デング抗原検出試薬の臨床検体検査プログラム
2013年8月4日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
抗原と抗血清を含むデングウイルス血清学的試薬は、デングウイルスに対する血清抗体を同定するための血清検査です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
開発されたアッセイは、このウイルスによって引き起こされる病気を診断し、病気の疫学に関する情報を提供するのに役立ちます。
このウイルスは、主に蚊に刺されて人に感染し、発熱、疲労、咳、頭痛などのインフルエンザに似た症状を引き起こし、重度の出血性デング熱を引き起こす可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
195
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaoshiung、台湾
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルは、台湾の高雄市にある高雄医科大学中和記念病院から入手したものです。
説明
包含基準：合計95人の症例と100人の対照（疑いのある症例（> 50％）と正常な被験者）が登録されると予想されます。
症例群：デング熱・デング出血熱・デングショック症候群で通院・入院している成人で、（CDCの定義による）の診療を受けている。 成人100名の場合、以下の陽性検査結果のいずれか。
- 臨床検体（血液）からデングウイルスが分離・同定されました。
- 核酸の分子検出に陽性の臨床検体。
- 血清学的抗原 (デングウイルス非構造タンパク質 1、NS1 の非構造タンパク質を指す) テスト陽性 (Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP のテストに基づく)。
- ペア血清（回復期および急性期）、デングウイルス特異的免疫グロブリンMまたは免疫グロブリンG抗体または陰性または≧4倍増加。
- 疑い例：感染症により通院または入院しているが、NS1（Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIPの検査に基づく）、免疫グロブリンG、免疫グロブリンM、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応検査が陰性であった成人。
- 対照群：発熱による通院や入院のない成人。 - 除外基準:非成人の場合 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デング抗原検出試薬の臨床検体検査プログラム
時間枠：一年
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デング免疫検出精度、感度、特異度、偽陽性、偽陰性の 2 つの積を計算します。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月4日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMUHIRB-2012-03-14(II)
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