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Valutazione controllata di un trattamento computerizzato di riduzione della rabbia per la prevenzione del suicidio

26 gennaio 2021 aggiornato da: Jesse Cougle, Florida State University
Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento computerizzato progettato per ridurre i pregiudizi interpretativi che provocano rabbia ridurrà il rischio di suicidio tra gli individui con livelli elevati di rabbia di tratto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La rabbia problematica si trova spesso tra i veterani militari di ritorno, specialmente quelli esposti al combattimento. I problemi di controllo della rabbia sono associati a difficoltà di reintegrazione. Uno studio sui veterani del combattimento Iraq-Afghanistan che hanno utilizzato i servizi medici VA (N = 754) ha rilevato che la difficoltà a controllare la rabbia era il problema più comunemente riportato dopo il ritorno a casa, che si verificava nel 57% del campione (Sayer et al., 2010). La rabbia e l'ostilità problematiche sono state anche collegate al rischio di suicidio (Daniel et al., 2009; Lehnert, Overholser, & Spirito, 1994; Maiuro, O'Sullivan, Michael, & Vitaliano, 1989). Dal punto di vista della teoria interpersonale-psicologica del suicidio (Joiner, 2005), gli individui con rabbia problematica possono essere maggiormente a rischio di suicidio perché si impegnano in comportamenti impulsivi (ad esempio, aggressività, abuso di sostanze) intesi a gestire la rabbia. Tali comportamenti possono portare all'esposizione a eventi dolorosi e provocatori, che aumentano la loro capacità acquisita di impegnarsi in comportamenti suicidari. Inoltre, i problemi di rabbia spesso portano all'isolamento sociale, che può contribuire a una maggiore percezione di appesantimento e a un mancato senso di appartenenza, fattori di rischio accertati per il suicidio (Van Orden et al., 2010).

È probabile che gli individui inclini alla rabbia mantengano il bias di attribuzione ostile, che riflette la tendenza a interpretare le azioni ambigue degli altri come un riflesso di intenti ostili (Wilkowski & Robinson, 2008). Recentemente, i ricercatori hanno sviluppato protocolli di modifica del bias interpretativo computerizzato (IBM) destinati a ridurre in modo efficiente i bias interpretativi. Questi trattamenti hanno mostrato efficacia nel ridurre l'ansia e la depressione (Beard & Amir, 2008; Holmes, Lang, & Shah, 2009; Mathews et al., 2007). Abbiamo condotto studi utilizzando procedure simili incentrate sui pregiudizi di interpretazione ostile e abbiamo riscontrato che il nostro programma riduce con successo la rabbia e l'ostilità.

Per valutare l'efficacia del protocollo IBM che abbiamo sviluppato nel ridurre la rabbia e il rischio di suicidio, condurremo uno studio controllato randomizzato a tre bracci su Internet. I veterani militari e i partecipanti alla comunità non veterani che riportano un elevato tratto di rabbia (N = 120) saranno randomizzati a una delle tre condizioni: 1) IBM; 2) rilassamento muscolare progressivo (PMR); o 3) video di educazione sana (controllo). Ogni condizione consisterà in otto sessioni di trattamento di 15 minuti. I partecipanti completeranno due sessioni a settimana per quattro settimane e verranno somministrate valutazioni prima e dopo il trattamento. Le condizioni IBM e PMR completeranno anche le valutazioni di follow-up a 3 e 6 mesi. Per garantire un test adeguato degli effetti di questo intervento sul rischio di suicidio, eseguiremo un oversampling per gli individui con ideazione suicidaria in corso. Ipotizziamo che: 1) IBM porterà a maggiori riduzioni della rabbia rispetto alla PMR e alle condizioni di controllo in un campione con rabbia problematica; 2) IBM porterà a maggiori riduzioni dell'ideazione suicidaria, dell'onere percepito e dell'appartenenza contrastata rispetto alla PMR e alle condizioni di controllo; 3) l'efficacia della condizione IBM nel ridurre l'ideazione suicidaria sarà mediata dalla riduzione della gravosità percepita e dall'appartenenza ostacolata; 4) le differenze di gruppo tra IBM e PMR saranno mantenute alle valutazioni di follow-up a 3 e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • livelli elevati di rabbia di tratto (punteggio 19 o superiore, o il 25% più ricco della popolazione generale)
  • deve avere accesso a un computer con una connessione a Internet
  • devono anche essere anglofoni

Criteri di esclusione:

  • attualmente in terapia per la rabbia problematica
  • prove di gravi intenti suicidari che richiedono il ricovero in ospedale o un trattamento immediato
  • evidenza di disturbi dello spettro psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento di riduzione della rabbia
Questo trattamento consiste in otto sessioni di 15 minuti. I partecipanti leggeranno scenari e si immagineranno in queste situazioni: "Un autista non ti lascia passare anche se hai il lampeggiatore acceso". Successivamente, un altro sembrerà fornire un'interpretazione meno ambigua. Mancherà una lettera dalla parola chiave di questa frase. La frase leggerà "Non possono s_e te". Il partecipante compilerà la lettera mancante (per formare "vedi"). Successivamente, questa interpretazione sarà rafforzata richiedendo ai partecipanti di rispondere correttamente "sì" o "no" a una domanda di comprensione ("Il conducente è irrispettoso?"). In ogni sessione verranno presentati 64 scenari formativi. I partecipanti non vedranno mai lo stesso scenario due volte nel corso dello studio.
Otto sessioni di 15 minuti di modifica dell'interpretazione per ridurre i pregiudizi di interpretazione arrabbiati.
ACTIVE_COMPARATORE: Rilassamento muscolare progressivo
I partecipanti riceveranno otto sessioni di 15 minuti di PMR. Ascolteranno un copione PMR (Kassinove & Tafrate, 2002). Ai partecipanti verrà chiesto di assicurarsi di essere seduti comodamente, di chiudere gli occhi e di tendere e rilasciare sistematicamente 10 diversi gruppi muscolari. Al termine di questa procedura, i partecipanti creeranno un piano per quando utilizzeranno l'esercizio. Quindi digiteranno la frase: "Quando mi sento [scrivi la sensazione che hai deciso], allora userò questa tecnica di rilassamento". Allora verrà detto loro: "Ora, ripassa quello che hai scritto e dillo piano a te stesso finché non puoi ripeterlo parola per parola senza dover leggere quello che hai scritto".
Otto sessioni di 15 minuti di rilassamento muscolare progressivo (PMR) inclusa la formulazione di un piano per utilizzare la PMR quando si è arrabbiati.
PLACEBO_COMPARATORE: Condizione di controllo
Per controllare gli effetti dell'aspettativa, i partecipanti assegnati alla condizione di controllo completeranno otto sessioni computerizzate costituite da psicoeducazione sui comportamenti sani. Queste sessioni saranno abbinate per tempo alle condizioni attive, della durata di 15 minuti ciascuna. La psicoeducazione coprirà i temi dell'esercizio fisico, della dieta, dell'igiene, del supporto sociale, delle attività sane e del sonno e sarà tratta dai protocolli sviluppati dalla nostra ricerca in corso. Questa psicoeducazione è percepita come credibile ma non ha alcun impatto rilevabile sul comportamento. Dopo la sessione post-trattamento, ai partecipanti verrà fornito gratuitamente il trattamento ART attivo se desiderano riceverlo.
Otto sessioni di 15 minuti di video informativi sulla vita sana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
variazione rispetto al basale a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del suicidio di Beck (BSS; Beck et al., 1979)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
variazione rispetto al basale a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sui bisogni interpersonali (INQ; Van Orden, Cukrowicz, Witte e Joiner, 2012
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
variazione rispetto al basale a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

8 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013.10885

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento di riduzione della rabbia

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