Elämäntyyli raskauden ja jälkeläisten aikana (LiPO)
perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Mette Tanvig, Odense University Hospital
Lifestyle Intervention vaikutus raskauden aikana - Seuranta jälkeläisissä varhaislapsuudessa.
Lihavilla naisilla syntyneet lapset ovat vaarassa lisääntyä lihavuudesta ja myöhemmin haitallisista aineenvaihdunnan seurauksista.
Olemme tehneet seurantatutkimuksen olemassa olevasta kliinisestä tutkimuksesta, nimeltään LiP-tutkimus (Lifestyle in Pregnancy), rekisteröintinumero NCT00530439, jossa 360 lihavaa raskaana olevaa naista satunnaistettiin joko elämäntapainterventioihin tai rutiininomaiseen synnytyshoitoon.
Tässä tutkimuksessa seurataan lapsia 3-vuotiaaksi asti.
Meillä on hypoteesi, että raskaudenaikainen interventio vähentää jälkeläisten rasvaisuutta ja metabolisia riskitekijöitä.
Kliininen tutkimus tehdään 2,5-3-vuotiaana sisältäen antropometriset mittaukset, kaksoisenergiaröntgenkuvaukset (DXA) ja verinäytteet, jotka mittaavat aineenvaihduntamarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, jotka ovat syntyneet naisille, jotka olivat mukana edellisessä LiP-tutkimuksessa ja jotka suorittivat LiP-tutkimuksen syntymään asti. LiP-tutkimuksen osallistumiskriteerit:
- single raskaana
- BMI >/= 30 ja </= 45 Edellisen LiP-tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet
- Ei tanskaa puhuva
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Ennenaikainen synnytys aikaisemmissa raskauksissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Interventio elämäntapaan
Aktiivinen interventio koostui kahdesta pääkomponentista: ravitsemusneuvonnasta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Ruokavalioneuvontaa suorittivat koulutetut ravitsemusterapeutit neljässä eri yhteydessä 15, 20, 28 ja 35 raskausviikolla.
|
Jokaisen osallistujan energiantarpeet arvioitiin yksilöllisesti painon ja raskaudenaikaisen aktiivisuuden mukaan.
Aktiivisen interventioryhmän naisia kannustettiin olemaan kohtalaisen fyysisesti aktiivisia 30-60 minuuttia päivässä. Tämän ryhmän naisilla oli myös ilmainen täysipäiväinen jäsenyys kuntokeskuksessa kuuden kuukauden ajan.
Kuntokeskuksissa he pitivät suljettuja harjoituksia koulutettujen fysioterapeuttien kanssa tunnin ajan viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksin keskihajontapisteet
Aikaikkuna: Keski-ikä 2,9 vuotta
|
Keski-ikä 2,9 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan massaprosenttia
Aikaikkuna: Keski-ikä 2,9 vuotta
|
Rasvamassa arvioitu dxa-skannauksilla.
|
Keski-ikä 2,9 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset ja metaboliset riskitekijät ja luun mineralisaatio
Aikaikkuna: Keski-ikä 2,9 vuotta
|
BMI, ihopoimupaksuudet, vatsan ympärysmitta, lonkan ympärysmitta, vatsan ja lantion ympärysmittojen suhde, pituus, paino.
DXA-skannaus: rasvamassa, rasvamassaprosentti, vähärasvainen massa, vähärasvainen massaprosentti, kehon rasvan jakautuminen.
Luun massatiheys, luumassapitoisuus.
Paastoveren glukoosi, HbA1C, paastoinsuliini, paasto-c-peptidi, paastolipidit; HDL; LDL, triglyseridit, kokonaiskolesteroli.
25-hydroksi-D-vitamiini. Luun mineralisaatio mitattuna kaksoisenergiaröntgenkuvauksella
|
Keski-ikä 2,9 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Effects of lifestyle intervention in pregnancy and anthropometrics at birth on offspring metabolic profile at 2.8 years: results from the Lifestyle in Pregnancy and Offspring (LiPO) study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):175-83. doi: 10.1210/jc.2014-2675.
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Lamont RF, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Anthropometrics and body composition by dual energy X-ray in children of obese women: a follow-up of a randomized controlled trial (the Lifestyle in Pregnancy and Offspring [LiPO] study). PLoS One. 2014 Feb 24;9(2):e89590. doi: 10.1371/journal.pone.0089590. eCollection 2014.
- Vinter CA, Jensen DM, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Jorgensen JS. The LiP (Lifestyle in Pregnancy) study: a randomized controlled trial of lifestyle intervention in 360 obese pregnant women. Diabetes Care. 2011 Dec;34(12):2502-7. doi: 10.2337/dc11-1150. Epub 2011 Oct 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LiPO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .