- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01920646
아프리카 엽채류가 남아공 학교 아동의 영양상태에 미치는 영향. (ALV)
아프리카 엽채류가 남아프리카공화국 북서부 반농촌지역에 거주하는 학동아동의 영양상태(철분, 아연, 비타민A 포함)에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
영양실조로 인한 빈곤 관련 전염병과 생활방식 관련 비전염성 질병의 결합은 남아프리카 공화국에 큰 부담을 안겨줍니다. 인구를 위한 건강하고 영양가 있는 식단은 건강한 행동을 촉진하고 지원하는 맥락 내에서 다양한 식물 및 동물성 식품의 가용성과 접근성에 달려 있습니다. 보충, 식품 강화, 작물의 다양화와 같은 식품 기반 전략은 미량 영양소 결핍을 포함한 영양 실조를 퇴치하기 위한 최적의 식이 요구 사항을 달성하는 데 사용됩니다. 보다 지속 가능한 식품 기반 전략은 아프리카 잎채소(ALV)와 같은 토착 전통 식품의 사용(홍보)입니다. 불행하게도 아프리카 전역의 여러 연구에 따르면 준비 기술과 가정에 여성이 없기 때문에 전통적인 식단에서 변화가 있음이 나타났습니다. 또한 토착 및 전통 음식은 "가난한 사람들의 음식"으로 간주됩니다.
이러한 배경에서 남아공, 케냐, 베냉 간의 합동 프로젝트는 지역 생물다양성 식품의 가용성, 수용성, 소비 및 입증된 이점에 관한 이들 국가의 지식 격차를 메우기 위해 고안되었습니다. 남아프리카에서 연구의 주요 목표는 생물다양성의 역할이 남아프리카 북서부의 현대 가난한 농촌 및 도시 지역사회에서 개선된 건강 상태로 전환될 수 있는 방법에 대한 실증적 증거를 제공하는 것입니다. 이를 달성하기 위해서는 미량 영양소 결핍을 완화하기 위한 전략으로 ALV를 사용할 가능성에 대한 지식을 얻는 것이 중요합니다. 따라서 선택된 ALV가 남아프리카 공화국 북서부 지방의 현대 가난한 농촌 지역에 거주하는 학동(R-4등급)의 영양 상태(아연, 철 및 비타민 A 상태 포함)에 미치는 영향을 결정하기 위한 개입 연구는 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North West Province
-
Rysmierbult, North West Province, 남아프리카
- Sizamela Intermediate School and Buffelsvlei Intermediate School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 명백히 건강하고 베이스라인 채혈 당시 급성 질환의 징후 및 증상이 없었음
- 선택한 학교 중 하나의 학년 R - 4에 참석
제외 기준:
- 헤모글로빈 농도가 8g/dL 미만인 어린이는 연구에서 제외되었고 치료를 위해 의뢰되었습니다.
- 미량 영양소 보충제를 섭취한 어린이도 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ALV
300그램의 조리된 아프리카 잎채소와 학교 급식 전분을 3개월 동안 매일 학교 급식(5일/주)으로 사용했습니다. 선별된 아프리카 잎채소: Amaranthus cruentus(아마란스), Vigna unguiculata(cowpea), Cleome gynandra(거미식물) 및 Cucurbita maxima(호박). |
300그램의 조리된 ALV와 학교 급식 전분 또는 일반 학교 급식을 3개월 동안 매일 급식(5일/주)하도록 학년당 2개의 시골 농장 학교의 어린이를 무작위로 할당합니다.
|
|
간섭 없음: 제어
3개월 동안 매일 급식(주 5일)으로 일반 학교 급식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
학동아의 영양상태 변화(혈중 헤모글로빈, 혈청 페리틴, 혈청 아연, 혈청 레티놀로 측정되는 영양상태)
기간: 삼 개월
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
취학 아동의 영양 상태 변화(영양 상태 측정 기준: 연령별 신장 z-점수, 연령별 체중 z-점수 및 연령별 BMI z-점수)
기간: 삼 개월
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Marius Smuts, PhD, North-West University
- 연구 책임자: Annamarie Kruger, PhD, North-West University
- 수석 연구원: Marinka van der Hoeven, MSc, North-West University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ALV에 대한 임상 시험
-
Alveus Therapeutics, Inc.모병과체중 또는 비만 성인 | 과체중 또는 비만, 제2형 당뇨병미국
-
Debiopharm International SA완전한C 형 간염루마니아, 이탈리아, 벨기에, 독일, 헝가리, 대만, 스페인, 호주, 홍콩, 태국, 프랑스, 미국, 영국, 칠면조, 아르헨티나, 러시아 연방, 인도, 대한민국, 베트남, 폴란드, 멕시코, 캐나다
-
Debiopharm International SA완전한C 형 간염미국, 루마니아, 벨기에, 독일, 헝가리, 대만, 스페인, 이탈리아, 호주, 프랑스, 홍콩, 태국, 대한민국, 영국, 아르헨티나, 러시아 연방, 캐나다, 폴란드, 푸에르토 리코, 베트남, 멕시코
-
Debiopharm International SA완전한C 형 간염루마니아, 이탈리아, 헝가리, 대만, 칠면조, 벨기에, 스페인, 독일, 호주, 프랑스, 미국, 영국, 폴란드, 푸에르토 리코
-
Debiopharm International SA완전한만성 통증 | C 형 간염미국, 벨기에, 독일, 대만, 호주, 프랑스, 태국, 푸에르토 리코, 영국, 이탈리아, 인도, 폴란드, 대한민국, 캐나다