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임신과 자손의 라이프스타일 (LiPO)

2019년 8월 30일 업데이트: Mette Tanvig, Odense University Hospital

임신 중 생활습관 중재의 효과 - 영유아기에 대한 추적관찰.

비만한 여성에게서 태어난 어린이는 비만증이 증가하고 나중에는 불리한 대사 결과가 나타날 위험이 있습니다. LiP 연구(임신 중 라이프스타일), 등록 번호 NCT00530439라고 하는 기존 임상 시험에 대한 후속 연구를 수행했습니다. 이 연구에서는 360명의 비만 임산부가 라이프스타일 중재 또는 일상적인 산과 치료에 무작위 배정되었습니다. 본 연구는 3세까지의 아동을 추적한다. 우리는 임신 중 개입이 자손의 비만 및 대사 위험 요인의 정도를 낮추는 결과를 낳는다는 가설을 가지고 있습니다. 신체 측정, DXA(Dual Energy X-Ray) 스캔 및 대사 마커를 측정하는 혈액 샘플을 포함하여 2.5-3세에 임상 검사가 실시됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

157

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 LiP 연구에 참여하고 출생 시까지 LiP 연구를 완료한 여성에게서 태어난 자녀. LiP 연구를 위한 포함 기준:
  • 싱글 임신
  • 선행 LiP 연구에 대한 BMI >/= 30 및 </= 45 제외 기준:
  • 만성 질환
  • 덴마크어를 사용하지 않음
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 조기 임신의 조산

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 라이프스타일 개입
적극적인 개입은 식이 상담과 신체 활동의 두 가지 주요 구성 요소로 구성되었습니다. 식이 상담은 임신 15주, 20주, 28주 및 35주에 4회에 걸쳐 훈련된 영양사에 의해 수행되었습니다.
행동: 라이프스타일 개입
각 참가자의 에너지 요구량은 임신 중 체중과 활동 수준에 따라 개별적으로 추정되었습니다. 적극적인 개입 그룹의 여성들은 하루에 30~60분 정도 신체 활동을 하도록 권장받았습니다. 이 그룹의 여성들은 또한 6개월 동안 피트니스 센터에서 풀타임 멤버십을 무료로 이용할 수 있었습니다. 피트니스 센터에서는 매주 한 시간 동안 숙련된 물리치료사들과 함께 폐쇄된 훈련 수업을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체질량 지수 표준 편차 점수
기간: 평균 2.9세
평균 2.9세

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방률
기간: 평균 2.9세
Dxa 스캔으로 추정한 체지방량.
평균 2.9세

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정 및 대사 위험 인자와 골무기질화
기간: 평균 2.9세
BMI, 피부주름 두께, 복부 둘레, 엉덩이 둘레, 복부 대 엉덩이 둘레 비율, 신장, 체중. DXA 스캔: 체지방량, 체지방률, 제지방량, 제지방량%, 체지방 분포. 뼈 질량 밀도, 뼈 질량 함량. 공복 혈당, HbA1C, 공복 인슐린, 공복 c-펩티드, 공복 지질; HDL; LDL, 중성 지방, 총 콜레스테롤. 25-하이드록시 비타민 D. 이중 에너지 X-레이로 측정한 뼈 무기질화
평균 2.9세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Odense University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LiPO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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