Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Styl życia w ciąży i potomstwie (LiPO)

30 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Mette Tanvig, Odense University Hospital

Wpływ interwencji stylu życia w ciąży - obserwacja potomstwa we wczesnym dzieciństwie.

Dzieci urodzone przez otyłe kobiety są narażone na ryzyko zwiększonej otyłości i późniejszych niekorzystnych skutków metabolicznych. Przeprowadziliśmy badanie kontrolne w ramach istniejącego badania klinicznego, zwanego badaniem LiP (Lifestyle in Pregnancy), numer rejestracyjny NCT00530439, w którym 360 otyłych kobiet w ciąży losowo przydzielono do grupy obejmującej modyfikację stylu życia lub rutynową opiekę położniczą. Niniejsze badanie dotyczy dzieci do 3 roku życia. Mamy hipotezę, że interwencja w czasie ciąży skutkuje niższym stopniem otyłości i metabolicznych czynników ryzyka u potomstwa. Badanie kliniczne odbywa się w wieku 2,5-3 lat, w tym pomiary antropometryczne, skany rentgenowskie z podwójną energią (DXA) i próbki krwi mierzące markery metaboliczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci urodzone przez kobiety, które brały udział w poprzednim badaniu LiP i które ukończyły badanie LiP aż do urodzenia. Kryteria włączenia do badania LiP:
  • pojedyncza ciąża
  • BMI >/= 30 i </= 45 Kryteria wykluczenia z poprzedniego badania LiP:
  • Choroby przewlekłe
  • Nie mówiący po duńsku
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Poród przedwczesny we wcześniejszych ciążach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja stylu życia
Aktywna interwencja składała się z dwóch głównych elementów: poradnictwa dietetycznego i aktywności fizycznej. Poradnictwo dietetyczne zostało przeprowadzone przez przeszkolonych dietetyków przy czterech różnych okazjach w 15, 20, 28 i 35 tygodniu ciąży.
Behawioralne: Interwencja stylu życia
Zapotrzebowanie energetyczne każdej uczestniczki zostało oszacowane indywidualnie w zależności od masy ciała i poziomu aktywności w czasie ciąży. Kobiety z aktywnej grupy interwencyjnej były zachęcane do umiarkowanej aktywności fizycznej przez 30-60 minut dziennie. Kobiety z tej grupy miały również bezpłatne pełnoetatowe członkostwo w centrum fitness przez sześć miesięcy. W klubach fitness odbywały się zamknięte zajęcia treningowe z wyszkolonymi fizjoterapeutami przez godzinę tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik odchylenia standardowego wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Średnio 2,9 roku życia
Średnio 2,9 roku życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent masy tłuszczu
Ramy czasowe: Średnio 2,9 roku życia
Masa tłuszczu oszacowana na podstawie skanów dxa.
Średnio 2,9 roku życia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antropometryczne i metaboliczne czynniki ryzyka a mineralizacja kości
Ramy czasowe: Średnio 2,9 roku życia
BMI, grubość fałdów skórnych, obwód brzucha, obwód bioder, stosunek obwodu brzucha do obwodu bioder, wzrost, waga. Skan DXA: masa tłuszczu, procent masy tłuszczu, masa beztłuszczowa, procent masy beztłuszczowej, rozkład tkanki tłuszczowej. Gęstość masy kostnej, zawartość masy kostnej. Stężenie glukozy we krwi na czczo, HbA1C, insulina na czczo, c-peptyd na czczo, lipidy na czczo; HDL; LDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity. 25-hydroksywitamina D. Mineralizacja kości mierzona za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
Średnio 2,9 roku życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LiPO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj