanne: een jaar
Bereken twee producten van de dengue-immuundetectienauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, fout-positief, fout-negatief.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-2012-03-14(II)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knokkelkoorts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren