孕期和后代的生活方式 (LiPO)
2019年8月30日 更新者：Mette Tanvig、Odense University Hospital
生活方式干预对妊娠的影响——对儿童早期后代的随访。
肥胖妇女所生的孩子有增加肥胖和后来不良代谢结果的风险。
我们对现有临床试验进行了后续研究，称为 LiP 研究（妊娠期生活方式），注册号为 NCT00530439，其中 360 名肥胖孕妇被随机分配接受生活方式干预或常规产科护理。
本研究追踪儿童至 3 岁。
我们有一个假设，即怀孕期间的干预会导致后代的肥胖程度和代谢危险因素程度降低。
临床检查在 2.5-3 岁时进行，包括人体测量、双能 X 射线 (DXA) 扫描和血液样本测量代谢标记物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
157
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Odense、丹麦、5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与先前 LiP 研究并在出生前完成 LiP 研究的女性所生的孩子。 LiP 研究的纳入标准：
- 单身怀孕
- BMI >/= 30 和 </= 45 先前 LiP 研究的排除标准：
- 慢性疾病
- 不会说丹麦语
- 滥用酒精或药物
- 早产早产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：生活方式干预
主动干预包括两个主要部分：饮食咨询和身体活动。
在妊娠 15、20、28 和 35 周时，训练有素的营养师在四个不同的场合进行了饮食咨询。
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每个参与者的能量需求是根据怀孕期间的体重和活动水平单独估计的。
积极干预组的女性被鼓励每天进行 30-60 分钟的适度体育锻炼。该组的女性还可以在健身中心免费享受六个月的全职会员资格。
在健身中心，他们与训练有素的物理治疗师每周进行一小时的封闭式培训课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重指数标准差得分
大体时间：平均2.9岁
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平均2.9岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪质量百分比
大体时间：平均2.9岁
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通过 dxa 扫描估计的脂肪量。
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平均2.9岁
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量和代谢危险因素和骨矿化
大体时间：平均2.9岁
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BMI、皮褶厚度、腹围、臀围、腹臀比、身高、体重。
DXA 扫描：脂肪量、脂肪量百分比、瘦体重、瘦体重百分比、体脂分布。
骨质量密度，骨量含量。
空腹血糖、HbA1C、空腹胰岛素、空腹C肽、空腹血脂；高密度脂蛋白;低密度脂蛋白、甘油三酯、总胆固醇。
25-羟基维生素 D. 通过双能 X 射线测量骨矿化
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平均2.9岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mette Tanvig, MD、Department of Endocrinology, Odense University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Effects of lifestyle intervention in pregnancy and anthropometrics at birth on offspring metabolic profile at 2.8 years: results from the Lifestyle in Pregnancy and Offspring (LiPO) study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):175-83. doi: 10.1210/jc.2014-2675.
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Lamont RF, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Anthropometrics and body composition by dual energy X-ray in children of obese women: a follow-up of a randomized controlled trial (the Lifestyle in Pregnancy and Offspring [LiPO] study). PLoS One. 2014 Feb 24;9(2):e89590. doi: 10.1371/journal.pone.0089590. eCollection 2014.
- Vinter CA, Jensen DM, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Jorgensen JS. The LiP (Lifestyle in Pregnancy) study: a randomized controlled trial of lifestyle intervention in 360 obese pregnant women. Diabetes Care. 2011 Dec;34(12):2502-7. doi: 10.2337/dc11-1150. Epub 2011 Oct 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月5日
首次发布 (估计)
2013年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月30日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活方式干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险