Dengue-antigeenin tunnistusreagenssien kliinisten näytteiden testausohjelma
sunnuntai 4. elokuuta 2013 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dengueviruksen serologinen reagenssi, joka sisältää antigeenin ja antiseerumin, on seerumitesti dengueviruksen vasta-aineiden tunnistamiseksi seerumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehitetty määritys auttaa diagnosoimaan tämän viruksen aiheuttamia sairauksia ja antamaan tietoa tautien epidemiologiasta.
Tämä virus tarttuu pääasiassa hyttysten puremien kautta ihmisiin ja aiheuttaa flunssan kaltaisia oireita, kuten kuumetta, väsymystä, yskää ja päänsärkyä, jotka voivat aiheuttaa vakavan verenvuotoisen denguekuumeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaoshiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteet saadaan Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospitalista Kaohsiungista Taiwanista.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ilmoittautumaan odotetaan yhteensä 95 tapausta ja 100 kontrollia (epäillyt tapaukset (> 50 %) ja normaalit koehenkilöt).
Tapausryhmä: aikuiset, jotka ovat käyneet lääkärin vastaanotolla dengue-/dengue-hemorragisen kuumeen/dengue-sokki-oireyhtymän vuoksi, ja lääkärin hoito (määritelmän CDC:n). Mikä tahansa seuraavista positiivisista testituloksista 100 aikuisen tapauksessa.
- kliiniset näytteet (veri) eristetty ja tunnistettu denguevirus.
- kliiniset näytteet, jotka ovat positiivisia nukleiinihappojen molekyylien havaitsemiseksi.
- serologinen antigeeni (viitaten dengueviruksen ei-rakenneproteiiniin 1, NS1), joka on positiivinen (perustuu Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP -testiin).
- parillinen seerumi (palautunut jakso ja akuutti vaihe), denguevirusspesifiset immunoglobuliini M- tai immunoglobuliini G -vasta-aineet tai negatiiviset tai ≧ 4-kertaiset.
- Epäillyt tapaukset: aikuiset, jotka ovat käyneet lääkärin vastaanotolla tai tulleet tartuntataudin takia, mutta heidän NS1 (Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP -testin perusteella), immunoglobuliini G, immunoglobuliini M, reaaliaikainen polymeraasiketjureaktiotesti oli negatiivinen.
- Kontrolliryhmä: aikuiset, joilla ei ole kuumeen vuoksi käyty lääkärin vastaanotolla tai hoitoon. - Poissulkemiskriteerit: ei-aikuinen tapaus -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dengue-antigeenin havaitsemisreagenssien kliinisten näytteiden testausohjelma
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Laske kaksi tuotetta dengue-immuunitunnistuksen tarkkuudesta, herkkyydestä, spesifisyydestä, väärä positiivinen, väärä negatiivinen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-2012-03-14(II)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .