Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levensstijl tijdens zwangerschap en nakomelingen (LiPO)

30 augustus 2019 bijgewerkt door: Mette Tanvig, Odense University Hospital

Het effect van leefstijlinterventie tijdens de zwangerschap - follow-up van het nageslacht in de vroege kinderjaren.

Kinderen van zwaarlijvige vrouwen lopen het risico op verhoogde vetzucht en later ongunstige metabolische uitkomsten. We hebben een vervolgonderzoek uitgevoerd naar een bestaand klinisch onderzoek, het LiP-onderzoek (Lifestyle in Pregnancy), registratienummer NCT00530439 genaamd, waarin 360 zwaarlijvige zwangere vrouwen werden gerandomiseerd naar leefstijlinterventie of routinematige verloskundige zorg. Deze huidige studie volgt de kinderen tot 3 jaar oud. We hebben de hypothese dat de interventie tijdens de zwangerschap resulteert in een lagere mate van vetzucht en metabole risicofactoren bij het nageslacht. Klinisch onderzoek vindt plaats op de leeftijd van 2,5-3 jaar, inclusief antropometrische metingen, dual energy x-ray (DXA) scans en bloedmonsters die metabole markers meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

157

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van vrouwen die deel uitmaakten van de voorgaande LiP-studie en die de LiP-studie tot aan de geboorte hebben voltooid. Inclusiecriteria voor de LiP-studie:
  • eenling zwanger
  • BMI >/= 30 en </= 45 Uitsluitingscriteria voor voorgaande LiP-studie:
  • Chronische ziektes
  • Niet Deens sprekend
  • Misbruik van alcohol of drugs
  • Vroeggeboorte bij eerdere zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Leefstijlinterventie
De actieve interventie bestond uit twee hoofdcomponenten: voedingsadvisering en lichaamsbeweging. Dieetbegeleiding werd uitgevoerd door getrainde diëtisten bij vier verschillende gelegenheden bij een zwangerschap van 15, 20, 28 en 35 weken.
Gedragsmatig: Leefstijlinterventie
De energiebehoefte voor elke deelnemer werd individueel geschat op basis van gewicht en mate van activiteit tijdens de zwangerschap. Vrouwen in de actieve interventiegroep werden aangemoedigd om 30-60 minuten per dag matig lichamelijk actief te zijn. Vrouwen in deze groep hadden ook een gratis fulltime lidmaatschap van een fitnesscentrum gedurende zes maanden. In de fitnesscentra hadden ze een uur per week gesloten trainingsklassen met getrainde fysiotherapeuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body Mass Index standaarddeviatiescore
Tijdsspanne: Gemiddeld 2,9 jaar oud
Gemiddeld 2,9 jaar oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetmassa procent
Tijdsspanne: Gemiddeld 2,9 jaar oud
Vetmassa geschat door dxa-scans.
Gemiddeld 2,9 jaar oud

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische en metabole risicofactoren en botmineralisatie
Tijdsspanne: Gemiddeld 2,9 jaar oud
BMI, huidplooidikte, buikomtrek, heupomtrek, verhouding buik-heupomtrek, lengte, gewicht. DXA-scan: vetmassa, vetmassapercentage, vetvrije massa, vetvrije massapercentage, lichaamsvetverdeling. Botmassadichtheid, botmassagehalte. Nuchtere bloedglucose, HbA1C, nuchtere insuline, nuchtere c-peptide, nuchtere lipiden; HDL; LDL, triglyceriden, totaal cholesterol. 25-hydroxy vitamine D. Botmineralisatie gemeten met röntgenfoto's met dubbele energie
Gemiddeld 2,9 jaar oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LiPO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leefstijlinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren