Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstil under graviditet och avkomma (LiPO)

30 augusti 2019 uppdaterad av: Mette Tanvig, Odense University Hospital

Effekten av livsstilsintervention vid graviditet - Uppföljning av avkomman i tidig barndom.

Barn som föds av överviktiga kvinnor löper risk för ökad fetma och senare negativa metaboliska utfall. Vi har genomfört en uppföljningsstudie på en befintlig klinisk prövning, kallad LiP-studien (Lifestyle in Pregnancy), registreringsnummer NCT00530439, där 360 överviktiga gravida kvinnor randomiserades till antingen livsstilsintervention eller rutinmässig obstetrisk vård. Denna aktuella studie följer barnen fram till 3 års ålder. Vi har hypotesen att ingreppet under graviditeten resulterar i en lägre grad av fetma och metabola riskfaktorer hos avkomman. Klinisk undersökning sker vid 2,5-3 års ålder inklusive antropometriska mätningar, Dual Energy X-ray (DXA) skanningar och blodprover som mäter metabola markörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

157

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn födda av kvinnor som ingick i den föregående LiP-studien och som genomförde LiP-studien fram till födseln. Inklusionskriterier för LiP-studien:
  • singel gravid
  • BMI >/= 30 och </= 45 uteslutningskriterier för föregående LiP-studie:
  • Kroniska sjukdomar
  • Inte dansktalande
  • Missbruk av alkohol eller droger
  • För tidig förlossning under tidigare graviditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Livsstilsintervention
Den aktiva interventionen bestod av två huvudkomponenter: kostrådgivning och fysisk aktivitet. Kostrådgivning utfördes av utbildade dietister vid fyra olika tillfällen vid 15, 20, 28 och 35 veckors graviditet.
Beteende: Livsstilsintervention
Energibehovet för varje deltagare uppskattades individuellt efter vikt och aktivitetsnivå under graviditeten. Kvinnor i den aktiva interventionsgruppen uppmuntrades att vara måttligt fysiskt aktiva 30-60 minuter om dagen. Kvinnor i denna grupp hade också gratis heltidsmedlemskap i ett fitnesscenter under sex månader. I träningscentren hade man stängt träningspass med utbildade sjukgymnaster under en timme varje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Body Mass Index standardavvikelsepoäng
Tidsram: I genomsnitt 2,9 års ålder
I genomsnitt 2,9 års ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettmassaprocent
Tidsram: I genomsnitt 2,9 års ålder
Fettmassa uppskattad av dxa-skanningar.
I genomsnitt 2,9 års ålder

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriska och metaboliska riskfaktorer och benmineralisering
Tidsram: I genomsnitt 2,9 års ålder
BMI, Hudveckstjocklekar, bukomkrets, höftomkrets, förhållande buk till höftomkrets, längd, vikt. DXA-skanning: fettmassa, fettmassaprocent, mager massa, mager massprocent, kroppsfettsfördelning. Benmassadensitet, benmassainnehåll. Fastande blodsocker, HbA1C, fasteinsulin, fastande c-peptid, fastande lipider; HDL; LDL, triglycerider, totalt kolesterol. 25-hydroxy vitamin D. Benmineralisering mätt med dubbelenergiröntgen
I genomsnitt 2,9 års ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LiPO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera