Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmód terhesség és utód idején (LiPO)

2019. augusztus 30. frissítette: Mette Tanvig, Odense University Hospital

Az életmódbeli beavatkozás hatása a terhességben – Az utódok nyomon követése korai gyermekkorban.

Az elhízott nőktől született gyermekeknél fennáll a megnövekedett elhízás és a későbbi káros anyagcsere-eredmények kockázata. Utóvizsgálatot végeztünk egy létező klinikai vizsgálaton, az úgynevezett LiP-tanulmányon (Lifestyle in Pregnancy), regisztrációs szám: NCT00530439, amelyben 360 elhízott terhes nőt randomizáltak az életmódbeli beavatkozásra vagy a rutin szülészeti ellátásra. Jelen tanulmány a gyerekeket 3 éves korig követi nyomon. Az a hipotézisünk, hogy a terhesség alatti beavatkozás az utódoknál kisebb mértékű zsírosodást és metabolikus kockázati tényezőket eredményez. A klinikai vizsgálatra 2,5-3 éves korban kerül sor, amely magában foglalja az antropometrikus méréseket, a kettős energiájú röntgen (DXA) szkennelést és az anyagcsere markerek mérését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

157

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense, Dánia, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • azoknak a nőknek a gyermekei, akik az előző LiP-vizsgálatban részt vettek, és születésükig befejezték a LiP-vizsgálatot. Bevételi kritériumok a LiP-vizsgálathoz:
  • szingli terhes
  • BMI >/= 30 és </= 45 Kizárási kritériumok az előző LiP-vizsgálathoz:
  • Krónikus betegségek
  • Nem beszél dánul
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Koraszülés korábbi terhességekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Életmódbeli beavatkozás
Az aktív beavatkozás két fő összetevőből állt: étrendi tanácsadásból és fizikai aktivitásból. Az étrendi tanácsadást képzett dietetikusok végezték négy alkalommal, 15, 20, 28 és 35 hetes terhességben.
Viselkedési: Életmódbeli beavatkozás
Az egyes résztvevők energiaszükségletét egyénileg becsülték meg a terhesség alatti testsúly és aktivitási szint alapján. Az aktív intervenciós csoportba tartozó nőket napi 30-60 perc közepes fizikai aktivitásra bátorították. Az ebbe a csoportba tartozó nők hat hónapig ingyenes, teljes munkaidős fitneszközponti tagsággal is rendelkeztek. A fitneszközpontokban hetente egy órában zárt edzéseket tartottak képzett gyógytornászokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg-index szórásértéke
Időkeret: Átlagosan 2,9 éves
Átlagosan 2,9 éves

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsír tömegszázalék
Időkeret: Átlagosan 2,9 éves
A dxa szkenneléssel becsült zsírtömeg.
Átlagosan 2,9 éves

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometriai és metabolikus kockázati tényezők és a csont mineralizációja
Időkeret: Átlagosan 2,9 éves
BMI, Bőrredő vastagságok, haskörfogat, csípőkörfogat, has-csípőkörfogat arány, magasság, súly. DXA vizsgálat: zsírtömeg, zsírtömeg-százalék, sovány tömeg, sovány tömegszázalék, testzsír-eloszlás. Csonttömeg-sűrűség, csonttömeg-tartalom. Éhgyomri vércukorszint, HbA1C, éhomi inzulin, éhomi c-peptid, éhomi lipidek; HDL; LDL, trigliceridek, összkoleszterin. 25-hidroxi D-vitamin. A csontok mineralizációja kettős energiájú röntgennel mérve
Átlagosan 2,9 éves

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Odense University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LiPO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel