Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízené vyhodnocení počítačově řízené léčby vzteku pro prevenci sebevražd

26. ledna 2021 aktualizováno: Jesse Cougle, Florida State University
Účelem této studie je zjistit, zda počítačová intervence navržená tak, aby snížila interpretační zaujatosti vyvolávající hněv, sníží riziko sebevražd u jedinců se zvýšenou úrovní hněvu.

Přehled studie

Detailní popis

Problematický hněv se často vyskytuje mezi vracejícími se vojenskými veterány, zejména těmi, kteří jsou vystaveni boji. Problémy s ovládáním hněvu jsou spojeny s potížemi s reintegrací. Jedna studie mezi irácko-afghánskými válečnými veterány, kteří využívali lékařské služby VA (N = 754), zjistila, že potíže s ovládáním hněvu byly nejčastěji hlášeným problémem od návratu domů a vyskytovaly se u 57 % vzorku (Sayer et al., 2010). Problematický hněv a nepřátelství jsou také spojeny s rizikem sebevraždy (Daniel a kol., 2009; Lehnert, Overholser a Spirito, 1994; Maiuro, O'Sullivan, Michael a Vitaliano, 1989). Z pohledu interpersonálně-psychologické teorie sebevraždy (Joiner, 2005) mohou být jedinci s problematickým hněvem vystaveni zvýšenému riziku sebevraždy, protože se zapojují do impulzivního chování (např. agrese, zneužívání návykových látek) za účelem zvládnutí hněvu. Takové chování může vést k vystavení bolestivým a provokativním událostem, které zvyšují jejich získanou schopnost zapojit se do sebevražedného chování. Problémy s hněvem navíc často vedou k sociální izolaci, která může přispívat k větší vnímané zátěži a neúspěšnému pocitu sounáležitosti, což jsou rizikové faktory pro sebevraždu (Van Orden et al., 2010).

Jedinci náchylní k hněvu pravděpodobně zastávají nepřátelskou atribuční zaujatost, která odráží tendenci interpretovat nejednoznačné jednání druhých jako projev nepřátelského záměru (Wilkowski & Robinson, 2008). Nedávno výzkumníci vyvinuli protokoly pro modifikaci zkreslení interpretace (IBM) určené k účinnému snížení zkreslení interpretace. Tyto léčby prokázaly účinnost při snižování úzkosti a deprese (Beard & Amir, 2008; Holmes, Lang, & Shah, 2009; Mathews a kol., 2007). Provedli jsme studie používající podobné postupy, které se zaměřují na nepřátelské výkladové předsudky, a zjistili jsme, že náš program úspěšně snižuje hněv a nepřátelství.

Abychom vyhodnotili účinnost protokolu IBM, který jsme vyvinuli při snižování rizika hněvu a sebevraždy, provedeme tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii přes internet. Vojenští veteráni a neveteránští účastníci komunity, kteří uvádějí zvýšený hněv (N = 120), budou randomizováni podle jedné ze tří podmínek: 1) IBM; 2) progresivní svalová relaxace (PMR); nebo 3) videa o zdravé výchově (kontrola). Každý stav se bude skládat z osmi 15minutových léčebných sezení. Účastníci absolvují dvě sezení týdně po dobu čtyř týdnů a budou jim poskytnuta hodnocení před a po léčbě. Podmínky IBM a PMR také dokončí 3měsíční a 6měsíční následná hodnocení. Abychom zajistili adekvátní test účinků této intervence na riziko sebevraždy, provedeme nadměrný vzorek u jedinců se současnými sebevražednými myšlenkami. Předpokládáme, že: 1) IBM povede k většímu snížení hněvu než PMR a kontrolní podmínky ve vzorku s problematickým hněvem; 2) IBM povede k většímu snížení sebevražedných myšlenek, vnímané zátěže a zmaření sounáležitosti než PMR a kontrolní podmínky; 3) účinnost podmínky IBM při snižování sebevražedných myšlenek bude zprostředkována snížením vnímané zátěže a zmařené sounáležitosti; 4) skupinové rozdíly mezi IBM a PMR budou zachovány při 3měsíčním a 6měsíčním následném hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zvýšené úrovně hněvu (skóre 19 nebo vyšší, nebo horních 25 % obecné populace)
  • musí mít přístup k počítači s připojením k internetu
  • musí být také anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • v současné době podstupuje terapii problematického hněvu
  • důkazy o vážném sebevražedném úmyslu vyžadujícím hospitalizaci nebo okamžitou léčbu
  • důkazy poruch psychotického spektra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba snížení hněvu
Toto ošetření se skládá z osmi 15minutových sezení. Účastníci si přečtou scénáře a představí si sebe v těchto situacích: "Řidič vás nepustí, i když máte zapnutý blinkr." Dále se objeví další, která poskytuje méně nejednoznačný výklad. V klíčovém slově této věty bude chybět jedno písmeno. Věta bude znít "Nemohou tě ​​s_e." Účastník doplní chybějící písmeno (do formuláře "viz"). Dále bude tento výklad posílen tím, že se od účastníků bude vyžadovat, aby správně odpověděli „ano“ nebo „ne“ na otázku týkající se porozumění („Je řidič neuctivý?“). V každé lekci bude prezentováno 64 tréninkových scénářů. Účastníci nikdy neuvidí stejný scénář dvakrát v průběhu studie.
Osm 15minutových lekcí modifikace výkladu ke snížení zlostných interpretačních předsudků.
ACTIVE_COMPARATOR: Progresivní svalová relaxace
Účastníci absolvují osm 15minutových sezení PMR. Poslechnou si scénář PMR (Kassinove & Tafrate, 2002). Účastníci budou požádáni, aby se ujistili, že sedí pohodlně, zavřeli oči a systematicky napínali a uvolňovali 10 různých svalových skupin. Na konci tohoto postupu si účastníci vytvoří plán, kdy budou cvičení používat. Poté napíšou větu: "Když budu cítit [napiš pocit, pro který jste se rozhodli], použiji tuto relaxační techniku." Poté jim bude řečeno: "Nyní si projděte, co jste napsali, a říkejte si to potichu, dokud to nebudete moci opakovat slovo od slova, aniž byste museli číst, co jste napsali."
Osm 15minutových sezení progresivní svalové relaxace (PMR) včetně formulace plánu použití PMR, když je naštvaný.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní stav
Pro kontrolu efektů očekávání absolvují účastníci přiřazení ke kontrolní podmínce osm počítačových sezení sestávajících z psychoedukace o zdravém chování. Tyto relace budou časově přizpůsobeny aktivním podmínkám, každé bude trvat 15 minut. Psychoedukace bude pokrývat témata cvičení, stravy, hygieny, sociální podpory, zdravých aktivit a spánku a bude převzata z protokolů vyvinutých na základě našeho probíhajícího výzkumu. Tato psychoedukace je vnímána jako důvěryhodná, ale nemá žádný zjistitelný dopad na chování. Po skončení doléčovacího sezení bude účastníkům poskytnuta aktivní ART léčba zdarma, pokud si ji budou přát.
Osm 15minutových lekcí informativních videí o zdravém životním stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících
změna od výchozí hodnoty po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckova škála sebevražd (BSS; Beck et al., 1979)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících
změna od výchozí hodnoty po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník interpersonálních potřeb (INQ; Van Orden, Cukrowicz, Witte a Joiner, 2012
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících
změna od výchozí hodnoty po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

8. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013.10885

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba snížení hněvu

Předplatit