Mode de vie pendant la grossesse et la progéniture (LiPO)
30 août 2019 mis à jour par: Mette Tanvig, Odense University Hospital
L'effet de l'intervention sur le mode de vie pendant la grossesse - Suivi de la progéniture dans la petite enfance.
Les enfants nés de femmes obèses courent un risque d'adiposité accrue et de résultats métaboliques indésirables ultérieurs.
Nous avons mené une étude de suivi sur un essai clinique existant, appelé l'étude LiP (Lifestyle in Pregnancy), numéro d'enregistrement NCT00530439, dans laquelle 360 femmes enceintes obèses ont été randomisées pour recevoir soit une intervention sur le mode de vie, soit des soins obstétriques de routine.
Cette présente étude suit les enfants jusqu'à l'âge de 3 ans.
Nous avons l'hypothèse que l'intervention pendant la grossesse entraîne une diminution de l'adiposité et des facteurs de risque métaboliques chez la progéniture.
L'examen clinique a lieu à l'âge de 2,5 à 3 ans, y compris des mesures anthropométriques, des analyses à rayons X à double énergie (DXA) et des échantillons de sang mesurant les marqueurs métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
157
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants nés de femmes qui faisaient partie de l'étude LiP précédente et qui ont terminé l'étude LiP jusqu'à la naissance. Critères d'inclusion pour l'étude LiP :
- célibataire enceinte
- IMC >/= 30 et </= 45 Critères d'exclusion pour l'étude LiP précédente :
- Maladies chroniques
- Ne parle pas le danois
- Abus d'alcool ou de drogues
- Accouchement prématuré lors de grossesses antérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Intervention sur le mode de vie
L'intervention active comportait deux volets principaux : des conseils diététiques et une activité physique.
Des conseils diététiques ont été dispensés par des diététiciens formés à quatre reprises à 15, 20, 28 et 35 semaines de gestation.
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Les besoins énergétiques de chaque participante ont été estimés individuellement en fonction du poids et du niveau d'activité pendant la grossesse.
Les femmes du groupe d'intervention actif ont été encouragées à être modérément actives physiquement 30 à 60 minutes par jour. Les femmes de ce groupe avaient également un abonnement gratuit à temps plein dans un centre de fitness pendant six mois.
Dans les centres de fitness, ils avaient des cours d'entraînement fermés avec des physiothérapeutes formés pendant une heure par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score d'écart type de l'indice de masse corporelle
Délai: Âge moyen de 2,9 ans
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Âge moyen de 2,9 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de masse grasse
Délai: Âge moyen de 2,9 ans
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Masse grasse estimée par scans dxa.
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Âge moyen de 2,9 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque anthropométriques et métaboliques et minéralisation osseuse
Délai: Âge moyen de 2,9 ans
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IMC, épaisseurs des plis cutanés, circonférence abdominale, circonférence des hanches, rapport circonférence abdominale/hanche, taille, poids.
Analyse DXA : masse grasse, pourcentage de masse grasse, masse maigre, pourcentage de masse maigre, répartition de la graisse corporelle.
Densité de la masse osseuse, contenu de la masse osseuse.
Glycémie à jeun, HbA1C, insuline à jeun, peptide C à jeun, lipides à jeun ; HDL; LDL, triglycérides, cholestérol total.
25-hydroxy vitamine D. Minéralisation osseuse mesurée par radiographie bi-énergie
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Âge moyen de 2,9 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Effects of lifestyle intervention in pregnancy and anthropometrics at birth on offspring metabolic profile at 2.8 years: results from the Lifestyle in Pregnancy and Offspring (LiPO) study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):175-83. doi: 10.1210/jc.2014-2675.
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Lamont RF, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Anthropometrics and body composition by dual energy X-ray in children of obese women: a follow-up of a randomized controlled trial (the Lifestyle in Pregnancy and Offspring [LiPO] study). PLoS One. 2014 Feb 24;9(2):e89590. doi: 10.1371/journal.pone.0089590. eCollection 2014.
- Vinter CA, Jensen DM, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Jorgensen JS. The LiP (Lifestyle in Pregnancy) study: a randomized controlled trial of lifestyle intervention in 360 obese pregnant women. Diabetes Care. 2011 Dec;34(12):2502-7. doi: 10.2337/dc11-1150. Epub 2011 Oct 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2013
Première publication (Estimation)
7 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LiPO
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