Center for Stroke Disparities Solution - Community Transitions Intervention (CSDS)
2019년 9월 30일 업데이트: Visiting Nurse Service of New York
뇌졸중 불균형 솔루션 센터(CSDS) 프로젝트 II: 지역사회 전환 중재(CTI)
Stroke CTI 연구는 임상간호사(NP) 단독과 NP 및 건강 코치(HC) 커뮤니티 전환 개입(CTI)이 환자의 뇌졸중 위험을 낮추도록 도와줌으로써 2차 뇌졸중 위험을 줄이는 효과를 평가하기 위해 설계된 3군 무작위 통제 시험입니다. 수축기 혈압.
연구 개요
상세 설명
대상 연구 참가자는 뇌졸중 병력이 있고 현재 JNC7 권장 범위(>=140mmHg)를 초과하는 현재 수축기 혈압(BP)이 있고 최근에 홈 케어 서비스를 시작한 흑인 및 히스패닉 환자입니다.
NP 전용 프로그램은 30일 개입을 제공하고 NP/HC 팀은 이러한 그룹 중 하나로 무작위 배정된 환자에게 가정 및 전화 상담을 통해 3개월 동안 지원을 제공합니다.
등록 후 처음 30일 동안 NP는 의료 사례 관리 및 1차 의료 제공자 및 전문가와의 조정에 초점을 맞추고, 자기 관리 코칭을 제공하고, 치료의 격차가 확인되면 개입할 것입니다. 지속적인 혈압 유지를 위한 환자.
해당되는 경우 HC는 30일 후에 케이스를 픽업하고 환자, NP 및 HC가 공동으로 수립한 치료 계획에 따라 후속 조치를 취합니다.
초점은 지속적인 자기 관리 코칭, 의사 방문을 위한 준비 지원 제공, 필요에 따라 환자를 추가 커뮤니티 리소스에 연결하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
495
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VNSNY 급성기 이후 치료 프로그램에 새로 가입
- 21세 이상
- 흑인 및/또는 히스패닉
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력
- 고혈압 진단
- 평균 선별 수축기 혈압 >= 140mmHg
- 치료 그룹에 무작위 배정된 경우 연구 기간 동안 개입 활동에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 투석
- 말기 신장 질환
- 신장 이식
- 심한 심부전
- 상당한 인지 장애. 정보에 입각한 동의, 정확한 자기 보고를 제공할 수 없거나 개입에 효과적으로 참여할 수 없음
- 심각한 언어 장애. 개입 전화 세션에 참여할 수 없음
- 적격성 심사에 사용되는 자동화 기기의 유효한 사용 매개변수를 벗어난 상완 둘레를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 유쥬얼 홈케어
연구 부문에 관계없이 모든 환자는 일반적인 가정 건강 서비스를 받게 됩니다. 의사가 처방한 전문 간호 및/또는 치료 서비스; 환자 교육, 모니터링 및 실습 치료; 기능 적자 및 무급 간병인의 가용성에 따라 가정 건강 보조 서비스.
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실험적: 전문 간호사 + 건강 코치
NP + HC 부문에는 NP 전용 부문과 동일한 프로토콜과 30일의 추가 지원이 포함됩니다.
HC는 처음 30일 후에 케이스를 픽업하고 환자, NP 및 HC가 공동으로 수립한 치료 계획에 따라 후속 조치를 취합니다.
초점은 지속적인 자기 관리 코칭, 의사 방문을 위한 준비 지원 제공, 필요에 따라 환자를 추가 커뮤니티 리소스에 연결하는 것입니다.
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실험적: 간호사 실무자 전용
NP 전용 프로그램은 이 그룹에 무작위 배정된 환자를 위해 가정 및 전화 상담을 통해 30일 개입을 제공합니다.
등록 후 처음 30일 동안 NP는 의료 사례 관리 및 1차 의료 제공자 및 전문가와의 조정에 초점을 맞추고, 자기 관리 코칭을 제공하고, 치료의 격차가 확인되면 개입할 것입니다. 지속적인 혈압 유지를 위한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압 감소
기간: 기준선은 3개월 및 12개월입니다.
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NP 단독 및 NP+HC 전환 치료 개입으로 무작위 배정된 환자는 일반 가정 치료 환자보다 3개월 및 12개월 SBP 감소가 더 컸습니다.
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기준선은 3개월 및 12개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UHC 대비 NP 전용 및 NP+HC의 비용 효율성
기간: 입학 후 3개월 및 12개월까지의 VNSNY 홈 케어 입학
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두 개입 모두 비용이 더 많이 들지만 일반 가정 간호보다 비용 효율적입니다.
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입학 후 3개월 및 12개월까지의 VNSNY 홈 케어 입학
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뇌졸중 후 환자의 기능 및 건강 관련 삶의 질(QoL)에 미치는 영향
기간: 3개월 및 12개월 기준
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두 개입 모두 기능 및 건강 관련 QoL에서 상당한 비교 개선을 가져올 것입니다. NP+HC는 NP만 사용하는 것보다 더 효과적입니다.
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3개월 및 12개월 기준
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 중재자 및 중재자
기간: 3개월 및 12개월 기준
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탐색적 목표는 다음을 포함할 수 있는 잠재적 조정/중재 변수를 조사하는 것입니다. 중재자 - 1) 건강 행동의 변화(즉, 식이요법, 신체 활동, 체중 감소, 약물 순응도); 및 2) 항고혈압 약물 강화(즉, 약물의 추가, 용량 변경 또는 클래스 변경).
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3개월 및 12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Penny H Feldman, PhD, Visiting Nurse Service of New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Osakwe ZT, Barron Y, McDonald MV, Feldman PH. Effect of Nurse Practitioner Interventions on Hospitalizations in the Community Transitions Intervention Trial. Nurs Res. 2021 Jul-Aug 01;70(4):266-272. doi: 10.1097/NNR.0000000000000508.
- Feldman PH, McDonald MV, Trachtenberg M, Trifilio M, Onorato N, Sridharan S, Silver S, Eimicke J, Teresi J. Reducing Hypertension in a Poststroke Black and Hispanic Home Care Population: Results of a Pragmatic Randomized Controlled Trial. Am J Hypertens. 2020 Apr 1;33(4):362-370. doi: 10.1093/ajh/hpz148.
- Feldman PH, McDonald MV, Trachtenberg MA, Schoenthaler A, Coyne N, Teresi J. Center for stroke disparities solutions community- based care transition interventions: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jan 27;16:32. doi: 10.1186/s13063-015-0550-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .