TACE SBRT:llä tai ilman sitä siltahoitona siirtoa edeltäville HCC-potilaille
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pilottikoe transvaltimoiden kemoembolisaatiosta stereotaktisella kehon sädehoidolla tai ilman sitä maksansiirtoa odottaville hepatosellulaarisille karsinoomapotilaille
Tämä tutkimus on suunniteltu ensimmäiseksi pilottitutkimukseksi yhdistetyn SBRT:n ja TACE:n tehokkuudesta siltahoitona HCC-potilaille, jotka odottavat maksan siirtoa.
Mahdollisia kliinisiä tutkimuksia TACE:n ja SBRT:n yhdistelmästä ei ole tehty siirtoa edeltävässä populaatiossa.
Ehdotamme, että tutkimus suoritetaan kliinisenä pilottitutkimuksena, jonka tavoitteena on ottaa 40 potilasta kumpaankin käsivarteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko stereotaattisen kehon sädehoidon (SBRT) ja transvaltimoiden kemoembolisoinnin (TACE) yhdistelmä tehokas "siltahoito" potilaille, joilla on maksasolusyöpä (HCC), jotka odottavat siirtoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Potilas, jolla on diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä ja joka on listattu tai jota suositellaan ortotooppiseen maksansiirtoon osallistuvassa laitoksessa
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Täyttää kliiniset kriteerit, jotka koskevat TACE:n kelpoisuutta kohdevaurioon interventioradiologiaa kohti
- Lasten luokka A tai B7
- Itäisen kliinisen onkologian ryhmän suorituskykytila 0 tai 1
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sädehoito ylävatsaan tai maksan radioembolisaatio
- Ennen TACE:ta kohdeleesiota, RFA:ta tai maksansiirtoa
- Aktiivinen GI-vuoto 2 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Aktiivinen maha-suolikanavan haavauma 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Askites ei kestä lääketieteellistä hoitoa
- Vasta-aihe sädehoidon tai TACE:n saamiselle
- Portaalilaskimovirtauksen täydellinen tukos siihen maksan segmenttiin, joka sisältää kohdevaurion
- Vasta-aihe sekä varjoaineella tehostetulle MRI:lle että varjoaineella tehostetulle TT:lle (ts. ei pysty suorittamaan seurantakuvausta tai SBRT-hoidon suunnittelua)
- Raskaana olevat naiset
- Osallistuminen toiseen samanaikaiseen hoitosuunnitelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A -Tace yksin
A - TACE yksinään (kontrolliryhmä, nykyinen käytäntö ja hoito)
|
|
|
Kokeellinen: B - Tace yhdistettynä SBRT:hen
B-TACE yhdistettynä SBRT:hen (kokeellinen ryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
päätepiste on OLT
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tarita Thomas, MD, PhD, Loyola University
- Päätutkija: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 8. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 16213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .