Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TACE s nebo bez SBRT jako překlenovací terapie pro pacienty s HCC před transplantací

28. ledna 2026 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Pilotní zkouška transarteriální chemoembolizace s nebo bez stereotaktické tělesné radiační terapie pro pacienty s hepatocelulárním karcinomem, kteří čekají na transplantaci jater

Tato studie je navržena jako počáteční prospektivní pilotní zkoumání účinnosti kombinované SBRT a TACE jako překlenovací terapie u pacientů s HCC čekajících na transplantaci jater. Nebyly provedeny žádné prospektivní klinické studie týkající se kombinace TACE a SBRT v populaci před transplantací. Navrhujeme, aby studie byla provedena jako pilotní klinická studie s cílem zařadit 40 pacientů do každé větve

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda je kombinace stereotatické tělesné radioterapie (SBRT) a transarteriální chemoembolizace (TACE) účinnou „překlenovací terapií“ u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) jater čekajících na transplantaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient schopný dát informovaný souhlas
  • Pacient s diagnózou hepatocelulárního karcinomu a uvedený nebo doporučený k zařazení do seznamu pro ortotopickou transplantaci jater v zúčastněném zařízení
  • Věk > 18 let
  • Splňuje klinická kritéria pro způsobilost pro TACE pro cílovou lézi podle intervenční radiologie
  • Dětská třída A nebo B7
  • Stav výkonnosti východní skupiny klinické onkologie 0 nebo 1

Kritéria vyloučení:

  • Předběžná radioterapie horní části břicha nebo radioembolizace jater
  • Před TACE před cílovou lézí, RFA nebo transplantací jater
  • Aktivní krvácení do GI do 2 týdnů od zařazení do studie
  • Aktivní vředová choroba GI do 4 týdnů od zařazení do studie
  • Ascites odolný vůči lékařské terapii
  • Kontraindikace radioterapie nebo TACE
  • Kompletní obstrukce průtoku portální žilou do segmentu jater, který zahrnuje cílovou lézi
  • Kontraindikace jak pro MRI se zvýšeným kontrastem, tak pro CT se zvýšeným kontrastem (tj. neschopnost podstoupit kontrolní zobrazování nebo plánování léčby SBRT)
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Účast v jiném souběžném léčebném protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: A -Tace sám
A – samotný TACE (kontrolní skupina, současná praxe a léčba)
Záření: TACE transarteriální chemoembolizace
Experimentální: B - Tace v kombinaci s SBRT
B- TACE v kombinaci s SBRT (experimentální skupina).
Záření: TACE transarteriální chemoembolizace
Záření: stereotatická tělesná radioterapie (SBRT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 10 dní
koncovým bodem je OLT
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University
Loyola University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tarita Thomas, MD, PhD, Loyola University
  • Vrchní vyšetřovatel: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 16213

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na TACE transarteriální chemoembolizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit