Programa de Teste de Amostras Clínicas de Reagentes de Detecção de Antígenos de Dengue
4 de agosto de 2013 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
O reagente sorológico para o vírus da dengue, incluindo antígeno e anti-soro, é um teste sérico para identificação de anticorpos séricos para o vírus da dengue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O ensaio desenvolvido ajuda a diagnosticar doenças causadas por esse vírus e fornecer informações sobre a epidemiologia da doença.
Este vírus é transmitido principalmente por picadas de mosquito às pessoas e apresenta sintomas semelhantes aos da gripe, incluindo febre, fadiga, tosse e dor de cabeça, que podem causar dengue hemorrágica grave.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
195
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaoshiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As amostras são obtidas do Hospital Chung-Ho Memorial da Kaohsiung Medical University em Kaohsiung, Taiwan.
Descrição
Critérios de inclusão: Espera-se a inscrição de um total de 95 casos e 100 controles (casos suspeitos (>50%) e indivíduos normais).
Grupo de casos: adultos com consulta médica ou internação devido a dengue/febre hemorrágica da dengue/síndrome do choque da dengue e atendimento médico de (definido pelo CDC). Qualquer um dos seguintes resultados de teste positivos para o caso de 100 adultos.
- espécimes clínicos (sangue) isolados e identificados vírus da dengue.
- amostras clínicas positivas para detecção molecular de ácidos nucléicos.
- antígeno sorológico (referente a proteínas não estruturais do vírus da dengue proteína não estrutural 1, NS1) com teste positivo (baseado no teste de Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP).
- soro pareado (período restaurado e fase aguda), imunoglobulina M específica do vírus da dengue ou anticorpos imunoglobulina G negativos ou ≧ 4 vezes aumentados.
- Casos suspeitos: adultos com consultas médicas ou internações por doença infecciosa, mas seu NS1 (baseado no teste de Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP), imunoglobulina G, imunoglobulina M, teste de reação em cadeia da polimerase em tempo real foram negativos.
- Grupo controle: adultos sem consultas médicas ou internações por Febre. - Critérios de Exclusão: caso não adulto -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Programa de teste de amostras clínicas de reagentes de detecção de antígenos de dengue
Prazo: um ano
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Calcule dois produtos da precisão da detecção imune da dengue, sensibilidade, especificidade, falso positivo, falso negativo.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-2012-03-14(II)
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