Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana ocena skomputeryzowanego leczenia zmniejszającego złość w celu zapobiegania samobójstwom

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jesse Cougle, Florida State University
Celem tego badania jest ustalenie, czy skomputeryzowana interwencja mająca na celu zmniejszenie błędów interpretacyjnych wywołujących złość zmniejszy ryzyko samobójstwa wśród osób z podwyższonym poziomem gniewu-cechy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Problematyczny gniew jest często spotykany wśród powracających weteranów wojskowych, zwłaszcza tych narażonych na walkę. Problemy z kontrolą gniewu wiążą się z trudnościami z reintegracją. Jedno badanie weteranów wojennych w Iraku i Afganistanie, którzy korzystali z usług medycznych VA (N = 754), wykazało, że trudności z kontrolowaniem gniewu były najczęściej zgłaszanym problemem doświadczanym od powrotu do domu, występującym u 57% próby (Sayer i in., 2010). Problematyczny gniew i wrogość zostały również powiązane z ryzykiem samobójstwa (Daniel i in., 2009; Lehnert, Overholser i Spirito, 1994; Maiuro, O'Sullivan, Michael i Vitaliano, 1989). Z perspektywy interpersonalno-psychologicznej teorii samobójstwa (Joiner, 2005) osoby z problematycznym gniewem mogą być bardziej narażone na samobójstwo, ponieważ angażują się w zachowania impulsywne (np. agresja, nadużywanie substancji) mające na celu opanowanie gniewu. Takie zachowania mogą prowadzić do narażenia na bolesne i prowokacyjne wydarzenia, które zwiększają nabytą zdolność do zachowań samobójczych. Dodatkowo problemy z gniewem często prowadzą do izolacji społecznej, co może przyczyniać się do większego odczuwania uciążliwości i nieudanego poczucia przynależności, ustalonych czynników ryzyka samobójstwa (Van Orden i in., 2010).

Osoby skłonne do gniewu prawdopodobnie mają wrogie nastawienie atrybucji, co odzwierciedla tendencję do interpretowania niejednoznacznych działań innych jako odzwierciedlających wrogie intencje (Wilkowski i Robinson, 2008). Niedawno badacze opracowali protokoły skomputeryzowanej modyfikacji błędu interpretacji (IBM), mające na celu skuteczne zmniejszenie błędów interpretacji. Terapie te wykazały skuteczność w zmniejszaniu lęku i depresji (Beard i Amir, 2008; Holmes, Lang i Shah, 2009; Mathews i in., 2007). Przeprowadziliśmy badania przy użyciu podobnych procedur, które koncentrują się na wrogich uprzedzeniach interpretacyjnych i stwierdziliśmy, że nasz program skutecznie zmniejsza złość i wrogość.

Aby ocenić skuteczność opracowanego przez nas protokołu IBM w zmniejszaniu złości i ryzyka samobójstwa, przeprowadzimy trzyramienną, randomizowaną, kontrolowaną próbę przez Internet. Weterani wojskowi i członkowie społeczności niebędący weteranami zgłaszający podwyższoną złość jako cechę (N = 120) zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: 1) IBM; 2) progresywne rozluźnienie mięśni (PMR); lub 3) zdrowe filmy edukacyjne (kontrola). Każdy stan będzie się składał z ośmiu 15-minutowych sesji terapeutycznych. Uczestnicy będą odbywać dwie sesje tygodniowo przez cztery tygodnie i będą oceniani przed i po leczeniu. Warunki IBM i PMR zakończą również 3-miesięczne i 6-miesięczne oceny uzupełniające. Aby zapewnić odpowiedni test wpływu tej interwencji na ryzyko samobójstwa, przeanalizujemy nadpróbkę osób z obecnymi myślami samobójczymi. Stawiamy hipotezę, że: 1) IBM doprowadzi do większej redukcji gniewu niż PMR i kontroluje warunki w próbie z problematycznym gniewem; 2) IBM doprowadzi do większej redukcji myśli samobójczych, postrzeganej uciążliwości i udaremnionej przynależności niż PMR i warunki kontroli; 3) skuteczność stanu IBM w zmniejszaniu myśli samobójczych będzie pośredniczona przez zmniejszenie postrzeganej uciążliwości i udaremnionej przynależności; 4) różnice między grupami między IBM a PMR zostaną utrzymane podczas ocen uzupełniających po 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podwyższony poziom gniewu-cechy (wynik 19 lub wyższy lub górne 25% populacji ogólnej)
  • musi mieć dostęp do komputera z połączeniem internetowym
  • muszą być również anglojęzyczni

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przechodzi terapię problematycznej złości
  • dowód poważnego zamiaru samobójczego wymagającego hospitalizacji lub natychmiastowego leczenia
  • dowody na zaburzenia ze spektrum psychotycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie redukcji złości
Zabieg składa się z ośmiu 15-minutowych sesji. Uczestnicy przeczytają scenariusze i wyobrazą sobie siebie w następujących sytuacjach: „Kierowca cię nie przepuści, mimo że masz włączony kierunkowskaz”. Następnie pojawi się inny, który przedstawi mniej dwuznaczną interpretację. W kluczowym słowie tego zdania zabraknie jednej litery. Zdanie będzie brzmiało: „Nie mogą cię zobaczyć”. Uczestnik uzupełni brakującą literę (aby utworzyć „zobacz”). Następnie ta interpretacja zostanie wzmocniona poprzez wymaganie od uczestników poprawnej odpowiedzi „tak” lub „nie” na pytanie dotyczące zrozumienia („Czy kierowca okazuje brak szacunku?”). W każdej sesji zostaną zaprezentowane 64 scenariusze szkoleniowe. Uczestnicy nigdy nie zobaczą dwa razy tego samego scenariusza w trakcie badania.
Osiem 15-minutowych sesji modyfikacji interpretacji w celu zmniejszenia negatywnych uprzedzeń interpretacyjnych.
ACTIVE_COMPARATOR: Progresywna relaksacja mięśni
Uczestnicy otrzymają osiem 15-minutowych sesji PMR. Będą słuchać scenariusza PMR (Kassinove i Tafrate, 2002). Uczestnicy zostaną poproszeni o upewnienie się, że siedzą wygodnie, zamknięcie oczu oraz systematyczne napinanie i rozluźnianie 10 różnych grup mięśni. Na koniec tej procedury uczestnicy stworzą plan, kiedy będą korzystać z ćwiczenia. Następnie napiszą zdanie: „Kiedy poczuję [wpisz uczucie, na które się zdecydowałeś], zastosuję tę technikę relaksacyjną”. Wtedy powiedzą im: „Teraz przejrzyj to, co napisałeś i powiedz to sobie po cichu, aż będziesz mógł to powtórzyć słowo po słowie bez konieczności czytania tego, co napisałeś”.
Osiem 15-minutowych sesji progresywnego rozluźniania mięśni (PMR), w tym sformułowanie planu wykorzystania PMR w chwilach złości.
PLACEBO_COMPARATOR: Warunek kontroli
Aby kontrolować efekty oczekiwania, uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego przejdą osiem komputerowych sesji składających się z psychoedukacji na temat zdrowych zachowań. Sesje te będą dopasowane czasowo do warunków aktywnych, każda po 15 minut. Psychoedukacja obejmie tematy związane z ćwiczeniami, dietą, higieną, wsparciem społecznym, zdrowymi aktywnościami i snem i będzie zaczerpnięta z protokołów opracowanych na podstawie naszych bieżących badań. Ta psychoedukacja jest postrzegana jako wiarygodna, ale nie ma wykrywalnego wpływu na zachowanie. Po sesji pozabiegowej uczestnicy otrzymają nieodpłatnie aktywny zabieg ART, jeśli wyrażą na to zgodę.
Osiem 15-minutowych sesji filmów informacyjnych na temat zdrowego stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz wyrażania gniewu jako cechy-stanu-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala samobójstw Becka (BSS; Beck i in., 1979)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych (INQ; Van Orden, Cukrowicz, Witte i Joiner, 2012
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013.10885

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie redukcji złości

Subskrybuj