TACE avec ou sans SBRT comme thérapie de transition pour les patients atteints d'un CHC en pré-transplantation
28 janvier 2026 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Un essai pilote de chimioembolisation transartérielle avec ou sans radiothérapie corporelle stéréotaxique pour les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire en attente d'une greffe de foie
Cet essai est conçu pour être la première étude pilote prospective sur l'efficacité de la SBRT et de la TACE combinées en tant que thérapie de transition pour les patients atteints de CHC en attente d'une transplantation hépatique.
Aucun essai clinique prospectif concernant l'association de TACE et de SBRT dans la population pré-transplantation n'a été réalisé.
Nous proposons que l'essai soit mené comme un essai clinique pilote dans le but de recruter 40 patients dans chaque bras
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si la combinaison de la radiothérapie corporelle stéréostatique (SBRT) et de la chimioembolisation transartérielle (TACE) est une "thérapie de pont" efficace pour les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) du foie en attente de transplantation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient capable de donner un consentement éclairé
- Patient diagnostiqué avec un carcinome hépatocellulaire et inscrit ou recommandé d'être inscrit pour une transplantation hépatique orthotopique dans l'établissement participant
- Âge > 18 ans
- Répond aux critères cliniques d'éligibilité pour TACE à la lésion cible par radiologie interventionnelle
- Classe A ou B7 pour enfants
- Statut de performance du groupe d'oncologie clinique de l'Est 0 ou 1
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie antérieure de la partie supérieure de l'abdomen ou radioembolisation du foie
- TACE préalable à la lésion cible, RFA ou greffe de foie
- Saignement gastro-intestinal actif dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étude
- Ulcère gastro-intestinal actif dans les 4 semaines suivant l'inscription à l'étude
- Ascite réfractaire au traitement médical
- Contre-indication à la radiothérapie ou à la TACE
- Obstruction complète du flux veineux porte vers le segment du foie qui comprend la lésion cible
- Contre-indication à la fois à l'IRM à contraste amélioré et à la TDM à contraste amélioré (c.-à-d. incapable de subir une imagerie de suivi ou une planification de traitement SBRT)
- Les femmes enceintes
- Participation à un autre protocole de traitement concomitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: A -Tace seul
A - TACE seule (groupe témoin, pratique et traitement actuels)
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Expérimental: B - Tace combiné avec SBRT
B- TACE combiné avec SBRT (groupe expérimental).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: 10 jours
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le point final est OLT
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarita Thomas, MD, PhD, Loyola University
- Chercheur principal: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2013
Première publication (Estimé)
8 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 16213
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