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이식 전 HCC 환자를 위한 가교 요법으로서 SBRT를 포함하거나 포함하지 않는 TACE

2026년 1월 28일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

간 이식을 기다리는 간세포 암종 환자를 위한 정위 체부 방사선 요법 유무에 관계없이 경동맥 화학색전술의 파일럿 시험

이 시험은 간 이식을 기다리는 HCC 환자를 위한 가교 요법으로서 SBRT와 TACE를 병용한 효과에 대한 초기 전향적 파일럿 조사로 설계되었습니다. 이식 전 모집단에서 TACE와 SBRT의 병용에 관한 전향적 임상 시험은 수행되지 않았습니다. 우리는 시험이 각 팔에 40명의 환자를 등록하는 것을 목표로 파일럿 임상 시험으로 수행될 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 정위 체부 방사선 요법(SBRT) 및 경동맥 화학색전술(TACE)의 조합이 간 이식을 기다리는 간세포 암종(HCC) 환자에게 효과적인 "가교 요법"인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
  • 간세포 암종으로 진단되고 참여 기관에서 정위 간 이식을 위해 목록에 있거나 목록에 추천된 환자
  • 나이 > 18세
  • Interventional Radiology에 따라 표적 병변에 대한 TACE 적격성에 대한 임상 기준을 충족합니다.
  • 차일드 클래스 A 또는 B7
  • Eastern Clinic Oncology Group 수행 상태 0 또는 1

제외 기준:

  • 상복부 방사선 요법 또는 간의 방사선 색전술 이전
  • 표적 병변, RFA 또는 간 이식 이전 TACE
  • 연구 등록 2주 이내에 활동성 위장관 출혈
  • 연구 등록 4주 이내의 활동성 위장관 궤양 질환
  • 내과적 치료에 반응하지 않는 복수
  • 방사선 요법 또는 TACE를 받는 것에 대한 금기
  • 표적 병변을 포함하는 간 분절로의 문맥 흐름의 완전한 폐색
  • 조영증강 MRI와 조영증강 CT(즉, 후속 영상 또는 SBRT 치료 계획을 받을 수 없음)
  • 임신한 여성
  • 다른 동시 치료 프로토콜에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: A -Tace 혼자
A - TACE 단독(대조군, 현재 진료 및 치료)
방사능: TACE 경동맥 화학색전술
실험적: B - SBRT와 결합된 Tace
SBRT와 결합된 B-TACE(실험군).
방사능: TACE 경동맥 화학색전술
방사능: 정위 신체 방사선 요법(SBRT)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 10 일
끝점은 OLT입니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

협력자

Oregon Health and Science University
Loyola University

수사관

  • 수석 연구원: Tarita Thomas, MD, PhD, Loyola University
  • 수석 연구원: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 16213

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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