TACE 联合或不联合 SBRT 作为移植前 HCC 患者的桥接疗法
2024年1月16日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
经动脉化疗栓塞联合或不联合立体定向放疗治疗等待肝移植的肝细胞癌患者的初步试验
该试验旨在成为 SBRT 和 TACE 联合作为等待肝移植的 HCC 患者桥接治疗有效性的初步前瞻性试点研究。
尚未在移植前人群中进行过关于 TACE 和 SBRT 组合的前瞻性临床试验。
我们建议将该试验作为试验性临床试验进行，目标是每组招募 40 名患者
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定立体定向放射治疗 (SBRT) 和经动脉化疗栓塞术 (TACE) 的组合是否是等待肝移植的肝细胞癌 (HCC) 患者的有效“桥接疗法”。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者能够给予知情同意
- 被诊断为肝细胞癌并在参与机构挂牌或推荐挂牌原位肝移植的患者
- 年龄 > 18 岁
- 符合根据介入放射学对目标病变进行 TACE 资格的临床标准
- 儿童 A 或 B7 级
- Eastern Clinical Oncology Group 表现状态 0 或 1
排除标准：
- 先前对上腹部进行放射治疗或对肝脏进行放射栓塞
- 目标病变、RFA 或肝移植之前的 TACE
- 参加研究后 2 周内发生活动性胃肠道出血
- 参加研究后 4 周内患有活动性胃肠道溃疡病
- 药物治疗难治性腹水
- 接受放疗或 TACE 的禁忌症
- 包括目标病变在内的肝段门静脉血流完全受阻
- 禁忌对比增强 MRI 和对比增强 CT（即 无法进行后续成像或 SBRT 治疗计划）
- 怀孕的妇女
- 参与另一个并行治疗方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：A -独自一人
A - 单纯 TACE（对照组，目前的实践和治疗）
|
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|
实验性的：B - Tace 联合 SBRT
B-TACE联合SBRT（实验组）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：10天
|
终点是OLT
|
10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tarita Thomas, MD, PhD、Loyola University
- 首席研究员：Edgar Ben-Josef, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月7日
首次发布 (估计的)
2013年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TACE 经动脉化疗栓塞的临床试验
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Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital未知
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