펀치 이식 상처 치유. MariGen과 Oasis의 비교 연구: 비열등성 연구
2024년 3월 6일 업데이트: Kerecis Ltd.
2개의 생물학적 세포외 매트릭스를 사용한 펀치 이식편 상처 치유; 비열등성 연구
목표는 물고기 피부 유래 MariGen 상처 드레싱으로 치료한 펀치 생검 상처 치유가 돼지 창자 유래 오아시스 시트 상처 드레싱으로 치료한 상처 치유보다 열등하지 않은지 여부를 결정하는 것입니다.
2차 종점은 홍반의 발생률, 통증, 감염, 기준선 및 치료 시작 후 4주에서의 자가항체의 정량적 측정입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Reykjavik, 아이슬란드, 105
- Læknastofur Skipholti
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- >18세
- 건강한 개인
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 자가 면역 질환
- 면역 억제 치료
- 중독성 약물 사용
- 알코올의 과도한 사용
- 알려진 생선 알레르기
- 돼지 유래 단백질에 대한 알려진 알레르기
- 말초 혈관 질환
- 임산부
- 항응고 요법 또는 전신 코르티코스테로이드를 받는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 마리젠 상처
어류 유래 세포 외 기질
|
주간 드레싱 교체 및 상처 검토.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 오아시스 시트
돼지 창자 유래 세포 외 기질
|
주간 드레싱 교체 및 상처 검토
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유
기간: 28일
|
상피화까지의 시간
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 면역 조사
기간: 28일
|
항 콜라겐 I 및 II 항체를 포함한 자가 항체 측정
|
28일
|
|
홍반의 발생률
기간: 28일
|
환자 수
|
28일
|
|
전염병
기간: 28일
|
감염 환자 수
|
28일
|
|
상처 부위의 통증
기간: 28일
|
상처 부위에 심각한 통증을 느끼는 환자 수
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hugrun Thorsteinsdottir, MD Derm, The National University Hospital of Iceland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .