- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01918696
Avaliação controlada de um tratamento computadorizado de redução da raiva para prevenção do suicídio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A raiva problemática é freqüentemente encontrada entre os veteranos militares que retornam, especialmente aqueles expostos ao combate. Problemas de controle da raiva estão associados a dificuldades de reintegração. Um estudo de veteranos de combate do Iraque-Afeganistão que usaram serviços médicos VA (N = 754) descobriu que a dificuldade em controlar a raiva foi o problema mais comumente relatado desde o retorno ao lar, ocorrendo entre 57% da amostra (Sayer et al., 2010). Raiva e hostilidade problemáticas também têm sido associadas ao risco de suicídio (Daniel et al., 2009; Lehnert, Overholser e Spirito, 1994; Maiuro, O'Sullivan, Michael e Vitaliano, 1989). Da perspectiva da teoria psicológica interpessoal do suicídio (Joiner, 2005), os indivíduos com raiva problemática podem estar em maior risco de suicídio porque se envolvem em comportamentos impulsivos (por exemplo, agressão, abuso de substâncias) destinados a controlar a raiva. Tais comportamentos podem levar à exposição a eventos dolorosos e provocativos, que aumentam a capacidade adquirida para se envolver em comportamento suicida. Além disso, os problemas de raiva muitas vezes levam ao isolamento social, o que pode contribuir para uma maior carga percebida e um sentimento de pertencimento falhado, fatores de risco estabelecidos para o suicídio (Van Orden et al., 2010).
Indivíduos propensos à raiva tendem a manter o viés de atribuição hostil, que reflete a tendência de interpretar as ações ambíguas dos outros como reflexo de intenções hostis (Wilkowski & Robinson, 2008). Recentemente, os pesquisadores desenvolveram protocolos de modificação de viés de interpretação computadorizada (IBM) destinados a reduzir com eficiência os vieses interpretativos. Esses tratamentos demonstraram eficácia na redução da ansiedade e da depressão (Beard & Amir, 2008; Holmes, Lang e Shah, 2009; Mathews et al., 2007). Conduzimos estudos usando procedimentos semelhantes que se concentram em vieses de interpretação hostil e descobrimos que nosso programa reduz com sucesso a raiva e a hostilidade.
Para avaliar a eficácia do protocolo IBM que desenvolvemos na redução da raiva e do risco de suicídio, conduziremos um estudo controlado randomizado de três braços pela Internet. Os veteranos militares e os participantes não veteranos da comunidade relatando raiva elevada (N = 120) serão randomizados para uma das três condições: 1) IBM; 2) relaxamento muscular progressivo (RMP); ou 3) vídeos educativos saudáveis (controle). Cada condição consistirá em oito sessões de tratamento de 15 minutos. Os participantes completarão duas sessões por semana durante quatro semanas e serão administrados avaliações no pré e pós-tratamento. As condições IBM e PMR também completarão avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses. Para garantir um teste adequado dos efeitos desta intervenção sobre o risco de suicídio, iremos sobreamostrar para indivíduos com ideação suicida atual. Nossa hipótese é que: 1) IBM levará a maiores reduções na raiva do que PMR e condições de controle em uma amostra com raiva problemática; 2) A IBM levará a maiores reduções na ideação suicida, sobrecarga percebida e pertencimento frustrado do que PMR e condições de controle; 3) a eficácia da condição IBM na redução da ideação suicida será mediada por reduções na sobrecarga percebida e pertencimento frustrado; 4) as diferenças de grupo entre IBM e PMR serão mantidas nas avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- níveis elevados de raiva característica (pontuação de 19 ou superior, ou os 25% superiores da população em geral)
- deve ter acesso a um computador com conexão à internet
- também deve ser falantes de inglês
Critério de exclusão:
- atualmente recebendo terapia para raiva problemática
- evidência de intenção suicida grave que requer hospitalização ou tratamento imediato
- evidência de transtornos do espectro psicótico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento para Redução da Raiva
Este tratamento consiste em oito sessões de 15 minutos.
Os participantes lerão cenários e se imaginarão nestas situações: "Um motorista não deixa você passar, mesmo que você esteja com o pisca-pisca ligado".
Em seguida, outro aparecerá para fornecer uma interpretação menos ambígua.
Uma letra estará faltando na palavra-chave desta frase.
A frase será "Eles não podem te ver".
O participante preencherá a letra que falta (para formar "ver"). Em seguida, essa interpretação será reforçada exigindo que os participantes respondam corretamente "sim" ou "não" a uma pergunta de compreensão ("O motorista está sendo desrespeitoso?").
Em cada sessão serão apresentados 64 cenários de treino.
Os participantes nunca verão o mesmo cenário duas vezes ao longo do estudo.
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Oito sessões de 15 minutos de modificação de interpretação para reduzir os vieses de interpretação raivosos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Relaxamento Muscular Progressivo
Os participantes receberão oito sessões de 15 minutos de PMR.
Eles ouvirão um script PMR (Kassinove & Tafrate, 2002).
Os participantes serão solicitados a se certificar de que estão sentados confortavelmente, fecham os olhos e tensionam e relaxam sistematicamente 10 grupos musculares diferentes.
Ao final deste procedimento, os participantes criarão um plano para quando usarão o exercício.
Eles então digitarão a frase: "Quando eu sentir [escreva o sentimento que você decidiu], usarei esta técnica de relaxamento."
Eles então ouvirão: "Agora, repasse o que você escreveu e diga baixinho para si mesmo até que você possa repetir palavra por palavra sem ter que ler o que você escreveu."
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Oito sessões de 15 minutos de relaxamento muscular progressivo (PMR), incluindo a formulação de um plano para usar o PMR quando estiver com raiva.
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PLACEBO_COMPARATOR: Condição de controle
Para controlar os efeitos da expectativa, os participantes designados para a condição de controle completarão oito sessões computadorizadas que consistem em psicoeducação sobre comportamentos saudáveis.
Estas sessões serão combinadas por tempo com as condições ativas, com duração de 15 minutos cada.
A psicoeducação cobrirá os tópicos de exercício, dieta, higiene, apoio social, atividades saudáveis e sono, e será retirada de protocolos desenvolvidos a partir de nossa pesquisa em andamento.
Essa psicoeducação é percebida como confiável, mas não tem impacto detectável no comportamento.
Após a sessão pós-tratamento, os participantes receberão o tratamento ART ativo gratuitamente, se desejarem recebê-lo.
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Oito sessões de 15 minutos de vídeos informativos sobre vida saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Inventário de Expressão de Raiva Estado-Traço-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Prazo: alteração da linha de base em 1 mês, 3 meses e 6 meses
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alteração da linha de base em 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Suicídio de Beck (BSS; Beck et al., 1979)
Prazo: alteração da linha de base em 1 mês, 3 meses e 6 meses
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alteração da linha de base em 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ; Van Orden, Cukrowicz, Witte e Joiner, 2012
Prazo: alteração da linha de base em 1 mês, 3 meses e 6 meses
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alteração da linha de base em 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013.10885
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