- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01918696
Itsemurhien ehkäisyyn tarkoitetun tietokoneistetun vihaa vähentävän hoidon kontrolloitu arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelmallista vihaa esiintyy usein palaavien sotilasveteraanien keskuudessa, erityisesti taisteluille altistuneiden keskuudessa. Vihanhallintaongelmat liittyvät uudelleenintegroitumisvaikeuksiin. Eräässä tutkimuksessa Irakin ja Afganistanin taisteluveteraaneista, jotka käyttivät VA-lääketieteellisiä palveluita (N = 754), havaittiin, että vihan hallinnan vaikeudet olivat yleisimmin raportoitu ongelma kotiinpalon jälkeen, ja niitä esiintyi 57 prosentilla otoksesta (Sayer et al., 2010). Ongelmallinen viha ja vihamielisyys on myös yhdistetty itsemurhariskiin (Daniel et al., 2009; Lehnert, Overholser ja Spirito, 1994; Maiuro, O'Sullivan, Michael ja Vitaliano, 1989). Ihmistenvälis-psykologisen itsemurhateorian (Joiner, 2005) näkökulmasta ongelmallisista vihaisista yksilöistä voi olla suurempi riski itsemurhalle, koska he harjoittavat impulsiivista käyttäytymistä (esim. aggressio, päihteiden väärinkäyttö), joiden tarkoituksena on hallita vihaa. Tällainen käyttäytyminen voi johtaa altistumiseen tuskallisille ja provosoiville tapahtumille, jotka lisäävät heidän hankittua kykyään ryhtyä itsemurhakäyttäytymiseen. Lisäksi vihaongelmat johtavat usein sosiaaliseen eristyneisyyteen, mikä voi lisätä koettua raskautta ja epäonnistunutta yhteenkuuluvuuden tunnetta, vakiintuneita itsemurhan riskitekijöitä (Van Orden et al., 2010).
Vihaisille alttiilla yksilöillä on todennäköisesti vihamielinen attribuutioharha, mikä heijastaa taipumusta tulkita muiden moniselitteisiä toimia vihamielisiksi aikeiksi (Wilkowski & Robinson, 2008). Viime aikoina tutkijat ovat kehittäneet tietokoneistettuja tulkinnan harhamuokkausprotokollia (IBM), joiden tarkoituksena on vähentää tehokkaasti tulkinnan harhaa. Nämä hoidot ovat osoittaneet tehokkuutta ahdistuksen ja masennuksen vähentämisessä (Beard & Amir, 2008; Holmes, Lang ja Shah, 2009; Mathews et al., 2007). Olemme tehneet tutkimuksia samankaltaisilla menetelmillä, jotka keskittyvät vihamielisyyteen tulkintaan, ja havainneet, että ohjelmamme onnistuu vähentämään vihaa ja vihamielisyyttä.
Arvioidaksemme kehittämämme IBM-protokollan tehokkuutta vihan ja itsemurhariskin vähentämisessä teemme kolmihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen Internetissä. Sotilasveteraanit ja ei-veteraaniyhteisön osallistujat, jotka ilmoittavat kohonneesta luonteenpiirteestä vihastaan (N = 120), satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: 1) IBM; 2) progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR); tai 3) terveyskasvatusvideot (kontrolli). Jokainen tila koostuu kahdeksasta 15 minuutin hoitokerrasta. Osallistujat suorittavat kaksi istuntoa viikossa neljän viikon ajan, ja heille suoritetaan arvioinnit ennen hoitoa ja sen jälkeen. IBM- ja PMR-ehdot suorittavat myös 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit. Varmistaaksemme riittävän testin tämän toimenpiteen vaikutuksista itsemurhariskiin, teemme yliotanta henkilöistä, joilla on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia. Oletamme, että: 1) IBM johtaa suurempiin vihan vähenemiseen kuin PMR ja kontrolliolosuhteet näytteessä, jossa on ongelmallinen viha; 2) IBM vähentää enemmän itsemurha-ajatuksia, koettua rasitusta ja estynyttä yhteenkuuluvuutta kuin PMR ja kontrolliolosuhteet; 3) IBM-tilan tehokkuus itsemurha-ajatusten vähentämisessä välittyy havaitun kuormituksen ja estyneen kuuluvuuden vähenemisenä; 4) IBM:n ja PMR:n väliset ryhmäerot säilyvät 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta-arvioinneissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohonnut ominaisuusvihan taso (pistemäärä 19 tai enemmän tai 25 % yleisestä väestöstä)
- on oltava pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys
- tulee myös puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- saa parhaillaan terapiaa ongelmalliseen vihaan
- näyttöä vakavasta itsemurha-aikeesta, joka vaatii sairaalahoitoa tai välitöntä hoitoa
- todisteita psykoottisen kirjon häiriöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Vihaa vähentävä hoito
Tämä hoito koostuu kahdeksasta 15 minuutin istunnosta.
Osallistujat lukevat skenaarioita ja kuvittelevat itsensä tällaisiin tilanteisiin: "Kuljettaja ei päästä sinua yli, vaikka vilkku on päällä."
Seuraavaksi toinen näyttää tarjoavan vähemmän moniselitteisen tulkinnan.
Tämän lauseen avainsanasta puuttuu yksi kirjain.
Lause kuuluu "He eivät voi s_e you."
Osallistuja täyttää puuttuvan kirjaimen (muodossa "katso"). Seuraavaksi tätä tulkintaa vahvistetaan vaatimalla osallistujia vastaamaan oikein "kyllä" tai "ei" ymmärtämistä koskevaan kysymykseen ("Onko kuljettaja epäkunnioittava?").
Jokaisessa istunnossa esitetään 64 koulutusskenaariota.
Osallistujat eivät koskaan näe samaa skenaariota kahdesti tutkimuksen aikana.
|
Kahdeksan 15 minuutin tulkkausmuokkausjaksoa vihaisten tulkintaharhojen vähentämiseksi.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Progressiivinen lihasten rentoutuminen
Osallistujat saavat kahdeksan 15 minuutin PMR-istuntoa.
He kuuntelevat PMR-käsikirjoitusta (Kassinove & Tafrate, 2002).
Osallistujia pyydetään varmistamaan, että he istuvat mukavasti, sulkevat silmänsä, jännittyvät ja vapauttavat 10 eri lihasryhmää.
Tämän toimenpiteen lopussa osallistujat tekevät suunnitelman siitä, milloin he käyttävät harjoitusta.
Sitten he kirjoittavat lauseen: "Kun tunnen [kirjoita tunteenne, jonka päätit], käytän tätä rentoutustekniikkaa."
Sitten heille sanotaan: "Käy nyt läpi kirjoittamasi ja sano se hiljaa itsellesi, kunnes voit toistaa sen sanasta sanaan ilman, että sinun tarvitsee lukea kirjoittamaasi."
|
Kahdeksan 15 minuutin progressiivista lihasrelaksaatiota (PMR), mukaan lukien suunnitelman laatiminen PMR:n käyttämiseksi vihaisena.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaustila
Odotettavissa olevien vaikutusten hallitsemiseksi osallistujat, jotka on määrätty kontrolliehtoon, suorittavat kahdeksan tietokoneistettua istuntoa, jotka koostuvat terveellisen käyttäytymisen psykokoulutuksesta.
Nämä istunnot sovitetaan ajan mukaan aktiivisiin olosuhteisiin, kumpikin kestää 15 minuuttia.
Psykokasvatus kattaa liikunnan, ruokavalion, hygienian, sosiaalisen tuen, terveellisen toiminnan ja unen aiheet, ja se otetaan meneillään olevan tutkimuksen perusteella kehitetyistä protokollista.
Tätä psykokasvatusta pidetään uskottavana, mutta sillä ei ole havaittavissa olevaa vaikutusta käyttäytymiseen.
Jälkihoidon jälkeen osallistujille tarjotaan maksuton aktiivinen ART-hoito, jos he haluavat sitä.
|
Kahdeksan 15 minuutin mittaista informatiivista videota terveellisestä elämäntavasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Beckin itsemurhaasteikko (BSS; Beck et al., 1979)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ; Van Orden, Cukrowicz, Witte ja Joiner, 2012)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013.10885
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vihaa vähentävä hoito
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSuututtaa | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaSuututtaa | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurhaYhdysvallat
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat