Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Center for Stroke Parities Solution - Community Transitions Intervention (CSDS)

2019. szeptember 30. frissítette: Visiting Nurse Service of New York

Center for Stroke Parities Solution (CSDS) Projekt II: Community Transitions Intervention (CTI)

A Stroke CTI vizsgálat egy 3 karból álló, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelynek célja, hogy felmérje csak egy ápolónő (NP) hatékonyságát, valamint egy NP és Health Coach (HC) közösségi átmeneti beavatkozás (CTI) a másodlagos stroke kockázat csökkentésében azáltal, hogy segít a betegeknek csökkenteni szisztolés vérnyomás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A célzott vizsgálatban résztvevők fekete és spanyol ajkú betegek, akiknek a kórtörténetében stroke szerepel, és a jelenlegi szisztolés vérnyomás (BP) meghaladja a JNC7 ajánlott tartományát (>=140 Hgmm), akik nemrégiben léptek otthoni gondozásba. A csak NP program 30 napos beavatkozást biztosít, míg az NP/HC csapat 3 hónapos támogatást nyújt otthoni és telefonos találkozásokon keresztül az e csoportok valamelyikébe randomizált betegek számára. A beiratkozást követő első 30 napban az NP az orvosi esetkezelésre és az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal és szakorvosokkal való koordinációra összpontosít, önmenedzselési coachingot biztosít, és beavatkozik, ha hiányosságokat észlel az ellátásban – mindezt a vérnyomás csökkentésére és a kezelés előkészítésére összpontosítva. beteget folyamatos vérnyomás-karbantartásra. Adott esetben a HC 30 nap elteltével felveszi az esetet, és követi a beteg, az NP és a HC által közösen kialakított ellátási tervet. A hangsúly a folyamatos önmenedzselési coachingon, az orvoslátogatások előkészítésének támogatásán, valamint a betegek további közösségi forrásokhoz való kapcsolódásán lesz, ha szükséges.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

495

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan vették fel a VNSNY posztakut ellátási programjába
  • 21 éves vagy idősebb
  • Fekete és/vagy spanyol
  • Angolul vagy spanyolul beszél
  • A kórtörténetben szereplő stroke vagy átmeneti ischaemiás roham (TIA)
  • A hipertónia diagnózisa
  • Átlagos szűrési szisztolés vérnyomás >= 140 Hgmm
  • Rendelkezésre áll a beavatkozási tevékenységekben való részvételre a vizsgálati időkeret alatt, ha randomizálják a kezelési csoportba

Kizárási kritériumok:

  • Dialízis
  • Végstádiumú vesebetegség
  • Veseátültetés
  • Súlyos szívelégtelenség
  • Jelentős kognitív károsodás. Nem tud tájékozott beleegyezést adni, pontos önbevallást adni és/vagy nem tud hatékonyan részt venni a beavatkozásban
  • Jelentős verbális beszédkárosodás. Nem tud részt venni a telefonbeszélgetéseken
  • Olyan betegek, akiknek a felkar kerülete meghaladja az alkalmassági szűréshez használt automatizált eszköz érvényes használati paramétereit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos otthoni ápolás
A vizsgálati ágtól függetlenül minden beteg szokásos otthoni egészségügyi szolgáltatásokat kap: orvos által rendelt ellátási tervet; szakképzett ápolási és/vagy terápiás szolgáltatások az orvos által előírtak szerint; betegoktatás, megfigyelés és gyakorlati ellátás; és otthoni egészségügyi asszisztensi szolgáltatások a funkcionális hiányosságoktól és a nem fizetett gondozók elérhetőségétől függően.
Kísérleti: Gyakorló ápoló + egészségügyi edző
Az NP + HC kar ugyanazt a protokollt tartalmazza, mint a csak NP kar, plusz 30 további nap támogatást. A HC a kezdeti 30 nap után felveszi az esetet, és követi a beteg, az NP és a HC által közösen kialakított ellátási tervet. A hangsúly a folyamatos önmenedzselési coachingon, az orvoslátogatások előkészítésének támogatásán, valamint a betegek további közösségi forrásokhoz való kapcsolódásán lesz, ha szükséges.
Viselkedési: Csak ápolónő
Viselkedési: Gyakorló ápoló + egészségügyi edző
Kísérleti: Csak ápolónő
A csak NP program 30 napos beavatkozást biztosít otthoni és telefonos találkozások útján az ebbe a csoportba randomizált betegek számára. A beiratkozást követő első 30 napban az NP az orvosi esetkezelésre és az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal és szakorvosokkal való koordinációra összpontosít, önmenedzselési coachingot biztosít, és beavatkozik, ha hiányosságokat észlel az ellátásban – mindezt a vérnyomás csökkentésére és a kezelés előkészítésére összpontosítva. beteget folyamatos vérnyomás-karbantartásra.
Viselkedési: Csak ápolónő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás csökkentése
Időkeret: Alaphelyzet 3 és 12 hónapos korig.
A csak NP-be és az NP+HC átmeneti gondozási beavatkozásokba randomizált betegek SBP-je 3 és 12 hónapig nagyobb mértékben csökken, mint a szokásos otthoni ápolásban részesülő betegeknél.
Alaphelyzet 3 és 12 hónapos korig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csak NP és az NP+HC költséghatékonysága az UHC-hoz viszonyítva
Időkeret: VNSNY házi gondozási felvétel a felvételt követő 3 és 12 hónapig
Mindkét beavatkozás költségesebb, de költséghatékonyabb lesz, mint a szokásos otthoni ápolás.
VNSNY házi gondozási felvétel a felvételt követő 3 és 12 hónapig
A stroke utáni betegek működésére és az egészséggel összefüggő életminőségre (QoL) gyakorolt ​​​​hatás
Időkeret: Alaphelyzet 3 és 12 hónapos korig
Mindkét beavatkozás jelentős javulást fog eredményezni a funkciók és az egészséggel kapcsolatos életminőség terén; Az NP+HC hatékonyabb lesz, mint a csak NP.
Alaphelyzet 3 és 12 hónapos korig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Moderátorok és közvetítők, amelyek befolyásolhatják a kezelés eredményeit
Időkeret: Alaphelyzet 3 és 12 hónapos korig
Feltáró cél a potenciális moderáló/közvetítő változók vizsgálata, amelyek a következők lehetnek: moderátorok - faj/etnikai hovatartozás (azaz fekete/spanyol különbségek), a HTN kiindulási súlyossága (I. szakasz vs. II. szakasz); mediátorok – 1) az egészségmagatartás változásai (azaz étrend, fizikai aktivitás, fogyás, gyógyszerszedés); és 2) a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés intenzifikálása (azaz a gyógyszerek hozzáadása, dózisának módosítása vagy csoportjának megváltoztatása).
Alaphelyzet 3 és 12 hónapos korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Visiting Nurse Service of New York

Együttműködők

Columbia University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
NYU Langone Health
Hebrew Home at Riverdale

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Penny H Feldman, PhD, Visiting Nurse Service of New York

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I12-004
  • 1U54NS081765 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Csak ápolónő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel