Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauserojen ratkaisukeskus – yhteisön siirtymätoimenpiteitä (CSDS)

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Visiting Nurse Service of New York

Center for Stroke Disparities Solution (CSDS) -projekti II: Community Transitions Intervention (CTI)

Aivohalvauksen CTI-tutkimus on 3-haarainen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan vain sairaanhoitajan (NP) ja NP:n ja terveysvalmentajan (HC) yhteisön siirtymäintervention (CTI) tehokkuutta sekundaarisen aivohalvauksen riskin vähentämisessä auttamalla potilaita alentamaan aivohalvausriskiä. systolinen verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdennettuihin tutkimukseen osallistuvat mustaihoiset ja latinalaisamerikkalaiset potilaat, joilla on ollut aivohalvaus ja nykyinen systolinen verenpaine (BP) yli JNC7:n suositellun alueen (>=140 mmHg), jotka ovat äskettäin tulleet kotihoitoon. Vain NP-ohjelma tarjoaa 30 päivän interventiohoidon, kun taas NP/HC-tiimi tarjoaa 3 kuukauden tukea kotona ja puhelimitse tapaamisten potilaille, jotka on satunnaistettu johonkin näistä ryhmistä. Ensimmäisten 30 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen NP keskittyy lääketieteellisten tapausten hallintaan ja koordinointiin perusterveydenhuollon tarjoajien ja asiantuntijoiden kanssa, tarjoaa itsehallinnon valmennusta ja puuttuu asiaan, jos hoidossa havaitaan puutteita - kaikki keskittyen verenpaineen alentamiseen ja hoidon valmisteluun. potilaalle jatkuvaan verenpaineen ylläpitoon. Soveltuvin osin HC ottaa tapauksen 30 päivän kuluttua ja noudattaa potilaan, NP:n ja HC:n yhteisesti laatimaa hoitosuunnitelmaa. Painopisteenä on jatkuva itsehallinnon valmennus, lääkärikäyntien valmistelutuen tarjoaminen ja potilaiden yhdistäminen yhteisön lisäresursseihin tarpeen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

495

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vasta otettu VNSNY:n jälkeiseen akuuttihoitoohjelmaan
  • 21-vuotias tai vanhempi
  • Musta ja/tai latinalaisamerikkalainen
  • Puhuu englantia tai espanjaa
  • Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
  • Hypertension diagnoosi
  • Keskimääräinen seulonta systolinen verenpaine >= 140 mmHg
  • On mahdollista osallistua interventiotoimintaan tutkimuksen aikana, jos hänet satunnaistetaan hoitoryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysi
  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • Munuaissiirto
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö. Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, tarkkaa itseraportointia ja/tai ei pysty osallistumaan tehokkaasti interventioon
  • Merkittävä sanallinen puhehäiriö. Ei voi osallistua interventiopuhelinistuntoihin
  • Potilaat, joiden olkavarren ympärysmitta poikkeaa kelpoisuusseulonnassa käytetyn automaattisen laitteen käyttöparametreista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen kotihoito
Tutkimusryhmästä riippumatta kaikki potilaat saavat tavanomaisia ​​kotiterveyspalveluita: lääkärin määräämän hoitosuunnitelman; lääkärin määräämät ammattitaitoiset hoito- ja/tai terapiapalvelut; potilaiden koulutus, seuranta ja käytännön hoito; ja kotiterveysapupalvelut toimintapuutteista ja palkattomien hoitajien saatavuudesta riippuen.
Kokeellinen: Sairaanhoitaja + terveysvalmentaja
NP + HC -varsi sisältää saman protokollan kuin vain NP -haara sekä 30 lisäpäivää. HC ottaa tapauksen käsiinsä ensimmäisten 30 päivän jälkeen ja jatkaa potilaan, NP:n ja HC:n yhteisesti laatimaa hoitosuunnitelmaa. Painopisteenä on jatkuva itsehallinnon valmennus, lääkärikäyntien valmistelutuen tarjoaminen ja potilaiden yhdistäminen yhteisön lisäresursseihin tarpeen mukaan.
Käyttäytyminen: Vain sairaanhoitaja
Käyttäytyminen: Sairaanhoitaja + terveysvalmentaja
Kokeellinen: Vain sairaanhoitaja
Vain NP-ohjelma tarjoaa tähän ryhmään satunnaistetuille potilaille 30 päivän intervention kotona ja puhelimitse. Ensimmäisten 30 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen NP keskittyy lääketieteellisten tapausten hallintaan ja koordinointiin perusterveydenhuollon tarjoajien ja asiantuntijoiden kanssa, tarjoaa itsehallinnon valmennusta ja puuttuu asiaan, jos hoidossa havaitaan puutteita - kaikki keskittyen verenpaineen alentamiseen ja hoidon valmisteluun. potilaalle jatkuvaan verenpaineen ylläpitoon.
Käyttäytyminen: Vain sairaanhoitaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen lasku
Aikaikkuna: Perustaso 3 ja 12 kuukauteen.
Potilaiden, jotka on satunnaistettu vain NP-hoitoon ja NP+HC-siirtymähoitoon, verenpaineen lasku on suurempi 3 ja 12 kuukauden aikana kuin tavallisessa kotihoidossa olevilla potilailla.
Perustaso 3 ja 12 kuukauteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vain NP:n ja NP+HC:n kustannustehokkuus suhteessa UHC:hen
Aikaikkuna: VNSNY:n kotihoitoon pääsy 3 ja 12 kuukauden kuluttua vastaanotosta
Molemmat toimenpiteet ovat kalliimpia, mutta kustannustehokkaampia kuin tavallinen kotihoito.
VNSNY:n kotihoitoon pääsy 3 ja 12 kuukauden kuluttua vastaanotosta
Vaikutus aivohalvauksen jälkeisten potilaiden toimintaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QoL)
Aikaikkuna: Perustaso 3 ja 12 kuukauteen
Molemmat interventiot parantavat merkittävästi toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua; NP+HC on tehokkaampi kuin pelkkä NP.
Perustaso 3 ja 12 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moderaattorit ja välittäjät, jotka voivat vaikuttaa hoidon tuloksiin
Aikaikkuna: Perustaso 3 ja 12 kuukauteen
Tutkivana tavoitteena on tutkia mahdollisia moderoivia/välittäviä muuttujia, jotka voivat sisältää: moderaattorit - rotu/etninen alkuperä (eli mustien/latinalaisamerikkalaisten erot), HTN:n perustason vakavuus (vaihe I vs. vaihe II); välittäjät - 1) muutokset terveyskäyttäytymisessä (eli ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, laihtuminen, lääkityksen noudattaminen); ja 2) verenpainetta alentavan lääkityksen tehostaminen (eli lääkkeiden lisääminen, annoksen muuttaminen tai luokan vaihtaminen).
Perustaso 3 ja 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Visiting Nurse Service of New York

Yhteistyökumppanit

Columbia University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
NYU Langone Health
Hebrew Home at Riverdale

Tutkijat

  • Päätutkija: Penny H Feldman, PhD, Visiting Nurse Service of New York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I12-004
  • 1U54NS081765 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Vain sairaanhoitaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa