Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação controlada de um tratamento computadorizado de redução da raiva para prevenção do suicídio

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Jesse Cougle, Florida State University
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção computadorizada projetada para reduzir vieses de interpretação que provocam raiva reduzirá o risco de suicídio entre indivíduos com níveis elevados de raiva característica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A raiva problemática é freqüentemente encontrada entre os veteranos militares que retornam, especialmente aqueles expostos ao combate. Problemas de controle da raiva estão associados a dificuldades de reintegração. Um estudo de veteranos de combate do Iraque-Afeganistão que usaram serviços médicos VA (N = 754) descobriu que a dificuldade em controlar a raiva foi o problema mais comumente relatado desde o retorno ao lar, ocorrendo entre 57% da amostra (Sayer et al., 2010). Raiva e hostilidade problemáticas também têm sido associadas ao risco de suicídio (Daniel et al., 2009; Lehnert, Overholser e Spirito, 1994; Maiuro, O'Sullivan, Michael e Vitaliano, 1989). Da perspectiva da teoria psicológica interpessoal do suicídio (Joiner, 2005), os indivíduos com raiva problemática podem estar em maior risco de suicídio porque se envolvem em comportamentos impulsivos (por exemplo, agressão, abuso de substâncias) destinados a controlar a raiva. Tais comportamentos podem levar à exposição a eventos dolorosos e provocativos, que aumentam a capacidade adquirida para se envolver em comportamento suicida. Além disso, os problemas de raiva muitas vezes levam ao isolamento social, o que pode contribuir para uma maior carga percebida e um sentimento de pertencimento falhado, fatores de risco estabelecidos para o suicídio (Van Orden et al., 2010).

Indivíduos propensos à raiva tendem a manter o viés de atribuição hostil, que reflete a tendência de interpretar as ações ambíguas dos outros como reflexo de intenções hostis (Wilkowski & Robinson, 2008). Recentemente, os pesquisadores desenvolveram protocolos de modificação de viés de interpretação computadorizada (IBM) destinados a reduzir com eficiência os vieses interpretativos. Esses tratamentos demonstraram eficácia na redução da ansiedade e da depressão (Beard & Amir, 2008; Holmes, Lang e Shah, 2009; Mathews et al., 2007). Conduzimos estudos usando procedimentos semelhantes que se concentram em vieses de interpretação hostil e descobrimos que nosso programa reduz com sucesso a raiva e a hostilidade.

Para avaliar a eficácia do protocolo IBM que desenvolvemos na redução da raiva e do risco de suicídio, conduziremos um estudo controlado randomizado de três braços pela Internet. Os veteranos militares e os participantes não veteranos da comunidade relatando raiva elevada (N = 120) serão randomizados para uma das três condições: 1) IBM; 2) relaxamento muscular progressivo (RMP); ou 3) vídeos educativos saudáveis ​​(controle). Cada condição consistirá em oito sessões de tratamento de 15 minutos. Os participantes completarão duas sessões por semana durante quatro semanas e serão administrados avaliações no pré e pós-tratamento. As condições IBM e PMR também completarão avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses. Para garantir um teste adequado dos efeitos desta intervenção sobre o risco de suicídio, iremos sobreamostrar para indivíduos com ideação suicida atual. Nossa hipótese é que: 1) IBM levará a maiores reduções na raiva do que PMR e condições de controle em uma amostra com raiva problemática; 2) A IBM levará a maiores reduções na ideação suicida, sobrecarga percebida e pertencimento frustrado do que PMR e condições de controle; 3) a eficácia da condição IBM na redução da ideação suicida será mediada por reduções na sobrecarga percebida e pertencimento frustrado; 4) as diferenças de grupo entre IBM e PMR serão mantidas nas avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • níveis elevados de raiva característica (pontuação de 19 ou superior, ou os 25% superiores da população em geral)
  • deve ter acesso a um computador com conexão à internet
  • também deve ser falantes de inglês

Critério de exclusão:

  • atualmente recebendo terapia para raiva problemática
  • evidência de intenção suicida grave que requer hospitalização ou tratamento imediato
  • evidência de transtornos do espectro psicótico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento para Redução da Raiva
Este tratamento consiste em oito sessões de 15 minutos. Os participantes lerão cenários e se imaginarão nestas situações: "Um motorista não deixa você passar, mesmo que você esteja com o pisca-pisca ligado". Em seguida, outro aparecerá para fornecer uma interpretação menos ambígua. Uma letra estará faltando na palavra-chave desta frase. A frase será "Eles não podem te ver". O participante preencherá a letra que falta (para formar "ver"). Em seguida, essa interpretação será reforçada exigindo que os participantes respondam corretamente "sim" ou "não" a uma pergunta de compreensão ("O motorista está sendo desrespeitoso?"). Em cada sessão serão apresentados 64 cenários de treino. Os participantes nunca verão o mesmo cenário duas vezes ao longo do estudo.
Oito sessões de 15 minutos de modificação de interpretação para reduzir os vieses de interpretação raivosos.
ACTIVE_COMPARATOR: Relaxamento Muscular Progressivo
Os participantes receberão oito sessões de 15 minutos de PMR. Eles ouvirão um script PMR (Kassinove & Tafrate, 2002). Os participantes serão solicitados a se certificar de que estão sentados confortavelmente, fecham os olhos e tensionam e relaxam sistematicamente 10 grupos musculares diferentes. Ao final deste procedimento, os participantes criarão um plano para quando usarão o exercício. Eles então digitarão a frase: "Quando eu sentir [escreva o sentimento que você decidiu], usarei esta técnica de relaxamento." Eles então ouvirão: "Agora, repasse o que você escreveu e diga baixinho para si mesmo até que você possa repetir palavra por palavra sem ter que ler o que você escreveu."
Oito sessões de 15 minutos de relaxamento muscular progressivo (PMR), incluindo a formulação de um plano para usar o PMR quando estiver com raiva.
PLACEBO_COMPARATOR: Condição de controle
Para controlar os efeitos da expectativa, os participantes designados para a condição de controle completarão oito sessões computadorizadas que consistem em psicoeducação sobre comportamentos saudáveis. Estas sessões serão combinadas por tempo com as condições ativas, com duração de 15 minutos cada. A psicoeducação cobrirá os tópicos de exercício, dieta, higiene, apoio social, atividades saudáveis ​​e sono, e será retirada de protocolos desenvolvidos a partir de nossa pesquisa em andamento. Essa psicoeducação é percebida como confiável, mas não tem impacto detectável no comportamento. Após a sessão pós-tratamento, os participantes receberão o tratamento ART ativo gratuitamente, se desejarem recebê-lo.
Oito sessões de 15 minutos de vídeos informativos sobre vida saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Expressão de Raiva Estado-Traço-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Prazo: alteração da linha de base em 1 mês, 3 meses e 6 meses
alteração da linha de base em 1 mês, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Suicídio de Beck (BSS; Beck et al., 1979)
Prazo: alteração da linha de base em 1 mês, 3 meses e 6 meses
alteração da linha de base em 1 mês, 3 meses e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ; Van Orden, Cukrowicz, Witte e Joiner, 2012
Prazo: alteração da linha de base em 1 mês, 3 meses e 6 meses
alteração da linha de base em 1 mês, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013.10885

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento para Redução da Raiva

3
Se inscrever