- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01918696
자살 예방을 위한 전산화된 분노 감소 치료의 통제된 평가
연구 개요
상세 설명
문제적 분노는 특히 전투에 노출된 퇴역 군인들 사이에서 종종 발견됩니다. 분노 조절 문제는 재통합의 어려움과 관련이 있습니다. VA 의료 서비스를 사용한 이라크-아프가니스탄 전투 참전 용사(N = 754)에 대한 한 연구에서는 분노 조절의 어려움이 귀국 이후 경험한 가장 일반적으로 보고된 문제였으며 표본의 57%에서 발생했습니다(Sayer et al., 2010). 문제적 분노와 적대감은 자살 위험과도 관련이 있습니다(Daniel et al., 2009; Lehnert, Overholser, & Spirito, 1994; Maiuro, O'Sullivan, Michael, & Vitaliano, 1989). 자살에 대한 대인 심리학적 이론(Joiner, 2005)의 관점에서 볼 때 문제가 있는 분노를 가진 개인은 분노를 관리하기 위한 충동적 행동(예: 공격성, 약물 남용)을 하기 때문에 자살 위험이 증가할 수 있습니다. 그러한 행동은 고통스럽고 도발적인 사건에 대한 노출로 이어질 수 있으며, 이는 자살 행동에 참여하기 위해 획득한 능력을 증가시킵니다. 또한 분노 문제는 종종 사회적 고립으로 이어지며, 이는 더 큰 부담감과 소속감 상실에 기여할 수 있으며 자살 위험 요소로 자리 잡았습니다(Van Orden et al., 2010).
분노 경향이 있는 개인은 적대적 의도를 반영하는 것으로 다른 사람의 모호한 행동을 해석하는 경향을 반영하는 적대적 귀인 편향을 보유할 가능성이 높습니다(Wilkowski & Robinson, 2008). 최근 연구자들은 해석 편향을 효율적으로 줄이기 위한 전산화된 해석 편향 수정(IBM) 프로토콜을 개발했습니다. 이러한 치료법은 불안과 우울증을 줄이는 데 효능이 있는 것으로 나타났습니다(Beard & Amir, 2008; Holmes, Lang, & Shah, 2009; Mathews et al., 2007). 우리는 적대적인 해석 편향에 초점을 맞춘 유사한 절차를 사용하여 연구를 수행했으며 우리 프로그램이 분노와 적대감을 성공적으로 줄이는 것을 발견했습니다.
분노와 자살 위험을 줄이기 위해 개발한 IBM 프로토콜의 효능을 평가하기 위해 인터넷을 통해 3군 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 고조된 분노 특성(N = 120)을 보고한 퇴역 군인 및 비베테랑 커뮤니티 참가자는 다음 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) IBM; 2) 점진적 근육 이완(PMR); 또는 3) 건강 교육 비디오(대조군). 각 조건은 8개의 15분 치료 세션으로 구성됩니다. 참가자는 4주 동안 주당 2개의 세션을 완료하고 치료 전후에 평가를 받게 됩니다. IBM 및 PMR 조건도 3개월 및 6개월 후속 평가를 완료합니다. 이 중재가 자살 위험에 미치는 영향에 대한 적절한 테스트를 보장하기 위해 현재 자살 생각이 있는 개인에 대해 과잉 표본을 추출할 것입니다. 우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) IBM은 문제가 있는 분노가 있는 샘플에서 PMR 및 제어 조건보다 분노를 더 크게 감소시킬 것입니다. 2) IBM은 PMR 및 통제 조건보다 자살 생각, 인지된 부담감 및 방해된 소속감에서 더 큰 감소를 이끌 것입니다. 3) 자살 생각 감소에 대한 IBM 조건의 효능은 인지된 부담감 및 좌절된 소속감 감소에 의해 조정될 것입니다. 4) IBM과 PMR 간의 그룹 차이는 3개월 및 6개월 후속 평가에서 유지됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 높은 수준의 특성 분노(점수 19 이상 또는 일반 인구의 상위 25%)
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 또한 영어 사용자 여야합니다
제외 기준:
- 현재 문제적 분노 치료를 받고 있음
- 입원 또는 즉각적인 치료가 필요한 심각한 자살 의도의 증거
- 정신병 스펙트럼 장애의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분노 감소 치료
이 치료는 8개의 15분 세션으로 구성됩니다.
참가자들은 시나리오를 읽고 다음과 같은 상황에 처한 자신을 상상하게 됩니다.
다음으로 덜 모호한 해석을 제공하는 다른 사람이 나타날 것입니다.
이 문장의 핵심 단어에서 한 글자가 누락됩니다.
문장은 "그들은 당신을 s_e 할 수 없습니다."
참가자는 누락된 문자를 채웁니다("참조"를 형성하기 위해). 다음으로, 참가자들이 이해력 있는 질문("운전자가 무례합니까?")에 "예" 또는 "아니오"로 정확하게 대답하도록 요구함으로써 이러한 해석이 강화됩니다.
각 세션에서 64개의 교육 시나리오가 제공됩니다.
참가자는 연구 과정에서 동일한 시나리오를 두 번 보지 않습니다.
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화가 난 해석 편향을 줄이기 위한 15분짜리 해석 수정 세션 8회.
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ACTIVE_COMPARATOR: 점진적 근육 이완
참가자는 8개의 15분 PMR 세션을 받게 됩니다.
그들은 PMR 스크립트를 들을 것입니다(Kassinove & Tafrate, 2002).
참가자들은 편안하게 앉아 있는지 확인하고, 눈을 감고, 10개의 서로 다른 근육 그룹을 체계적으로 긴장시켰다가 풀어야 합니다.
이 절차가 끝나면 참가자는 연습을 사용할 시기에 대한 계획을 세웁니다.
그런 다음 그들은 다음과 같은 문장을 입력합니다. "[당신이 결정한 느낌을 쓰십시오] 느낌이 들면 이 이완 기법을 사용하겠습니다."
그런 다음 그들은 "이제 당신이 쓴 것을 검토하고 당신이 쓴 것을 읽을 필요 없이 단어 하나하나 반복할 수 있을 때까지 조용히 자신에게 말하십시오."라고 말할 것입니다.
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화가 났을 때 PMR을 사용하는 계획을 수립하는 것을 포함하여 점진적 근육 이완(PMR)의 15분 세션 8회.
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플라시보_COMPARATOR: 제어 조건
기대 효과를 제어하기 위해 제어 조건에 할당된 참가자는 건강한 행동에 대한 심리 교육으로 구성된 8개의 컴퓨터 세션을 완료합니다.
이 세션은 각각 15분 동안 지속되는 활성 조건과 시간이 일치합니다.
심리 교육은 운동, 식이요법, 위생, 사회적 지원, 건강한 활동 및 수면에 대한 주제를 다루며 진행 중인 연구에서 개발된 프로토콜에서 가져옵니다.
이 심리 교육은 신뢰할 수 있는 것으로 인식되지만 행동에 감지할 수 있는 영향은 없습니다.
애프터 트리트먼트 세션 후 참가자가 원하는 경우 활성 ART 트리트먼트를 무료로 제공합니다.
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건강한 생활에 관한 15분 분량의 유익한 비디오 세션 8개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상태 특성 분노 표현 목록-2(STAXI-2; Spielberger, 1999)
기간: 기준선에서 1개월, 3개월 및 6개월의 변화
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기준선에서 1개월, 3개월 및 6개월의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beck 자살 척도(BSS; Beck et al., 1979)
기간: 기준선에서 1개월, 3개월 및 6개월의 변화
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기준선에서 1개월, 3개월 및 6개월의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대인 관계 요구 설문지(INQ; Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012
기간: 기준선에서 1개월, 3개월 및 6개월의 변화
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기준선에서 1개월, 3개월 및 6개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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분노 감소 치료에 대한 임상 시험
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