I-TRAVLE 교육이 MS 및 만성 뇌졸중 환자의 팔 기능에 미치는 영향
I-TRAVLE 시스템을 특징으로 하는 훈련 체제가 다발성 경화증 및 만성 뇌졸중 환자의 팔 기능 및 기술 수행에 미치는 영향: 단일 팔 시험
근거: 약. 급성 뇌졸중 환자의 80%는 급성 편마비를 앓는다. 뇌졸중 환자는 병원에서 퇴원할 때 완전한 잠재력에 도달하지 못했습니다. 추가 교육 기회가 더 많은 개선으로 이어진다는 것이 입증되었습니다. 현재까지 재활을 위한 로봇 기술, 가상 현실 훈련 시스템 및 원격 재활과 같은 새로운 훈련 가능성이 뇌졸중 환자의 훈련을 돕기 위해 개발되고 있습니다.
목표: 팔 기능 개선에 초점을 맞춘 가상 상황에서 로봇 기반 자가 적응 팔 훈련 시스템(I-TRAVLE)을 특징으로 하는 개별화되고 집중적인 6주 기술 지원 훈련 체제의 효능에 대한 예비 증거를 얻기 위해 근위부(어깨/팔) 근력이 낮거나 중간 정도인 만성 뇌졸중 환자의 팔 기술 수행.
연구 설계: 단일 암 전향적 코호트 연구. 연구 모집단: 뇌졸중 후 만성 단계에 있는 뇌졸중 환자 16명, 연령 >=18, 팔의 중추 마비 진단, 근위(어깨 및 팔) 근력이 낮거나 중간 정도임.
개입(해당되는 경우): I-TRAVLE 로봇의 햅틱 피드백은 환자가 팔의 움직임을 수행하도록 지원하거나 도전하여 영향을 받은 팔의 운동 제어 및 조정을 훈련합니다. 또한 팔 근육 사용의 근력과 지구력을 훈련할 수 있습니다. I-TRAVLE 기반 교육은 6주간 진행됩니다. 매주 참가자는 3일 동안 교육 세션에 참석하며, 그 동안 (일반적인) 피로와 과도한 사용을 피하기 위해 최소 30분 간격으로 2x30분을 교육합니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 베이스라인 측정은 개입 시작 전 3회 수행되며, 베이스라인 안정성 또는 베이스라인 값의 변동을 평가하기 위해 각각 1주일 간격으로 수행됩니다. 이러한 만성 뇌졸중 환자에서 자발적인 개선은 기대되지 않습니다. 또한 측정은 훈련 후 0주 및 12주에 수행됩니다. 기본 결과 측정: Wolf Motor Function Test, ABILHAND 및 목표 달성 척도. 이차 결과 측정은 다음과 같습니다: 운동성 지수, 플레이트 태핑 작업, 활성 동작 범위, 인지된 강도 및 피로.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hoensbroek, 네덜란드, 6430 AB
- 모병
- Adelante Zorggroep
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연락하다:
- Henk Seelen
- 이메일: H.Seelen@adelante-zorggroep.nl
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연락하다:
- Sandra Stupar
- 이메일: s.stupar@adelante-zorggroep.nl
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부수사관:
- Sandra Stupar
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Limburg
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Overpelt, Limburg, 벨기에, 3900
- 모병
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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연락하다:
- Veronique Truyens
- 이메일: veronik.truyens@msreva.be
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연락하다:
- Mieke Lemmens
- 이메일: mieke.lemmens@msreva.be
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부수사관:
- Mieke Lemmens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 진입 시 천막상 뇌졸중으로 인한 팔/손의 중추성 마비로 임상적으로 진단됨;
- 뇌졸중 후 시간이 6개월 이상(즉, 뇌졸중 후 만성기);
- 적극적인 임상 재활 프로그램을 마친 후
- 근위부(어깨와 팔) 근력이 낮거나 중간 정도인 편마비:
운동성 지수 어깨/팔 항목: 최소 14점에서 최대 25점(33점 만점), 저항 없이 최대 90도까지의 능동적 어깨 벌림에 해당; 및/또는 30도의 최소 활성 어깨 전굴 및 10초 동안 능동적으로 유지될 수 있는 120도 어깨 관절 전굴의 최대 활성 운동 범위;
- 공정한 인지 수준, 즉 설문지 및 측정 지침을 이해할 수 있음
- 네덜란드어를 읽고 이해하는 능력.
제외 기준:
- 팔의 심한 경련, 즉 팔꿈치 및 손목 굴근에 대한 MAS(Modified Ashworth Scale) 점수: 각각 ≥ 3;
- 팔을 사용하는 작업 또는 측정을 수행하는 데 방해가 될 수 있는 심각한 시각 장애 및/또는 심각한 인지 장애
- 최소 누락 점수 15%(Ferber, 2001)로 문자 취소 테스트(39) 및 Bell의 테스트(정량적 평가, (40))에 의해 확립된 가까운 추가 개인 공간(38)에서의 심각한 방치;
- Broca 실어증, Wernicke 실어증, 전체 실어증: Akense Afasie Test(AAT)에 의해 결정됨(41);
- van Heugten(42)의 실행증 테스트로 측정한 중증 실행증;
- 정보에 입각 한 동의가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MS 및 만성 뇌졸중 환자
개입: 햅틱 마스터를 사용한 근위 팔 기능의 I-TRAVLE 기반 훈련 8주. 매주 참가자는 2주에 5일 교육 세션에 참석하며, 그 동안 30분 I-TRAVLE 보조 요법을 2회 교육하고 그 중 1x 30분 감독 자가 교육을 실시합니다. 하루 2회 30분 훈련 세션은 대상자의 (일반적인) 피로와 영향을 받은 팔의 과도한 사용을 피하기 위해 적어도 30분 간격으로 진행됩니다. |
Haptic Master(HM)는 '어드미턴스 제어'의 원칙에 따라 제어되는 햅틱 장치입니다.
어드미턴스 제어에서 시스템(즉, HM 암)에 적용된 '힘'이 측정되는 반면 (HM 암의) '위치'가 최종 결과입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 3개월에 기준 늑대 운동 기능 테스트에서 변경.
기간: 사전(3x 기준선) 및 사후 개입(8주), 3개월 추적
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WMFT(Wolf Motor Function Test) 테스트에는 간단한 것부터 복잡한 것까지 순서가 지정된 15가지 시간 및 2가지 근력 작업(가중된 사지 들어올리기 및 그립 강도)이 포함되어 있으며, 각 상지에 순차적으로 시행되고 환자 위치를 제어합니다.
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사전(3x 기준선) 및 사후 개입(8주), 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 및 3개월에 기준선 운동 지수로부터의 변화
기간: 사전(3x 기준선) 및 사후 개입(8주), 3개월 추적
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Motricity Index(Ml)는 원래 신경계 질환이 있는 사람의 팔과 다리의 근육 강도를 임상적으로 측정하기 위해 만들어진 테스트입니다.
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사전(3x 기준선) 및 사후 개입(8주), 3개월 추적
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8주 및 3개월에 기준 플레이트 태핑 작업에서 변경
기간: 사전(3x 기준선) 및 사후 개입(8주), 3개월 추적
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플레이트 태핑 작업은 작고 큰 대상에 대한 빠르고 지속적인 조준 동작으로 구성됩니다.
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사전(3x 기준선) 및 사후 개입(8주), 3개월 추적
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8주 및 3개월에 기준 활성 동작 범위에서 변경
기간: 사전(3x 기준선) 및 사후 개입(8주), 3개월 추적
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사전(3x 기준선) 및 사후 개입(8주), 3개월 추적
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8주 3개월에 인지된 근력 및 피로도 기준선에서 변화
기간: 사전(3x 기준선) 및 사후 개입(8주), 3개월 추적
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참가자의 인지된 근력 및 인지된 피로도를 측정하기 위해 Visual Analogue Scales를 사용하여 두 가지 간단한 질문("팔 근육에 대해 얼마나 강하게 느끼십니까?" 및 "현재 얼마나 피로를 느끼십니까?")에 답합니다. ) 참가자가 평가합니다.
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사전(3x 기준선) 및 사후 개입(8주), 3개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 3개월에 기준선 ABILHAND에서 변경
기간: 사전(3x 기준선) 및 사후 개입(8주), 3개월 추적
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ABILHAND는 23개의 양손 활동 세트를 사용하여 실제 작업과 관련된 손상된 손의 인식된 일상적인 성능을 평가하는 임상 평가 도구입니다.
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사전(3x 기준선) 및 사후 개입(8주), 3개월 추적
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8주 3개월에 기준 수동 능력 측정에서 변경
기간: 사전(3x 기준선) 및 사후 개입(8주), 3개월 추적
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수동 능력 측정(MAM)은 기능 제한에 대한 다른 객관적인 평가를 보완하기 위해 환자 보고 결과 측정으로 개발되었습니다.
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사전(3x 기준선) 및 사후 개입(8주), 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Feys, Doctor, University Hasselt
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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