TACE med eller utan SBRT som överbryggande terapi för HCC-patienter före transplantation
28 januari 2026 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Ett pilotförsök med transarteriell kemoembolisering med eller utan stereootaktisk kroppsstrålningsterapi för patienter med hepatocellulärt karcinom som väntar på levertransplantation
Denna studie är utformad för att vara den första prospektiva pilotundersökningen av effektiviteten av kombinerad SBRT och TACE som överbryggande behandling för HCC-patienter som väntar på levertransplantation.
Inga prospektiva kliniska prövningar avseende kombinationen av TACE och SBRT i pre-transplantationspopulationer har utförts.
Vi föreslår att prövningen genomförs som en klinisk pilotprövning med målet att registrera 40 patienter i varje arm
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avgöra om kombinationen av stereotatisk kroppsstrålning (SBRT) och transarteriell kemoembolisering (TACE) är en effektiv "bryggbehandling" för patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) i levern som väntar på transplantation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som kan ge informerat samtycke
- Patient diagnostiserad med hepatocellulärt karcinom och listad eller rekommenderad att listas för ortotopisk levertransplantation vid den deltagande institutionen
- Ålder > 18 år gammal
- Uppfyller kliniska kriterier för berättigande till TACE till målskadan per interventionell radiologi
- Barnklass A eller B7
- Eastern Clinical Oncology Group prestationsstatus 0 eller 1
Exklusions kriterier:
- Föregående strålbehandling till övre delen av buken eller radioembolisering av levern
- Före TACE till målskadan, RFA eller levertransplantation
- Aktiv GI-blödning inom 2 veckor efter studieregistreringen
- Aktiv GI-ulcussjukdom inom 4 veckor efter studieregistreringen
- Ascites refraktär mot medicinsk terapi
- Kontraindikation för att få strålbehandling eller TACE
- Fullständig obstruktion av det porta venösa flödet till det segment av levern som inkluderar målskadan
- Kontraindikation för både kontrastförstärkt MRT och kontrastförstärkt CT (dvs. inte kan genomgå uppföljningsbilder eller SBRT-behandlingsplanering)
- Kvinnor som är gravida
- Deltagande i ett annat samtidig behandlingsprotokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: A -Tace ensam
A - TACE enbart (kontrollgrupp, nuvarande praxis och behandling)
|
|
|
Experimentell: B - Tace kombinerat med SBRT
B- TACE kombinerat med SBRT (experimentgrupp).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 10 dagar
|
endpoint är OLT
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tarita Thomas, MD, PhD, Loyola University
- Huvudutredare: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2013
Första postat (Beräknad)
8 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 16213
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .