Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TACE med eller uden SBRT som brobehandling til HCC-patienter før transplantation

28. januar 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Et pilotforsøg med transarteriel kemoembolisering med eller uden stereootaktisk kropsstrålebehandling til patienter med hepatocellulært karcinom, der afventer levertransplantation

Dette forsøg er designet til at være den indledende prospektive pilotundersøgelse af effektiviteten af ​​kombineret SBRT og TACE som brobehandling for HCC-patienter, der venter på levertransplantation. Der er ikke udført prospektive kliniske forsøg vedrørende kombinationen af ​​TACE og SBRT i præ-transplantationspopulationer. Vi foreslår, at forsøget udføres som et klinisk pilotforsøg med det mål at indskrive 40 patienter i hver arm

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kombinationen af ​​stereotatisk kropsstrålebehandling (SBRT) og transarteriel kemoembolisering (TACE) er en effektiv "brobehandling" for patienters hepatocellulært carcinom (HCC) i leveren, der afventer transplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i stand til at give informeret samtykke
  • Patient diagnosticeret med hepatocellulært karcinom og opført eller anbefalet til at blive opført til ortotopisk levertransplantation på den deltagende institution
  • Alder > 18 år
  • Opfylder de kliniske kriterier for berettigelse til TACE i forhold til mållæsionen pr. interventionel radiologi
  • Børneklasse A eller B7
  • Eastern Clinical Oncology Group præstationsstatus 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående strålebehandling til den øvre del af maven eller radioembolisering af leveren
  • Forud for TACE til mållæsionen, RFA eller levertransplantation
  • Aktiv GI-blødning inden for 2 uger efter studietilmelding
  • Aktiv mavesår sygdom inden for 4 uger efter tilmelding til studiet
  • Ascites refraktær over for medicinsk terapi
  • Kontraindikation til at modtage strålebehandling eller TACE
  • Fuldstændig obstruktion af portvenøs flow til det segment af leveren, der inkluderer mållæsionen
  • Kontraindikation til både kontrastforstærket MR og kontrastforstærket CT (dvs. ude af stand til at gennemgå opfølgende billeddannelse eller SBRT-behandlingsplanlægning)
  • Kvinder, der er gravide
  • Deltagelse i en anden samtidig behandlingsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: A -Tace alene
A - TACE alene (kontrolgruppe, nuværende praksis og behandling)
Stråling: TACE transarteriel kemoembolisering
Eksperimentel: B - Tace kombineret med SBRT
B- TACE kombineret med SBRT (eksperimentel gruppe).
Stråling: TACE transarteriel kemoembolisering
Stråling: stereotatisk kropsstrålebehandling (SBRT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 10 dage
endepunkt er OLT
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University
Loyola University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarita Thomas, MD, PhD, Loyola University
  • Ledende efterforsker: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2013

Først opslået (Anslået)

8. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 16213

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med TACE transarteriel kemoembolisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner