- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01918696
Kontrollierte Evaluation einer computergestützten Wutreduktionsbehandlung zur Suizidprävention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Problematische Wut ist oft unter zurückkehrenden Militärveteranen zu finden, insbesondere unter denen, die einem Kampf ausgesetzt sind. Probleme mit der Wutkontrolle sind mit Schwierigkeiten bei der Wiedereingliederung verbunden. Eine Studie mit Kriegsveteranen aus dem Irak und Afghanistan, die medizinische Dienste von VA in Anspruch nahmen (N = 754), ergab, dass die Schwierigkeit, Wut zu kontrollieren, das am häufigsten berichtete Problem seit der Heimkehr war, das bei 57 % der Stichprobe auftrat (Sayer et al., 2010). Problematische Wut und Feindseligkeit wurden auch mit einem Suizidrisiko in Verbindung gebracht (Daniel et al., 2009; Lehnert, Overholser & Spirito, 1994; Maiuro, O'Sullivan, Michael & Vitaliano, 1989). Aus der Perspektive der interpersonell-psychologischen Selbstmordtheorie (Joiner, 2005) können Personen mit problematischer Wut einem erhöhten Selbstmordrisiko ausgesetzt sein, weil sie impulsive Verhaltensweisen (z. B. Aggression, Drogenmissbrauch) zeigen, die darauf abzielen, mit Wut umzugehen. Solche Verhaltensweisen können dazu führen, dass sie schmerzhaften und provokativen Ereignissen ausgesetzt werden, die ihre erworbene Fähigkeit zu suizidalem Verhalten erhöhen. Darüber hinaus führen Wutprobleme oft zu sozialer Isolation, was zu einer größeren wahrgenommenen Belastung und einem fehlenden Zugehörigkeitsgefühl beitragen kann, etablierten Risikofaktoren für Suizid (Van Orden et al., 2010).
Zu Wut neigende Personen neigen wahrscheinlich zu einer feindlichen Attributionsverzerrung, die die Tendenz widerspiegelt, mehrdeutige Handlungen anderer als feindselige Absichten zu interpretieren (Wilkowski & Robinson, 2008). Kürzlich haben Forscher Computerized Interpretation Bias Modification (IBM)-Protokolle entwickelt, die darauf abzielen, Interpretationsverzerrungen effizient zu reduzieren. Diese Behandlungen haben sich als wirksam bei der Verringerung von Angstzuständen und Depressionen erwiesen (Beard & Amir, 2008; Holmes, Lang & Shah, 2009; Mathews et al., 2007). Wir haben Studien mit ähnlichen Verfahren durchgeführt, die sich auf feindliche Interpretationsverzerrungen konzentrieren, und fanden heraus, dass unser Programm Wut und Feindseligkeit erfolgreich reduziert.
Um die Wirksamkeit des von uns entwickelten IBM-Protokolls zur Reduzierung von Wut und Suizidrisiko zu bewerten, werden wir eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie über das Internet durchführen. Militärveteranen und Nicht-Veteranen der Gemeinschaft, die über ein erhöhtes Merkmal Wut (N = 120) berichten, werden randomisiert einer von drei Bedingungen zugeordnet: 1) IBM; 2) progressive Muskelentspannung (PMR); oder 3) gesunde Aufklärungsvideos (Kontrolle). Jede Bedingung besteht aus acht 15-minütigen Behandlungssitzungen. Die Teilnehmer absolvieren vier Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche und erhalten vor und nach der Behandlung Bewertungen. IBM und PMR Bedingungen werden auch 3-monatige und 6-monatige Folgebewertungen abschließen. Um einen angemessenen Test der Auswirkungen dieser Intervention auf das Suizidrisiko zu gewährleisten, werden wir für Personen mit aktuellen Suizidgedanken ein Oversampling durchführen. Wir gehen davon aus, dass: 1) IBM zu einer stärkeren Verringerung der Wut führt als PMR und Kontrollzustände in einer Stichprobe mit problematischer Wut; 2) IBM wird zu einer stärkeren Verringerung von Selbstmordgedanken, wahrgenommener Belastung und vereitelter Zugehörigkeit führen als PMR und Kontrollbedingungen; 3) die Wirksamkeit der IBM-Bedingung bei der Verringerung von Suizidgedanken wird durch die Verringerung der wahrgenommenen Belastung und der vereitelten Zugehörigkeit vermittelt; 4) Gruppenunterschiede zwischen IBM und PMR werden bei den 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up-Bewertungen beibehalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erhöhtes Maß an Wut (Wertung 19 oder höher, oder die oberen 25 % der allgemeinen Bevölkerung)
- muss Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung haben
- müssen auch englischsprachig sein
Ausschlusskriterien:
- derzeit in Therapie wegen problematischer Wut
- Hinweise auf ernsthafte Selbstmordabsichten, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine sofortige Behandlung erfordern
- Hinweise auf Störungen des psychotischen Spektrums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Wutreduktionsbehandlung
Diese Behandlung besteht aus acht 15-minütigen Sitzungen.
Die Teilnehmer werden Szenarien lesen und sich in diese Situationen hineinversetzen: „Ein Fahrer lässt dich nicht vorbei, obwohl du deinen Blinker hast.“
Als nächstes scheint ein anderer eine weniger zweideutige Interpretation zu bieten.
Beim Schlüsselwort dieses Satzes fehlt ein Buchstabe.
Der Satz lautet "Sie können dich nicht sehen."
Der Teilnehmer ergänzt den fehlenden Buchstaben (Formular „siehe“). Als nächstes wird diese Interpretation verstärkt, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, eine Verständnisfrage ("Ist der Fahrer respektlos?") richtig mit "Ja" oder "Nein" zu beantworten.
In jeder Sitzung werden 64 Trainingsszenarien präsentiert.
Die Teilnehmer werden im Verlauf der Studie nie zweimal dasselbe Szenario sehen.
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Acht 15-minütige Sitzungen zur Interpretationsmodifikation, um verärgerte Interpretationsverzerrungen zu reduzieren.
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ACTIVE_COMPARATOR: Progressive Muskelentspannung
Die Teilnehmer erhalten acht 15-minütige PMR-Sitzungen.
Sie hören sich ein PMR-Skript an (Kassinove & Tafrate, 2002).
Die Teilnehmer werden gebeten, sicherzustellen, dass sie bequem sitzen, die Augen schließen und 10 verschiedene Muskelgruppen systematisch anspannen und lösen.
Am Ende dieses Verfahrens erstellen die Teilnehmer einen Plan, wann sie die Übung verwenden werden.
Sie werden dann den Satz tippen: "Wenn ich fühle [schreibe das Gefühl, für das du dich entschieden hast], dann werde ich diese Entspannungstechnik anwenden."
Dann wird ihnen gesagt: "Gehen Sie jetzt noch einmal durch, was Sie geschrieben haben, und sagen Sie es leise zu sich selbst, bis Sie es Wort für Wort wiederholen können, ohne lesen zu müssen, was Sie geschrieben haben."
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Acht 15-minütige Sitzungen progressiver Muskelentspannung (PMR), einschließlich der Formulierung eines Plans zur Anwendung von PMR bei Wut.
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollbedingung
Um Erwartungseffekte zu kontrollieren, absolvieren Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, acht computerisierte Sitzungen, die aus Psychoedukation über gesundes Verhalten bestehen.
Diese Sitzungen werden zeitlich auf die aktiven Bedingungen abgestimmt und dauern jeweils 15 Minuten.
Die Psychoedukation umfasst die Themen Bewegung, Ernährung, Hygiene, soziale Unterstützung, gesunde Aktivitäten und Schlaf und basiert auf Protokollen, die aus unserer laufenden Forschung entwickelt wurden.
Diese Psychoedukation wird als glaubwürdig empfunden, hat aber keinen erkennbaren Einfluss auf das Verhalten.
Nach der Nachbehandlungssitzung wird den Teilnehmern die aktive ART-Behandlung kostenlos zur Verfügung gestellt, wenn sie dies wünschen.
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Acht 15-minütige Sitzungen mit informativen Videos zum gesunden Leben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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State-Trait Wutausdruck-Inventar-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beck-Suizidskala (BSS; Beck et al., 1979)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen (INQ; Van Orden, Cukrowicz, Witte & Joiner, 2012
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013.10885
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