Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstil i graviditet og afkom (LiPO)

30. august 2019 opdateret af: Mette Tanvig, Odense University Hospital

Effekten af ​​livsstilsintervention i graviditeten - Opfølgning på afkommet i den tidlige barndom.

Børn født af overvægtige kvinder er i risiko for øget fedtindhold og senere ugunstige metaboliske udfald. Vi har gennemført et opfølgende studie på et eksisterende klinisk forsøg, kaldet LiP-studiet (Lifestyle in Pregnancy), registreringsnummer NCT00530439, hvor 360 overvægtige gravide kvinder blev randomiseret til enten livsstilsintervention eller rutinemæssig fødselshjælp. Denne undersøgelse følger børnene indtil 3 års alderen. Vi har den hypotese, at interventionen under graviditeten resulterer i en lavere grad af fedme og metaboliske risikofaktorer hos afkommet. Klinisk undersøgelse finder sted i alderen 2,5-3 år, inklusive antropometriske målinger, dobbeltenergi røntgen (DXA) scanninger og blodprøver, der måler metaboliske markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn født af kvinder, som var en del af det foregående LiP-studie, og som gennemførte LiP-studiet indtil fødslen. Inklusionskriterier for LiP-studiet:
  • singleton gravid
  • BMI >/= 30 og </= 45 Eksklusionskriterier for forudgående LiP-undersøgelse:
  • Kroniske sygdomme
  • Ikke dansktalende
  • Misbrug af alkohol eller stoffer
  • For tidlig fødsel i tidligere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Livsstilsintervention
Den aktive intervention bestod af to hovedkomponenter: kostvejledning og fysisk aktivitet. Kostvejledning blev udført af uddannede diætister ved fire separate lejligheder ved 15, 20, 28 og 35 ugers svangerskab.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
Energibehovet for hver deltager blev individuelt estimeret efter vægt og aktivitetsniveau under graviditeten. Kvinder i den aktive interventionsgruppe blev opfordret til at være moderat fysisk aktive 30-60 minutter om dagen. Kvinder i denne gruppe havde også gratis fuldtidsmedlemskab i et fitnesscenter i seks måneder. I fitnesscentrene havde de lukket træningstimer med uddannede fysioterapeuter en time hver uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index standardafvigelsesscore
Tidsramme: I gennemsnit 2,9 år
I gennemsnit 2,9 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasseprocent
Tidsramme: I gennemsnit 2,9 år
Fedtmasse estimeret ved dxa-scanninger.
I gennemsnit 2,9 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske og metaboliske risikofaktorer og knoglemineralisering
Tidsramme: I gennemsnit 2,9 år
BMI, Hudfoldtykkelser, abdominal omkreds, hofteomkreds, abdominal til hofteomkreds forhold, højde, vægt. DXA-scanning: fedtmasse, fedtmasseprocent, mager masse, mager masseprocent, kropsfedtfordeling. Knoglemassetæthed, knoglemasseindhold. Fastende blodsukker, HbA1C, fastende insulin, fastende c-peptid, fastende lipider; HDL; LDL, triglycerider, total kolesterol. 25-hydroxy vitamin D. Knoglemineralisering målt ved dobbeltenergi røntgen
I gennemsnit 2,9 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2013

Først opslået (Skøn)

7. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LiPO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner