- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01918696
Évaluation contrôlée d'un traitement informatisé de réduction de la colère pour la prévention du suicide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La colère problématique se retrouve souvent chez les vétérans militaires de retour, en particulier ceux qui ont été exposés au combat. Les problèmes de contrôle de la colère sont associés à des difficultés de réintégration. Une étude sur les anciens combattants Irak-Afghanistan qui ont utilisé les services médicaux de l'AV (N = 754) a révélé que la difficulté à contrôler la colère était le problème le plus souvent signalé depuis le retour à la maison, survenant chez 57 % de l'échantillon (Sayer et al., 2010). La colère et l'hostilité problématiques ont également été liées au risque de suicide (Daniel et al., 2009 ; Lehnert, Overholser et Spirito, 1994 ; Maiuro, O'Sullivan, Michael et Vitaliano, 1989). Du point de vue de la théorie interpersonnelle et psychologique du suicide (Joiner, 2005), les personnes souffrant de colère problématique peuvent présenter un risque accru de suicide parce qu'elles adoptent des comportements impulsifs (par exemple, l'agressivité, la toxicomanie) destinés à gérer la colère. De tels comportements peuvent conduire à une exposition à des événements douloureux et provocateurs, qui augmentent leur capacité acquise à adopter un comportement suicidaire. De plus, les problèmes de colère conduisent souvent à l'isolement social, ce qui peut contribuer à une plus grande pesanteur perçue et à un sentiment d'appartenance défaillant, facteurs de risque établis pour le suicide (Van Orden et al., 2010).
Les personnes sujettes à la colère sont susceptibles d'avoir le biais d'attribution hostile, qui reflète la tendance à interpréter les actions ambiguës des autres comme reflétant une intention hostile (Wilkowski et Robinson, 2008). Récemment, des chercheurs ont développé des protocoles informatisés de modification des biais d'interprétation (IBM) destinés à réduire efficacement les biais d'interprétation. Ces traitements ont montré leur efficacité pour réduire l'anxiété et la dépression (Beard & Amir, 2008; Holmes, Lang, & Shah, 2009; Mathews et al., 2007). Nous avons mené des études utilisant des procédures similaires qui se concentrent sur les biais d'interprétation hostiles et avons trouvé que notre programme réussissait à réduire la colère et l'hostilité.
Pour évaluer l'efficacité du protocole IBM que nous avons développé pour réduire la colère et le risque de suicide, nous allons mener un essai contrôlé randomisé à trois bras sur Internet. Les vétérans militaires et les participants de la communauté non vétérans signalant un trait de colère élevé (N = 120) seront randomisés dans l'une des trois conditions suivantes : 1) IBM ; 2) relaxation musculaire progressive (PMR); ou 3) des vidéos d'éducation saine (témoin). Chaque condition consistera en huit séances de traitement de 15 minutes. Les participants suivront deux séances par semaine pendant quatre semaines et se verront administrer des évaluations avant et après le traitement. Les conditions IBM et PMR effectueront également des évaluations de suivi de 3 et 6 mois. Pour garantir un test adéquat des effets de cette intervention sur le risque de suicide, nous suréchantillonnerons les personnes ayant actuellement des idées suicidaires. Nous émettons l'hypothèse que : 1) IBM conduira à de plus grandes réductions de la colère que la PMR et contrôlera les conditions dans un échantillon avec une colère problématique ; 2) IBM entraînera des réductions plus importantes des idées suicidaires, de la lourdeur perçue et de l'appartenance contrariée que la PMR et les conditions de contrôle ; 3) l'efficacité de la condition IBM dans la réduction des idées suicidaires sera médiée par des réductions de la charge perçue et de l'appartenance contrariée ; 4) les différences de groupe entre IBM et PMR seront maintenues lors des évaluations de suivi à 3 et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- niveaux élevés de colère de trait (score de 19 ou plus, ou les 25% supérieurs de la population générale)
- doit avoir accès à un ordinateur avec une connexion Internet
- doivent également être anglophones
Critère d'exclusion:
- reçoit actuellement une thérapie pour la colère problématique
- preuve d'intention suicidaire grave nécessitant une hospitalisation ou un traitement immédiat
- preuve de troubles du spectre psychotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement de réduction de la colère
Ce soin consiste en 8 séances de 15 minutes.
Les participants liront des scénarios et s'imagineront dans ces situations : « Un conducteur ne vous laisse pas passer même si vous avez votre clignotant allumé.
Ensuite, un autre apparaîtra pour fournir une interprétation moins ambiguë.
Une lettre manquera au mot clé de cette phrase.
La phrase se lira "Ils ne peuvent pas vous voir."
Le participant remplira la lettre manquante (pour former "voir"). Ensuite, cette interprétation sera renforcée en demandant aux participants de répondre correctement « oui » ou « non » à une question de compréhension (« Le conducteur est-il irrespectueux ? »).
Dans chaque session, 64 scénarios de formation seront présentés.
Les participants ne verront jamais le même scénario deux fois au cours de l'étude.
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Huit sessions de 15 minutes de modification d'interprétation pour réduire les biais d'interprétation colérique.
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ACTIVE_COMPARATOR: Relaxation musculaire progressive
Les participants recevront huit sessions de 15 minutes de PMR.
Ils écouteront un script PMR (Kassinove & Tafrate, 2002).
Les participants seront invités à s'assurer qu'ils sont assis confortablement, à fermer les yeux et à contracter et relâcher systématiquement 10 groupes musculaires différents.
À la fin de cette procédure, les participants créeront un plan pour le moment où ils utiliseront l'exercice.
Ils dactylographieront ensuite la phrase : "Quand je ressens [écrivez le sentiment que vous avez décidé], alors j'utiliserai cette technique de relaxation."
On leur dira alors : « Maintenant, relisez ce que vous avez écrit et dites-le doucement jusqu'à ce que vous puissiez le répéter mot pour mot sans avoir à lire ce que vous avez écrit.
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Huit séances de 15 minutes de relaxation musculaire progressive (PMR) comprenant la formulation d'un plan d'utilisation de la PMR en cas de colère.
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PLACEBO_COMPARATOR: Condition de contrôle
Pour contrôler les effets d'attente, les participants affectés à la condition de contrôle suivront huit séances informatisées consistant en une psychoéducation sur les comportements sains.
Ces séances seront assorties dans le temps avec les conditions actives, d'une durée de 15 minutes chacune.
La psychoéducation couvrira les sujets de l'exercice, de l'alimentation, de l'hygiène, du soutien social, des activités saines et du sommeil, et sera tirée de protocoles développés à partir de nos recherches en cours.
Cette psychoéducation est perçue comme crédible mais n'a pas d'impact détectable sur le comportement.
Après la séance de post-traitement, les participants recevront gratuitement le traitement ART actif s'ils souhaitent le recevoir.
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Huit sessions de 15 minutes de vidéos informatives sur les modes de vie sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2 ; Spielberger, 1999)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois
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changement par rapport à la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de suicide de Beck (BSS ; Beck et coll., 1979)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois
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changement par rapport à la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ ; Van Orden, Cukrowicz, Witte et Joiner, 2012
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois
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changement par rapport à la ligne de base à 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013.10885
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