- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01918696
Контролируемая оценка компьютеризированного лечения гнева для предотвращения самоубийств
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проблемный гнев часто встречается у вернувшихся ветеранов войны, особенно у тех, кто участвовал в боевых действиях. Проблемы с контролем гнева связаны с трудностями реинтеграции. Одно исследование ветеранов ирако-афганских боевых действий, которые пользовались медицинскими услугами VA (N = 754), показало, что трудности с контролем гнева были наиболее распространенной проблемой после возвращения на родину, возникшей среди 57% выборки (Sayer et al., 2010). Проблемный гнев и враждебность также связаны с риском самоубийства (Daniel et al., 2009; Lehnert, Overholser, & Spirito, 1994; Maiuro, O'Sullivan, Michael, & Vitaliano, 1989). С точки зрения межличностно-психологической теории самоубийства (Joiner, 2005), люди с проблематичным гневом могут подвергаться повышенному риску самоубийства, поскольку они проявляют импульсивное поведение (например, агрессию, злоупотребление психоактивными веществами), направленное на управление гневом. Такое поведение может привести к воздействию болезненных и провокационных событий, которые повышают их приобретенную способность к суицидальному поведению. Кроме того, проблемы с гневом часто приводят к социальной изоляции, что может способствовать большей воспринимаемой бремени и нарушенному чувству принадлежности, установленным факторам риска самоубийства (Van Orden et al., 2010).
Склонные к гневу люди, вероятно, придерживаются враждебной атрибуции, которая отражает склонность интерпретировать двусмысленные действия других как отражение враждебных намерений (Wilkowski & Robinson, 2008). Недавно исследователи разработали компьютеризированные протоколы модификации предвзятости интерпретации (IBM), предназначенные для эффективного уменьшения предвзятости интерпретации. Эти методы лечения показали эффективность в снижении тревоги и депрессии (Beard & Amir, 2008; Holmes, Lang, & Shah, 2009; Mathews et al., 2007). Мы провели исследования с использованием аналогичных процедур, направленных на устранение враждебных предубеждений в интерпретации, и обнаружили, что наша программа успешно уменьшает гнев и враждебность.
Чтобы оценить эффективность разработанного нами протокола IBM в снижении гнева и риска самоубийства, мы проведем через Интернет рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами. Ветераны вооруженных сил и участники сообщества, не являющиеся ветеранами, сообщившие о повышенной гневливости (N = 120), будут случайным образом распределены по одному из трех условий: 1) IBM; 2) прогрессивная миорелаксация (ПМР); или 3) видеоролики о здоровом образе жизни (контроль). Каждое состояние будет состоять из восьми 15-минутных сеансов лечения. Участники будут проходить два сеанса в неделю в течение четырех недель, и им будут проводиться оценки до и после лечения. В условиях IBM и PMR также будет проведена последующая оценка через 3 и 6 месяцев. Чтобы обеспечить адекватную проверку влияния этого вмешательства на риск самоубийства, мы проведем избыточную выборку для лиц с текущими суицидальными мыслями. Мы предполагаем, что: 1) IBM приведет к большему снижению гнева, чем PMR и контрольные условия в выборке с проблематичным гневом; 2) IBM приведет к большему снижению суицидальных мыслей, воспринимаемой обремененности и нарушенной принадлежности, чем PMR и контрольные условия; 3) эффективность состояния IBM в уменьшении суицидальных мыслей будет опосредована уменьшением воспринимаемой обремененности и несостоятельной принадлежности; 4) групповые различия между IBM и PMR будут сохраняться при контрольных оценках через 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- повышенный уровень гнева (19 баллов или выше, или 25% лучших в общей популяции)
- должен иметь доступ к компьютеру с выходом в интернет
- также должны быть носителями английского языка
Критерий исключения:
- в настоящее время проходит терапию проблемного гнева
- свидетельство серьезного суицидального намерения, требующего госпитализации или немедленного лечения
- признаки расстройств психотического спектра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение снижения гнева
Процедура состоит из восьми 15-минутных сеансов.
Участники прочитают сценарии и представят себя в таких ситуациях: «Водитель не подпустит вас, даже если у вас включены поворотники».
Далее появится другое, дающее менее двусмысленную интерпретацию.
В ключевом слове этого предложения будет пропущена одна буква.
Предложение будет гласить: «Они не могут вас увидеть».
Участник заполнит пропущенную букву (форму «см.»). Затем эта интерпретация будет подкреплена требованием к участникам правильно ответить «да» или «нет» на уточняющий вопрос («Водитель проявляет неуважение?»).
В каждой сессии будет представлено 64 обучающих сценария.
Участники никогда не увидят один и тот же сценарий дважды в ходе исследования.
|
Восемь 15-минутных сеансов модификации интерпретации, чтобы уменьшить предвзятость гневной интерпретации.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Прогрессивная мышечная релаксация
Участники получат восемь 15-минутных сеансов PMR.
Они будут слушать сценарий PMR (Kassinove & Tafrate, 2002).
Участников попросят убедиться, что они сидят удобно, закрывают глаза и систематически напрягают и расслабляют 10 различных групп мышц.
В конце этой процедуры участники составят план того, когда они будут использовать это упражнение.
Затем они напечатают предложение: «Когда я почувствую [напишите чувство, которое вы выбрали], я буду использовать эту технику релаксации».
Затем им скажут: «Теперь просмотрите то, что вы написали, и говорите это тихо про себя, пока вы не сможете повторять это слово в слово, не читая то, что вы написали».
|
Восемь 15-минутных сеансов прогрессивной мышечной релаксации (ПМР), включая составление плана использования ПМР в состоянии гнева.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Условия контроля
Чтобы контролировать эффекты ожидания, участники, назначенные на контрольное условие, пройдут восемь компьютеризированных сеансов, состоящих из психообразования по здоровому поведению.
Эти сеансы будут соответствовать по времени активным условиям, продолжительностью 15 минут каждый.
Психообразование будет охватывать темы упражнений, диеты, гигиены, социальной поддержки, здорового образа жизни и сна и будет взято из протоколов, разработанных в ходе наших текущих исследований.
Это психообразование воспринимается как заслуживающее доверия, но не оказывает заметного влияния на поведение.
После сеанса пост-лечения участникам будет бесплатно предоставлено активное лечение АРТ, если они захотят его получить.
|
Восемь 15-минутных сеансов информативных видеороликов о здоровом образе жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник выражения состояния-черты гнева-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 3 и 6 месяцев
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала самоубийств Бека (BSS; Beck et al., 1979)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 3 и 6 месяцев
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 3 и 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник межличностных потребностей (INQ; Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012 г.)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 3 и 6 месяцев
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 1, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013.10885
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .