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Évaluation contrôlée d'un traitement informatisé de réduction de la colère pour la prévention du suicide

26 janvier 2021 mis à jour par: Jesse Cougle, Florida State University
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention informatisée conçue pour réduire les biais d'interprétation provoquant la colère réduira le risque de suicide chez les personnes ayant des niveaux élevés de colère.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La colère problématique se retrouve souvent chez les vétérans militaires de retour, en particulier ceux qui ont été exposés au combat. Les problèmes de contrôle de la colère sont associés à des difficultés de réintégration. Une étude sur les anciens combattants Irak-Afghanistan qui ont utilisé les services médicaux de l'AV (N = 754) a révélé que la difficulté à contrôler la colère était le problème le plus souvent signalé depuis le retour à la maison, survenant chez 57 % de l'échantillon (Sayer et al., 2010). La colère et l'hostilité problématiques ont également été liées au risque de suicide (Daniel et al., 2009 ; Lehnert, Overholser et Spirito, 1994 ; Maiuro, O'Sullivan, Michael et Vitaliano, 1989). Du point de vue de la théorie interpersonnelle et psychologique du suicide (Joiner, 2005), les personnes souffrant de colère problématique peuvent présenter un risque accru de suicide parce qu'elles adoptent des comportements impulsifs (par exemple, l'agressivité, la toxicomanie) destinés à gérer la colère. De tels comportements peuvent conduire à une exposition à des événements douloureux et provocateurs, qui augmentent leur capacité acquise à adopter un comportement suicidaire. De plus, les problèmes de colère conduisent souvent à l'isolement social, ce qui peut contribuer à une plus grande pesanteur perçue et à un sentiment d'appartenance défaillant, facteurs de risque établis pour le suicide (Van Orden et al., 2010).

Les personnes sujettes à la colère sont susceptibles d'avoir le biais d'attribution hostile, qui reflète la tendance à interpréter les actions ambiguës des autres comme reflétant une intention hostile (Wilkowski et Robinson, 2008). Récemment, des chercheurs ont développé des protocoles informatisés de modification des biais d'interprétation (IBM) destinés à réduire efficacement les biais d'interprétation. Ces traitements ont montré leur efficacité pour réduire l'anxiété et la dépression (Beard & Amir, 2008; Holmes, Lang, & Shah, 2009; Mathews et al., 2007). Nous avons mené des études utilisant des procédures similaires qui se concentrent sur les biais d'interprétation hostiles et avons trouvé que notre programme réussissait à réduire la colère et l'hostilité.

Pour évaluer l'efficacité du protocole IBM que nous avons développé pour réduire la colère et le risque de suicide, nous allons mener un essai contrôlé randomisé à trois bras sur Internet. Les vétérans militaires et les participants de la communauté non vétérans signalant un trait de colère élevé (N = 120) seront randomisés dans l'une des trois conditions suivantes : 1) IBM ; 2) relaxation musculaire progressive (PMR); ou 3) des vidéos d'éducation saine (témoin). Chaque condition consistera en huit séances de traitement de 15 minutes. Les participants suivront deux séances par semaine pendant quatre semaines et se verront administrer des évaluations avant et après le traitement. Les conditions IBM et PMR effectueront également des évaluations de suivi de 3 et 6 mois. Pour garantir un test adéquat des effets de cette intervention sur le risque de suicide, nous suréchantillonnerons les personnes ayant actuellement des idées suicidaires. Nous émettons l'hypothèse que : 1) IBM conduira à de plus grandes réductions de la colère que la PMR et contrôlera les conditions dans un échantillon avec une colère problématique ; 2) IBM entraînera des réductions plus importantes des idées suicidaires, de la lourdeur perçue et de l'appartenance contrariée que la PMR et les conditions de contrôle ; 3) l'efficacité de la condition IBM dans la réduction des idées suicidaires sera médiée par des réductions de la charge perçue et de l'appartenance contrariée ; 4) les différences de groupe entre IBM et PMR seront maintenues lors des évaluations de suivi à 3 et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • niveaux élevés de colère de trait (score de 19 ou plus, ou les 25% supérieurs de la population générale)
  • doit avoir accès à un ordinateur avec une connexion Internet
  • doivent également être anglophones

Critère d'exclusion:

  • reçoit actuellement une thérapie pour la colère problématique
  • preuve d'intention suicidaire grave nécessitant une hospitalisation ou un traitement immédiat
  • preuve de troubles du spectre psychotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement de réduction de la colère
Ce soin consiste en 8 séances de 15 minutes. Les participants liront des scénarios et s'imagineront dans ces situations : « Un conducteur ne vous laisse pas passer même si vous avez votre clignotant allumé. Ensuite, un autre apparaîtra pour fournir une interprétation moins ambiguë. Une lettre manquera au mot clé de cette phrase. La phrase se lira "Ils ne peuvent pas vous voir." Le participant remplira la lettre manquante (pour former "voir"). Ensuite, cette interprétation sera renforcée en demandant aux participants de répondre correctement « oui » ou « non » à une question de compréhension (« Le conducteur est-il irrespectueux ? »). Dans chaque session, 64 scénarios de formation seront présentés. Les participants ne verront jamais le même scénario deux fois au cours de l'étude.
Huit sessions de 15 minutes de modification d'interprétation pour réduire les biais d'interprétation colérique.
ACTIVE_COMPARATOR: Relaxation musculaire progressive
Les participants recevront huit sessions de 15 minutes de PMR. Ils écouteront un script PMR (Kassinove & Tafrate, 2002). Les participants seront invités à s'assurer qu'ils sont assis confortablement, à fermer les yeux et à contracter et relâcher systématiquement 10 groupes musculaires différents. À la fin de cette procédure, les participants créeront un plan pour le moment où ils utiliseront l'exercice. Ils dactylographieront ensuite la phrase : "Quand je ressens [écrivez le sentiment que vous avez décidé], alors j'utiliserai cette technique de relaxation." On leur dira alors : « Maintenant, relisez ce que vous avez écrit et dites-le doucement jusqu'à ce que vous puissiez le répéter mot pour mot sans avoir à lire ce que vous avez écrit.
Huit séances de 15 minutes de relaxation musculaire progressive (PMR) comprenant la formulation d'un plan d'utilisation de la PMR en cas de colère.
PLACEBO_COMPARATOR: Condition de contrôle
Pour contrôler les effets d'attente, les participants affectés à la condition de contrôle suivront huit séances informatisées consistant en une psychoéducation sur les comportements sains. Ces séances seront assorties dans le temps avec les conditions actives, d'une durée de 15 minutes chacune. La psychoéducation couvrira les sujets de l'exercice, de l'alimentation, de l'hygiène, du soutien social, des activités saines et du sommeil, et sera tirée de protocoles développés à partir de nos recherches en cours. Cette psychoéducation est perçue comme crédible mais n'a pas d'impact détectable sur le comportement. Après la séance de post-traitement, les participants recevront gratuitement le traitement ART actif s'ils souhaitent le recevoir.
Huit sessions de 15 minutes de vidéos informatives sur les modes de vie sains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2 ; Spielberger, 1999)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois
changement par rapport à la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de suicide de Beck (BSS ; Beck et coll., 1979)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois
changement par rapport à la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ ; Van Orden, Cukrowicz, Witte et Joiner, 2012
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois
changement par rapport à la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

8 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013.10885

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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