Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heling af Punch Graft-sår. Sammenlignende undersøgelse mellem MariGen og Oasis: en ikke-mindreværdsundersøgelse

6. marts 2024 opdateret af: Kerecis Ltd.

Heling af punchgraft-sår med to biologiske eksracellulære matricer; en ikke-mindreværdsundersøgelse

Formålet er at afgøre, om heling af stansebiopsisår behandlet med fiskeskinds-afledte MariGen Wound-bandage er ikke ringere end heling med sår behandlet med Oasis Sheet-sårforbinding af svinetarm. Sekundære endepunkter er: Forekomst af erytem, ​​smerte, infektion, kvantitative målinger af autoantistoffer ved baseline og 4 uger efter behandlingsstart

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Island
      • Reykjavik, Island, 105
        • Læknastofur Skipholti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Sundt individ
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmun sygdom
  • Immunsuppressiv behandling
  • Brug af vanedannende stoffer
  • Overdreven brug af alkohol
  • Kendt fiskeallergi
  • Kendt allergi over for proteiner af svin
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Gravid kvinde
  • Personer, der får antikoagulerende behandling eller systemiske kortikosteroider, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MariGen sår
Fisk afledt ekstracellulær matrix
Enhed: Stempelbiopsier behandlet med MariGen Wound ECM bandage
Ugentlig forbindingsskift og gennemgang af sår.
Andre navne:
  • MariGen Wound ECM sårforbindinger.
Aktiv komparator: Oasis ark
Svinetarm afledt ekstracellulær matrix
Enhed: Stempelbiopsier behandlet med Oasis ECM-bandage
Ugentlig forbindingsskift og sårgennemgang
Andre navne:
  • Oasis ECM sårbandage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårheling
Tidsramme: 28 dage
Tid til epitelisering
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autoimmune undersøgelser
Tidsramme: 28 dage
Måling af auto-antistoffer inklusive anti-kollagen I og II antistoffer
28 dage
Forekomst af erytem
Tidsramme: 28 dage
Antal patienter
28 dage
Infektion
Tidsramme: 28 dage
Antal patienter med infektioner
28 dage
Smerter på sårstedet
Tidsramme: 28 dage
antal patienter med betydelige smerter ved sårstedet
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kerecis Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hugrun Thorsteinsdottir, MD Derm, The National University Hospital of Iceland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2013

Først opslået (Anslået)

6. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KS-0070

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stempelbiopsisår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner