Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Center for Stroke Disparities Solution - Community Transitions Intervention (CSDS)

30. september 2019 opdateret af: Visiting Nurse Service of New York

Center for Stroke Disparities Solution (CSDS) Projekt II: Community Transitions Intervention (CTI)

Stroke CTI-studiet er et 3-arms randomiseret, kontrolleret forsøg designet til kun at vurdere effektiviteten af ​​en sygeplejerske (NP) og en NP og sundhedscoach (HC) community transitions intervention (CTI) til at reducere risikoen for sekundær slagtilfælde ved at hjælpe patienter med at sænke deres systolisk blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målrettede undersøgelsesdeltagere er sorte og latinamerikanske patienter med en anamnese med slagtilfælde og et aktuelt systolisk blodtryk (BP) over JNC7 anbefalet område (>=140 mmHg), som for nylig startede i hjemmeplejen. NP only-programmet vil give en 30 dages intervention, mens NP/HC-teamet vil yde 3 måneders støtte via hjemme- og telefonmøder til patienter, der er randomiseret til en af ​​disse grupper. I de første 30 dage efter indskrivningen vil NP fokusere på medicinsk sagsbehandling og koordinering med primære udbydere og specialister, give coaching til selvledelse og gribe ind, hvis der bliver identificeret huller i plejen - alt sammen med fokus på BP-reduktion og forberedelse af patient til løbende BP-vedligeholdelse. I givet fald vil HC hente sagen efter 30 dage og følge op på den plejeplan, som patienten, NP og HC i fællesskab har fastlagt. Fokus vil være på løbende selvledelsescoaching, give forberedelsesstøtte til lægebesøg og knytte patienten til yderligere samfundsressourcer efter behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

495

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyindlagt på VNSNY postakut plejeprogram
  • 21 år eller ældre
  • Sort og/eller latinamerikansk
  • Taler engelsk eller spansk
  • Anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)
  • Hypertension diagnose
  • Gennemsnitlig screening systolisk BP >= 140 mmHg
  • Er tilgængelig for at deltage i interventionsaktiviteter i løbet af undersøgelsens tidsramme, hvis den er randomiseret til behandlingsgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Dialyse
  • Slutstadiet af nyresygdom
  • Nyretransplantation
  • Alvorlig hjertesvigt
  • Betydelig kognitiv svækkelse. Ude af stand til at give informeret samtykke, nøjagtig selvrapportering og/eller ude af stand til at deltage effektivt i intervention
  • Betydelig verbal taleforringelse. Kan ikke deltage i interventionstelefonsessioner
  • Patienter med overarmsomkreds uden for gyldige brugsparametre for den automatiserede enhed, der bruges til berettigelsesscreening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig hjemmepleje
Uanset undersøgelsesarm vil alle patienter modtage sædvanlige sundhedsydelser i hjemmet: en lægebestilt plejeplan; dygtige sygepleje- og/eller terapitjenester som foreskrevet af lægen; patientuddannelse, overvågning og praktisk pleje; og hjemmeplejetjenester afhængigt af funktionelle mangler og tilgængeligheden af ​​ulønnede plejere.
Eksperimentel: Sygeplejerske + Sundhedscoach
NP + HC-armen vil inkludere den samme protokol som den eneste NP-arm plus 30 ekstra dages støtte. HC vil tage sagen op efter de første 30 dage og følge op med den plejeplan, som patienten, NP og HC i fællesskab har fastlagt. Fokus vil være på løbende selvledelsescoaching, give forberedelsesstøtte til lægebesøg og knytte patienten til yderligere samfundsressourcer efter behov.
Adfærdsmæssigt: Kun sygeplejerske
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerske + Sundhedscoach
Eksperimentel: Kun sygeplejerske
NP only-programmet vil give en 30 dages intervention via hjemme- og telefonmøder for patienter randomiseret til denne gruppe. I de første 30 dage efter indskrivningen vil NP fokusere på medicinsk sagsbehandling og koordinering med primære udbydere og specialister, give coaching til selvledelse og gribe ind, hvis der bliver identificeret huller i plejen - alt sammen med fokus på BP-reduktion og forberedelse af patient til løbende BP-vedligeholdelse.
Adfærdsmæssigt: Kun sygeplejerske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 3 og 12 måneder.
Patienter, der kun er randomiseret til NP og NP+HC overgangsbehandlingsinterventionerne vil have større 3 og 12 måneders reduktion i SBP end patienter i sædvanlig hjemmepleje.
Baseline til 3 og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af NP-only og NP+HC i forhold til UHC
Tidsramme: VNSNY hjemmeplejeindlæggelse til 3 og 12 måneder efter indlæggelse
Begge interventioner vil være dyrere, men mere omkostningseffektive end sædvanlig hjemmepleje.
VNSNY hjemmeplejeindlæggelse til 3 og 12 måneder efter indlæggelse
Indflydelse på post-apopleksi patienters funktion og sundhedsrelateret livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline til 3 og 12 måneder
Begge interventioner vil give betydelige komparative forbedringer i funktion og sundhedsrelateret QoL; NP+HC vil være mere effektiv end NP-kun.
Baseline til 3 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderatorer og mediatorer, der kan påvirke behandlingsresultater
Tidsramme: Baseline til 3 og 12 måneder
Eksplorativt mål at undersøge potentielle modererende/medierende variabler, som kan omfatte: moderatorer - race/etnicitet (dvs. sort/spansktalende forskelle), baseline HTN-sværhedsgrad (stadie I vs. stadie II); mediatorer - 1) ændringer i sundhedsadfærd (dvs. kost, fysisk aktivitet, vægttab, overholdelse af medicin); og 2) intensivering af antihypertensiv medicin (dvs. tilføjelse, ændring af dosis eller ændring af klasse af medicin).
Baseline til 3 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Visiting Nurse Service of New York

Samarbejdspartnere

Columbia University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
NYU Langone Health
Hebrew Home at Riverdale

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Penny H Feldman, PhD, Visiting Nurse Service of New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2013

Først opslået (Skøn)

8. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I12-004
  • 1U54NS081765 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun sygeplejerske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner