中风差异解决中心 - 社区过渡干预 (CSDS)
2019年9月30日 更新者：Visiting Nurse Service of New York
中风差异解决中心 (CSDS) 项目 II：社区过渡干预 (CTI)
中风 CTI 研究是一项 3 臂随机对照试验，旨在评估仅执业护士 (NP) 以及 NP 和健康教练 (HC) 社区过渡干预 (CTI) 在通过帮助患者降低继发性中风风险方面的有效性收缩压。
研究概览
详细说明
目标研究参与者是有中风病史且当前收缩压 (BP) 高于 JNC7 推荐范围 (>=140 mmHg) 最近进入家庭护理服务的黑人和西班牙裔患者。
仅 NP 计划将提供 30 天的干预，而 NP/HC 团队将通过家庭和电话接触为随机分配到其中一组的患者提供 3 个月的支持。
在注册后的前 30 天内，NP 将专注于医疗案例管理以及与初级保健提供者和专家的协调，提供自我管理指导，并在发现护理差距时进行干预——所有这些都以降低血压和准备患者进行持续的血压维持。
在适用的情况下，HC 将在 30 天后接手个案，并跟进由患者、NP 和 HC 共同制定的护理计划。
重点将放在持续的自我管理指导上，为医生就诊提供准备支持，并根据需要将患者与其他社区资源联系起来。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
495
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10001
- Visiting Nurse Service of New York
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新加入 VNSNY 后急性护理计划
- 21岁或以上
- 黑人和/或西班牙裔
- 说英语或西班牙语
- 中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 病史
- 高血压诊断
- 平均筛查收缩压 >= 140 mmHg
- 如果随机分配到治疗组，则可以在研究时间范围内参与干预活动
排除标准：
- 透析
- 晚期肾脏疾病
- 肾移植
- 严重心力衰竭
- 显着的认知障碍。 无法提供知情同意、准确的自我报告和/或无法有效参与干预
- 严重的语言障碍。 无法参加干预电话会议
- 上臂围超出用于资格筛选的自动化设备的有效使用参数的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常家庭护理
无论研究组如何，所有患者都将接受常规的家庭健康服务：医生制定的护理计划； MD 规定的专业护理和/或治疗服务；患者教育、监测和实际护理；和家庭健康助手服务取决于功能缺陷和无偿护理人员的可用性。
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实验性的：执业护士 + 健康教练
NP + HC 臂将包括与仅 NP 臂相同的协议，外加 30 天的额外支持。
HC 将在最初 30 天后接手病例，并按照患者、NP 和 HC 共同制定的护理计划进行跟进。
重点将放在持续的自我管理指导上，为医生就诊提供准备支持，并根据需要将患者与其他社区资源联系起来。
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实验性的：只有执业护士
仅 NP 计划将通过家庭和电话接触为随机分配到该组的患者提供 30 天的干预。
在注册后的前 30 天内，NP 将专注于医疗案例管理以及与初级保健提供者和专家的协调，提供自我管理指导，并在发现护理差距时进行干预——所有这些都以降低血压和准备患者进行持续的血压维持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降低收缩压
大体时间：基线为 3 个月和 12 个月。
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仅随机分配到 NP 和 NP+HC 过渡性护理干预的患者与接受常规家庭护理的患者相比，其 SBP 降低幅度更大 3 个月和 12 个月。
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基线为 3 个月和 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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仅 NP 和 NP+HC 相对于 UHC 的成本效益
大体时间：VNSNY 入院后 3 个月和 12 个月的家庭护理入院
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与通常的家庭护理相比，这两种干预措施的成本更高，但更具成本效益。
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VNSNY 入院后 3 个月和 12 个月的家庭护理入院
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对卒中后患者功能和健康相关生活质量 (QoL) 的影响
大体时间：基线至 3 个月和 12 个月
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两种干预措施都将在功能和与健康相关的生活质量方面产生显着的相对改善； NP+HC 比 NP-only 更有效。
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基线至 3 个月和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可能影响治疗结果的调解者和调解者
大体时间：基线至 3 个月和 12 个月
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探索性目的是检查潜在的调节/调节变量，其中可能包括：调节器 - 种族/民族（即黑人/西班牙裔差异），基线 HTN 严重程度（第一阶段与第二阶段）；调解员 - 1) 健康行为的改变（即饮食、体力活动、体重减轻、服药依从性）； 2) 抗高血压药物强化（即增加、改变剂量或改变药物种类）。
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基线至 3 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Penny H Feldman, PhD、Visiting Nurse Service of New York
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Osakwe ZT, Barron Y, McDonald MV, Feldman PH. Effect of Nurse Practitioner Interventions on Hospitalizations in the Community Transitions Intervention Trial. Nurs Res. 2021 Jul-Aug 01;70(4):266-272. doi: 10.1097/NNR.0000000000000508.
- Feldman PH, McDonald MV, Trachtenberg M, Trifilio M, Onorato N, Sridharan S, Silver S, Eimicke J, Teresi J. Reducing Hypertension in a Poststroke Black and Hispanic Home Care Population: Results of a Pragmatic Randomized Controlled Trial. Am J Hypertens. 2020 Apr 1;33(4):362-370. doi: 10.1093/ajh/hpz148.
- Feldman PH, McDonald MV, Trachtenberg MA, Schoenthaler A, Coyne N, Teresi J. Center for stroke disparities solutions community- based care transition interventions: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jan 27;16:32. doi: 10.1186/s13063-015-0550-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月5日
首次发布 (估计)
2013年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月30日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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