Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstil i svangerskap og avkom (LiPO)

30. august 2019 oppdatert av: Mette Tanvig, Odense University Hospital

Effekten av livsstilsintervensjon i svangerskapet - Oppfølging av avkommet i tidlig barndom.

Barn født av overvektige kvinner er i fare for økt fettinnhold og senere ugunstige metabolske utfall. Vi har utført en oppfølgingsstudie på en eksisterende klinisk studie, kalt LiP-studien (Lifestyle in Pregnancy), registreringsnummer NCT00530439, der 360 overvektige gravide kvinner ble randomisert til enten livsstilsintervensjon eller rutinemessig fødselshjelp. Denne nåværende studien følger barna frem til 3 års alder. Vi har hypotesen om at intervensjonen under svangerskapet gir lavere grad av fett og metabolske risikofaktorer hos avkommet. Klinisk undersøkelse finner sted i en alder av 2,5-3 år, inkludert antropometriske målinger, Dual Energy X-ray (DXA) skanninger og blodprøver som måler metabolske markører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn født av kvinner som var en del av den foregående LiP-studien og som fullførte LiP-studien frem til fødselen. Inklusjonskriterier for LiP-studien:
  • singleton gravid
  • BMI >/= 30 og </= 45 eksklusjonskriterier for forrige LiP-studie:
  • Kroniske sykdommer
  • Ikke dansktalende
  • Misbruk av alkohol eller narkotika
  • Prematur fødsel i tidligere svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Livsstilsintervensjon
Den aktive intervensjonen besto av to hovedkomponenter: kostholdsveiledning og fysisk aktivitet. Kostholdsveiledning ble utført av trente kostholdseksperter ved fire separate anledninger ved svangerskapsuke 15, 20, 28 og 35.
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon
Energibehovet for hver deltaker ble individuelt estimert i henhold til vekt og aktivitetsnivå under svangerskapet. Kvinner i den aktive intervensjonsgruppen ble oppfordret til å være moderat fysisk aktive 30-60 minutter om dagen. Kvinner i denne gruppen hadde også gratis heltidsmedlemskap i et treningssenter i seks måneder. I treningssentrene hadde de stengt treningstimer med utdannede fysioterapeuter en time hver uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index standardavvik score
Tidsramme: I gjennomsnitt 2,9 år
I gjennomsnitt 2,9 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettmasse prosent
Tidsramme: I gjennomsnitt 2,9 år
Fettmasse beregnet ved dxa-skanninger.
I gjennomsnitt 2,9 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske og metabolske risikofaktorer og benmineralisering
Tidsramme: I gjennomsnitt 2,9 år
BMI, Hudfoldtykkelser, abdominal omkrets, hofteomkrets, abdominal til hofteomkretsforhold, høyde, vekt. DXA-skanning: fettmasse, fettmasseprosent, mager masse, mager masseprosent, kroppsfettfordeling. Benmassetetthet, beinmasseinnhold. Fastende blodsukker, HbA1C, fastende insulin, fastende c-peptid, fastende lipider; HDL; LDL, triglyserider, totalkolesterol. 25-hydroksy vitamin D. Benmineralisering målt ved dobbeltenergirøntgen
I gjennomsnitt 2,9 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LiPO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere