Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центр решения проблемы неравенства при инсульте - Вмешательство сообщества (CSDS)

30 сентября 2019 г. обновлено: Visiting Nurse Service of New York

Центр решения проблемы неравенства при инсульте (CSDS), Проект II: Вмешательство в процесс перехода к сообществу (CTI)

Исследование Stroke CTI представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с 3 группами, предназначенное для оценки эффективности вмешательства только практикующей медсестры (NP) и NP и медицинского тренера (HC) по переходу (CTI) в снижение риска вторичного инсульта, помогая пациентам снизить их систолическое артериальное давление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целевыми участниками исследования являются чернокожие и латиноамериканские пациенты с инсультом в анамнезе и текущим систолическим артериальным давлением (АД) выше рекомендуемого диапазона JNC7 (> = 140 мм рт.ст.), которые недавно поступили на службу по уходу на дому. Программа только для NP предусматривает 30-дневное вмешательство, в то время как команда NP/HC будет оказывать поддержку в течение 3 месяцев посредством встреч на дому и по телефону для пациентов, рандомизированных в одну из этих групп. В течение первых 30 дней после регистрации НП сосредоточится на ведении медицинских случаев и координации с поставщиками первичной помощи и специалистами, проведет инструктаж по самоконтролю и вмешается, если будут выявлены пробелы в уходе - все с акцентом на снижение АД и подготовку пациента для постоянного поддержания АД. Если это применимо, HC заберет случай через 30 дней и последует плану лечения, совместно разработанному пациентом, NP и HC. Основное внимание будет уделяться постоянному обучению самоконтролю, оказанию поддержки при подготовке к посещениям врача и подключению пациента к дополнительным общественным ресурсам по мере необходимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

495

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вновь поступивший в программу неотложной помощи VNSNY
  • 21 год или старше
  • Черный и/или латиноамериканец
  • Говорит по-английски или по-испански
  • История инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА)
  • Диагноз гипертонии
  • Среднее скрининговое систолическое АД >= 140 мм рт.ст.
  • Доступен для участия в интервенционных мероприятиях в течение периода исследования, если он рандомизирован в группу лечения.

Критерий исключения:

  • Диализ
  • Терминальная стадия почечной недостаточности
  • Пересадка почки
  • Тяжелая сердечная недостаточность
  • Значительные когнитивные нарушения. Неспособность дать информированное согласие, точный самоотчет и/или неспособность эффективно участвовать во вмешательстве
  • Значительное нарушение вербальной речи. Невозможно участвовать в интервенционных телефонных сеансах
  • Пациенты с окружностью плеча за пределами допустимых параметров использования автоматизированного устройства, используемого для скрининга на соответствие требованиям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный домашний уход
Независимо от исследовательской группы, все пациенты будут получать обычные медицинские услуги на дому: назначенный врачом план лечения; услуги квалифицированного ухода и/или терапии в соответствии с предписаниями врача; обучение пациентов, мониторинг и практический уход; и услуги по оказанию медицинской помощи на дому в зависимости от функционального дефицита и наличия неоплачиваемых лиц, обеспечивающих уход.
Экспериментальный: Практикующая медсестра + тренер по здоровью
Группа NP + HC будет включать тот же протокол, что и группа только NP, плюс 30 дополнительных дней поддержки. HC заберет случай после первых 30 дней и последует за планом лечения, разработанным совместно пациентом, NP и HC. Основное внимание будет уделяться постоянному обучению самоконтролю, оказанию поддержки при подготовке к посещениям врача и подключению пациента к дополнительным общественным ресурсам по мере необходимости.
Поведенческий: Только практикующая медсестра
Поведенческий: Практикующая медсестра + тренер по здоровью
Экспериментальный: Только практикующая медсестра
Программа «Только NP» обеспечит 30-дневное вмешательство посредством встреч на дому и по телефону для пациентов, рандомизированных в эту группу. В течение первых 30 дней после регистрации НП сосредоточится на ведении медицинских случаев и координации с поставщиками первичной помощи и специалистами, проведет инструктаж по самоконтролю и вмешается, если будут выявлены пробелы в уходе - все с акцентом на снижение АД и подготовку пациента для постоянного поддержания АД.
Поведенческий: Только практикующая медсестра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 и 12 месяцев.
Пациенты, рандомизированные в группы только NP и переходного лечения NP+HC, будут иметь более выраженное снижение САД через 3 и 12 месяцев, чем пациенты, получающие обычный уход на дому.
Исходный уровень до 3 и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность только NP и NP+HC по сравнению с UHC
Временное ограничение: Госпитализация VNSNY на дому через 3 и 12 месяцев после госпитализации
Оба вмешательства будут более дорогостоящими, но более рентабельными, чем обычный уход на дому.
Госпитализация VNSNY на дому через 3 и 12 месяцев после госпитализации
Влияние на функцию пациентов, перенесших инсульт, и связанное со здоровьем качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 и 12 месяцев
Оба вмешательства приведут к значительному сравнительному улучшению функций и качества жизни, связанного со здоровьем; NP+HC будет эффективнее, чем только NP.
Исходный уровень до 3 и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модераторы и посредники, которые могут повлиять на результаты лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 и 12 месяцев
Исследовательская цель изучить потенциальные модерирующие/опосредующие переменные, которые могут включать: модераторы - раса/этническая принадлежность (т. е. различия между чернокожими и латиноамериканцами), исходная тяжесть АГ (стадия I по сравнению со стадией II); медиаторы - 1) изменения поведения в отношении здоровья (т.е. диеты, физической активности, снижения веса, соблюдения режима приема лекарств); и 2) интенсификация антигипертензивной терапии (т. е. добавление, изменение дозы или изменение класса лекарств).
Исходный уровень до 3 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Visiting Nurse Service of New York

Соавторы

Columbia University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
NYU Langone Health
Hebrew Home at Riverdale

Следователи

  • Главный следователь: Penny H Feldman, PhD, Visiting Nurse Service of New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I12-004
  • 1U54NS081765 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться