Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní styl v těhotenství a potomstvu (LiPO)

30. srpna 2019 aktualizováno: Mette Tanvig, Odense University Hospital

Vliv intervence životního stylu v těhotenství – sledování potomků v raném dětství.

Děti narozené obézním ženám jsou ohroženy zvýšenou adipozitou a pozdějšími nepříznivými metabolickými výsledky. Provedli jsme navazující studii existující klinické studie nazvané LiP studie (Lifestyle in Pregnancy), registrační číslo NCT00530439, ve které bylo 360 obézních těhotných žen randomizováno buď k intervenci v oblasti životního stylu, nebo k běžné porodnické péči. Tato současná studie sleduje děti do 3 let věku. Máme hypotézu, že intervence v těhotenství vede k nižšímu stupni adipozity a metabolických rizikových faktorů u potomků. Klinické vyšetření probíhá ve věku 2,5-3 let včetně antropometrických měření, duálního energetického rentgenu (DXA) a odběrů krve s měřením metabolických markerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

157

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti narozené ženám, které byly součástí předchozí studie LiP a které dokončily studii LiP až do narození. Kritéria pro zařazení do studie LiP:
  • singleton těhotná
  • BMI >/= 30 a </= 45 Kritéria vyloučení pro předchozí studii LiP:
  • Chronická onemocnění
  • Ne dánsky mluvící
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Předčasný porod u dřívějších těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Intervence do životního stylu
Aktivní intervence se skládala ze dvou hlavních složek: dietního poradenství a fyzické aktivity. Dietní poradenství bylo prováděno vyškolenými dietology ve čtyřech různých příležitostech v 15., 20., 28. a 35. týdnu těhotenství.
Behaviorální: Intervence do životního stylu
Energetické požadavky pro každou účastnici byly individuálně odhadnuty podle hmotnosti a úrovně aktivity během těhotenství. Ženy ve skupině s aktivní intervencí byly vybízeny k tomu, aby byly středně fyzicky aktivní 30–60 minut denně. Ženy v této skupině měly také bezplatné členství ve fitness centru na šest měsíců na plný úvazek. Ve fitness centrech měli každý týden na jednu hodinu uzavřené tréninkové hodiny s vyškolenými fyzioterapeuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre směrodatné odchylky indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: V průměru 2,9 let
V průměru 2,9 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnostní procento tuku
Časové okno: V průměru 2,9 let
Hmotnost tuku odhadnutá pomocí dxa skenů.
V průměru 2,9 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrické a metabolické rizikové faktory a mineralizace kostí
Časové okno: V průměru 2,9 let
BMI, Tloušťka kožní řasy, obvod břicha, obvod boků, poměr obvodu břicha a boků, výška, váha. DXA sken: tuková hmota, procento tuku, libová hmota, procento netukové hmoty, rozložení tělesného tuku. Hustota kostní hmoty, obsah kostní hmoty. Glukóza nalačno, HbA1C, inzulín nalačno, c-peptid nalačno, lipidy nalačno; HDL; LDL, triglyceridy, celkový cholesterol. 25-hydroxy vitamin D. Mineralizace kostí měřená rentgenem s duální energií
V průměru 2,9 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette Tanvig, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LiPO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit