Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecontroleerde evaluatie van een geautomatiseerde behandeling voor woedevermindering voor zelfmoordpreventie

26 januari 2021 bijgewerkt door: Jesse Cougle, Florida State University
Het doel van deze studie is om te bepalen of een gecomputeriseerde interventie die is ontworpen om woede-uitlokkende interpretatiebias te verminderen, het zelfmoordrisico zal verminderen bij personen met verhoogde niveaus van woede-eigenschappen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Problematische woede wordt vaak aangetroffen onder terugkerende militaire veteranen, vooral degenen die worden blootgesteld aan gevechten. Problemen met woedebeheersing gaan gepaard met moeilijkheden bij reïntegratie. Een studie van Irak-Afghaanse oorlogsveteranen die gebruik maakten van VA medische diensten (N = 754) ontdekte dat moeite met het beheersen van woede het meest gemelde probleem was sinds thuiskomst, dat zich voordeed bij 57% van de steekproef (Sayer et al., 2010). Problematische woede en vijandigheid zijn ook in verband gebracht met het risico op zelfmoord (Daniel et al., 2009; Lehnert, Overholser, & Spirito, 1994; Maiuro, O'Sullivan, Michael, & Vitaliano, 1989). Vanuit het perspectief van de interpersoonlijk-psychologische zelfmoordtheorie (Joiner, 2005) kunnen personen met problematische woede een verhoogd risico lopen op zelfmoord omdat ze impulsief gedrag vertonen (bijvoorbeeld agressie, middelenmisbruik) dat bedoeld is om woede te beheersen. Dergelijk gedrag kan leiden tot blootstelling aan pijnlijke en provocerende gebeurtenissen, waardoor hun verworven vermogen om suïcidaal gedrag te vertonen, toeneemt. Bovendien leiden woedeproblemen vaak tot sociaal isolement, wat kan bijdragen aan een grotere ervaren last en een mislukt gevoel van verbondenheid, vastgestelde risicofactoren voor zelfmoord (Van Orden et al., 2010).

Personen die vatbaar zijn voor woede, hebben waarschijnlijk de vijandige attributiebias, die de neiging weerspiegelt om de ambigue acties van anderen te interpreteren als een weerspiegeling van vijandige bedoelingen (Wilkowski & Robinson, 2008). Onlangs hebben onderzoekers geautomatiseerde protocollen voor interpretatiebiasmodificatie (IBM) ontwikkeld die bedoeld zijn om interpretatieve vooroordelen efficiënt te verminderen. Deze behandelingen zijn werkzaam gebleken bij het verminderen van angst en depressie (Beard & Amir, 2008; Holmes, Lang, & Shah, 2009; Mathews et al., 2007). We hebben onderzoeken uitgevoerd met vergelijkbare procedures die zich richten op vijandige interpretatiebias en ontdekten dat ons programma woede en vijandigheid met succes vermindert.

Om de doeltreffendheid te evalueren van het door ons ontwikkelde IBM-protocol bij het verminderen van het risico op woede en zelfmoord, zullen we via internet een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen uitvoeren. Militaire veteranen en niet-ervaren gemeenschapsdeelnemers die een verhoogde eigenschap van woede rapporteren (N = 120) zullen worden gerandomiseerd naar een van de volgende drie voorwaarden: 1) IBM; 2) progressieve spierontspanning (PMR); of 3) video's over gezonde voorlichting (controle). Elke aandoening bestaat uit acht behandelsessies van 15 minuten. De deelnemers volgen gedurende vier weken twee sessies per week en krijgen beoordelingen voor en na de behandeling. IBM- en PMR-condities zullen ook follow-upbeoordelingen van 3 maanden en 6 maanden voltooien. Om zeker te zijn van een adequate test van de effecten van deze interventie op het suïciderisico, zullen we een oversampling uitvoeren voor personen met huidige suïcidale gedachten. Onze hypothese is dat: 1) IBM zal leiden tot een grotere vermindering van woede dan PMR en controlecondities in een steekproef met problematische woede; 2) IBM zal leiden tot een grotere afname van suïcidale gedachten, ervaren lasterlijkheid en gedwarsboomd ergens bij horen dan PMR en controlecondities; 3) de werkzaamheid van de IBM-aandoening bij het verminderen van suïcidale gedachten zal worden gemedieerd door vermindering van waargenomen last en gedwarsboomd ergens bij horen; 4) groepsverschillen tussen IBM en PMR blijven behouden bij de follow-upbeoordelingen na 3 en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verhoogde niveaus van trekwoede (score 19 of hoger, of de top 25% van de algemene bevolking)
  • moet toegang hebben tot een computer met een internetverbinding
  • moeten ook Engelstaligen zijn

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel in therapie voor problematische woede
  • bewijs van ernstige suïcidale bedoelingen die ziekenhuisopname of onmiddellijke behandeling vereisen
  • aanwijzingen voor stoornissen in het psychotisch spectrum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandeling voor woedevermindering
Deze behandeling bestaat uit acht sessies van 15 minuten. Deelnemers lezen scenario's en stellen zich deze situaties voor: "Een chauffeur laat je niet door, ook al heb je je knipperlicht aan." Vervolgens zal een andere een minder dubbelzinnige interpretatie lijken te geven. Er ontbreekt één letter in het sleutelwoord van deze zin. De zin zal luiden: "Ze kunnen je niet zien." De deelnemer vult de ontbrekende letter in (om "zie" te vormen). Vervolgens wordt deze interpretatie versterkt door van de deelnemers te eisen dat ze correct "ja" of "nee" antwoorden op een begripsvraag ("Gedraagt ​​de bestuurder zich respectloos?"). In elke sessie worden 64 trainingsscenario's gepresenteerd. Deelnemers zullen in de loop van het onderzoek nooit twee keer hetzelfde scenario zien.
Acht sessies van 15 minuten voor interpretatieaanpassing om boze interpretatievooroordelen te verminderen.
ACTIVE_COMPARATOR: Progressieve spierontspanning
Deelnemers krijgen acht PMR-sessies van 15 minuten. Ze luisteren naar een PMR-script (Kassinove & Tafrate, 2002). Deelnemers wordt gevraagd ervoor te zorgen dat ze comfortabel zitten, hun ogen sluiten en systematisch 10 verschillende spiergroepen spannen en ontspannen. Aan het einde van deze procedure maken de deelnemers een plan voor wanneer ze de oefening gaan gebruiken. Ze zullen dan de zin typen: "Als ik voel [schrijf het gevoel op dat je hebt besloten], dan zal ik deze ontspanningstechniek gebruiken." Ze krijgen dan te horen: "Bekijk nu wat je hebt geschreven en zeg het zachtjes tegen jezelf totdat je het woord voor woord kunt herhalen zonder te hoeven lezen wat je hebt geschreven."
Acht sessies van 15 minuten progressieve spierontspanning (PMR), inclusief het opstellen van een plan om PMR te gebruiken bij boosheid.
PLACEBO_COMPARATOR: Conditie controleren
Om te controleren op verwachtingseffecten, zullen deelnemers die zijn toegewezen aan de controleconditie acht gecomputeriseerde sessies voltooien die bestaan ​​uit psycho-educatie over gezond gedrag. Deze sessies worden qua tijd afgestemd op de actieve omstandigheden en duren elk 15 minuten. Psycho-educatie behandelt de onderwerpen lichaamsbeweging, voeding, hygiëne, sociale ondersteuning, gezonde activiteiten en slaap, en wordt ontleend aan protocollen die zijn ontwikkeld op basis van ons lopende onderzoek. Deze psycho-educatie wordt als geloofwaardig ervaren, maar heeft geen waarneembare invloed op het gedrag. Na de nabehandelingssessie krijgen deelnemers gratis de actieve ART-behandeling als ze deze willen ontvangen.
Acht sessies van 15 minuten met informatieve video's over gezond leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck Suicide Scale (BSS; Beck et al., 1979)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst interpersoonlijke behoeften (INQ; Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013.10885

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren