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Evaluación controlada de un tratamiento computarizado de reducción de la ira para la prevención del suicidio

26 de enero de 2021 actualizado por: Jesse Cougle, Florida State University
El propósito de este estudio es determinar si una intervención computarizada diseñada para reducir los sesgos de interpretación que provocan ira reducirá el riesgo de suicidio entre las personas con niveles elevados de ira rasgo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ira problemática a menudo se encuentra entre los veteranos militares que regresan, especialmente aquellos expuestos al combate. Los problemas de control de la ira se asocian con dificultades de reintegración. Un estudio de veteranos de combate de Irak-Afganistán que usaron los servicios médicos de VA (N = 754) encontró que la dificultad para controlar la ira era el problema más comúnmente informado desde el regreso a casa, ocurriendo entre el 57% de la muestra (Sayer et al., 2010). La ira y la hostilidad problemáticas también se han relacionado con el riesgo de suicidio (Daniel et al., 2009; Lehnert, Overholser y Spirito, 1994; Maiuro, O'Sullivan, Michael y Vitaliano, 1989). Desde la perspectiva de la teoría interpersonal-psicológica del suicidio (Joiner, 2005), las personas con ira problemática pueden tener un mayor riesgo de suicidio porque se involucran en conductas impulsivas (p. ej., agresión, abuso de sustancias) con la intención de controlar la ira. Dichos comportamientos pueden conducir a la exposición a eventos dolorosos y provocativos, que aumentan su capacidad adquirida para participar en conductas suicidas. Además, los problemas de ira a menudo conducen al aislamiento social, lo que puede contribuir a una mayor percepción de carga y un sentido de pertenencia fallido, factores de riesgo establecidos para el suicidio (Van Orden et al., 2010).

Es probable que las personas propensas a la ira tengan el sesgo de atribución hostil, que refleja la tendencia a interpretar las acciones ambiguas de los demás como reflejo de una intención hostil (Wilkowski y Robinson, 2008). Recientemente, los investigadores han desarrollado protocolos de modificación de sesgos de interpretación computarizados (IBM) destinados a reducir de manera eficiente los sesgos de interpretación. Estos tratamientos han demostrado eficacia en la reducción de la ansiedad y la depresión (Beard & Amir, 2008; Holmes, Lang, & Shah, 2009; Mathews et al., 2007). Hemos realizado estudios utilizando procedimientos similares que se centran en los sesgos de interpretación hostil y descubrimos que nuestro programa reduce con éxito la ira y la hostilidad.

Para evaluar la eficacia del protocolo de IBM que hemos desarrollado para reducir la ira y el riesgo de suicidio, realizaremos un ensayo controlado aleatorio de tres grupos a través de Internet. Los veteranos militares y los participantes de la comunidad que no son veteranos que informen un rasgo elevado de ira (N = 120) serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: 1) IBM; 2) relajación muscular progresiva (PMR); o 3) videos de educación saludable (control). Cada condición constará de ocho sesiones de tratamiento de 15 minutos. Los participantes completarán dos sesiones por semana durante cuatro semanas y se les administrarán evaluaciones antes y después del tratamiento. Las condiciones de IBM y PMR también completarán evaluaciones de seguimiento de 3 y 6 meses. Para garantizar una prueba adecuada de los efectos de esta intervención sobre el riesgo de suicidio, realizaremos una sobremuestra de individuos con ideación suicida actual. Presumimos que: 1) IBM conducirá a mayores reducciones en la ira que PMR y controlará las condiciones en una muestra con ira problemática; 2) IBM conducirá a mayores reducciones en la ideación suicida, la carga percibida y la pertenencia frustrada que PMR y las condiciones de control; 3) la eficacia de la condición de IBM para reducir la ideación suicida estará mediada por reducciones en la carga percibida y la pertenencia frustrada; 4) las diferencias de grupo entre IBM y PMR se mantendrán en las evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niveles elevados de rasgo de ira (puntuación de 19 o más, o el 25% superior de la población general)
  • debe tener acceso a una computadora con conexión a internet
  • también deben ser angloparlantes

Criterio de exclusión:

  • actualmente recibiendo terapia para la ira problemática
  • evidencia de intención suicida grave que requiere hospitalización o tratamiento inmediato
  • evidencia de trastornos del espectro psicótico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento de reducción de la ira
Este tratamiento consta de ocho sesiones de 15 minutos. Los participantes leerán escenarios y se imaginarán en estas situaciones: "Un conductor no te deja pasar aunque tengas la luz intermitente encendida". A continuación, aparecerá otro para proporcionar una interpretación menos ambigua. Faltará una letra de la palabra clave de esta oración. La oración dirá "No pueden verte". El participante completará la letra que falta (para formar "ver"). A continuación, se reforzará esta interpretación solicitando a los participantes que respondan correctamente "sí" o "no" a una pregunta de comprensión ("¿El conductor está siendo irrespetuoso?"). En cada sesión se presentarán 64 escenarios de entrenamiento. Los participantes nunca verán el mismo escenario dos veces durante el transcurso del estudio.
Ocho sesiones de 15 minutos de modificación de la interpretación para reducir los sesgos de interpretación enojados.
COMPARADOR_ACTIVO: Relajación Muscular Progresiva
Los participantes recibirán ocho sesiones de 15 minutos de PMR. Escucharán un guión de PMR (Kassinove & Tafrate, 2002). Se les pedirá a los participantes que se aseguren de estar sentados cómodamente, cerrar los ojos y tensar y relajar sistemáticamente 10 grupos de músculos diferentes. Al final de este procedimiento, los participantes crearán un plan para cuándo usarán el ejercicio. Luego escribirán la oración: "Cuando sienta [escriba el sentimiento que decidió], usaré esta técnica de relajación". Luego se les dirá: "Ahora, repasa lo que has escrito y dilo en voz baja para ti mismo hasta que puedas repetirlo palabra por palabra sin tener que leer lo que has escrito".
Ocho sesiones de 15 minutos de relajación muscular progresiva (PMR) que incluyen la formulación de un plan para usar PMR cuando está enojado.
PLACEBO_COMPARADOR: Condición de control
Para controlar los efectos de la expectativa, los participantes asignados a la condición de control completarán ocho sesiones computarizadas que consisten en psicoeducación sobre comportamientos saludables. Estas sesiones se emparejarán por tiempo con las condiciones activas, con una duración de 15 minutos cada una. La psicoeducación cubrirá los temas de ejercicio, dieta, higiene, apoyo social, actividades saludables y sueño, y se tomará de los protocolos desarrollados a partir de nuestra investigación en curso. Esta psicoeducación se percibe como creíble pero no tiene un impacto detectable en el comportamiento. Después de la sesión posterior al tratamiento, los participantes recibirán el tratamiento ART activo de forma gratuita si así lo desean.
Ocho sesiones de 15 minutos de videos informativos sobre vida saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a 1 mes, 3 meses y 6 meses
cambio desde el inicio a 1 mes, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de suicidio de Beck (BSS; Beck et al., 1979)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a 1 mes, 3 meses y 6 meses
cambio desde el inicio a 1 mes, 3 meses y 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ; Van Orden, Cukrowicz, Witte, & Joiner, 2012
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a 1 mes, 3 meses y 6 meses
cambio desde el inicio a 1 mes, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013.10885

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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