Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TACE SBRT-vel vagy anélkül, mint áthidaló terápia transzplantáció előtti HCC betegek számára

2024. január 16. frissítette: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

A transzarteriális kemoembolizáció kísérleti kísérlete sztereotaktikus testsugárterápiával vagy anélkül májtranszplantációra váró hepatocelluláris karcinómás betegeknél

Ez a vizsgálat a kezdeti prospektív kísérleti vizsgálat a kombinált SBRT és TACE hatékonyságának áthidaló terápiájaként májtranszplantációra váró HCC-s betegeknél. Nem végeztek prospektív klinikai vizsgálatokat a TACE és az SBRT kombinációjával kapcsolatban a transzplantáció előtti populációban. Javasoljuk, hogy a kísérletet kísérleti klinikai vizsgálatként végezzék, azzal a céllal, hogy mindkét karba 40 beteget vonjanak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a sztereotatikus testsugárterápia (SBRT) és a transzarteriális kemoembolizáció (TACE) kombinációja hatékony "áthidaló terápia"-e a transzplantációra váró hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezést adni tudó beteg
  • Hepatocellularis karcinómával diagnosztizált beteg, aki a részt vevő intézményben ortotopikus májátültetésre felkerült vagy javasolt.
  • Életkor > 18 év
  • Megfelel a TACE-ra való alkalmasság klinikai kritériumainak az intervenciós radiológiánkénti céllézióhoz
  • Gyermek A vagy B7 osztály
  • A Keleti Klinikai Onkológiai Csoport teljesítménystátusza 0 vagy 1

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes sugárkezelés a has felső részén vagy a máj radioembolizációja
  • TACE előtt a céllézió, RFA vagy májátültetés előtt
  • Aktív GI-vérzés a vizsgálatba való felvételt követő 2 héten belül
  • Aktív GI fekélybetegség a vizsgálatba való felvételt követő 4 héten belül
  • Az orvosi terápiára nem ellenálló ascites
  • Ellenjavallat a sugárkezelés vagy a TACE kezeléséhez
  • A portális vénás áramlás teljes elzáródása a máj azon szegmensébe, amely magában foglalja a célléziót
  • Ellenjavallt mind a kontrasztanyagos MRI, mind a kontrasztanyagos CT (pl. nem tud alávetni a képalkotó vizsgálatot vagy az SBRT kezelés tervezését)
  • Terhes nők
  • Részvétel egy másik párhuzamos kezelési protokollban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A -Tace egyedül
A – egyedül TACE (kontrollcsoport, jelenlegi gyakorlat és kezelés)
Sugárzás: TACE transzarteriális kemoembolizáció
Kísérleti: B - Tace kombinálva SBRT-vel
B-TACE kombinálva SBRT-vel (kísérleti csoport).
Sugárzás: TACE transzarteriális kemoembolizáció
Sugárzás: sztereotatikus testsugárterápia (SBRT)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 10 nap
végpontja az OLT
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Együttműködők

Oregon Health and Science University
Loyola University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tarita Thomas, MD, PhD, Loyola University
  • Kutatásvezető: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 7.

Első közzététel (Becsült)

2013. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPCC 16213

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TACE transzarteriális kemoembolizáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel