Punch-siirrehaavojen paraneminen. Vertaileva tutkimus MariGenin ja Oasisin välillä: ei-alempiarvoisuustutkimus
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kerecis Ltd.
Punch-siirrehaavojen paraneminen kahdella biologisella solunulkoisella matriisilla; ei-alempiarvoisuustutkimus
Tavoitteena on määrittää, onko kalanahasta johdetulla MariGen Wound -haavasidolla käsiteltyjen pistohaavojen paraneminen huonompi kuin sian suolesta johdetulla Oasis Sheet haavasidoksella käsiteltyjen haavojen paraneminen.
Toissijaisia päätepisteitä ovat: eryteeman ilmaantuvuus, kipu, infektio, autovasta-aineiden kvantitatiiviset mittaukset lähtötilanteessa ja 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reykjavik, Islanti, 105
- Læknastofur Skipholti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18v
- Terve yksilö
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuuni sairaus
- Immunosuppressiivinen hoito
- Riippuvuutta aiheuttavien huumeiden käyttö
- Alkoholin liiallinen käyttö
- Tunnettu kalaallergia
- Tunnettu allergia sikaperäisille proteiineille
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa tai systeemisiä kortikosteroideja, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MariGen haava
Kalaperäinen solunulkoinen matriisi
|
Viikoittainen sidosvaihdot ja haavojen tarkistus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Oasis arkki
Sian suolesta peräisin oleva solunulkoinen matriisi
|
Viikoittainen sidoksen vaihto ja haavan tarkistus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemista
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Aika epitelisaatioon
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autoimmuunitutkimukset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Autovasta-aineiden mittaus mukaan lukien anti-kollageeni I ja II vasta-aineet
|
28 päivää
|
|
Eryteeman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Potilaiden määrä
|
28 päivää
|
|
Infektio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Infektiopotilaiden määrä
|
28 päivää
|
|
Kipu haavan kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
potilaiden määrä, joilla on merkittävää kipua haavakohdassa
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hugrun Thorsteinsdottir, MD Derm, The National University Hospital of Iceland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS-0070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyö biopsiahaavat
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi