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Efecto de las verduras de hoja africana en el estado nutricional de los escolares sudafricanos. (ALV)

9 de agosto de 2013 actualizado por: Marinka van der Hoeven, North-West University, South Africa

El efecto de las verduras de hoja africana en el estado nutricional (incluido el estado de hierro, zinc y vitamina A) de los niños en edad escolar que residen en una comunidad agrícola semirrural en la provincia noroccidental de Sudáfrica

La combinación de enfermedades infecciosas relacionadas con la pobreza y enfermedades no transmisibles relacionadas con el estilo de vida, ambas impulsadas por la desnutrición, genera una gran carga para Sudáfrica. Las dietas saludables y nutritivas para las poblaciones dependen de la disponibilidad y accesibilidad de una variedad de alimentos vegetales y animales, dentro de un contexto que promueva y apoye un comportamiento saludable. Las estrategias basadas en alimentos, como la suplementación, la fortificación de alimentos y la diversificación de cultivos, se utilizan para lograr los requisitos dietéticos óptimos para combatir la desnutrición, incluidas las deficiencias de micronutrientes. Una estrategia alimentaria más sostenible es la (promoción de) el uso de alimentos autóctonos y tradicionales, como las verduras de hoja africana (ALV). Desafortunadamente, varios estudios de toda África han demostrado que hay un cambio de las dietas tradicionales como resultado de las técnicas de preparación y la ausencia de mujeres en los hogares. Además, los alimentos indígenas y tradicionales son considerados como "alimentos de pobres".

En este contexto, se diseña un proyecto conjunto entre Sudáfrica, Kenia y Benin para llenar los vacíos de conocimiento en estos países con respecto a la disponibilidad, aceptabilidad y consumo y los beneficios basados ​​en evidencia de los alimentos de la biodiversidad local. El objetivo principal del estudio en Sudáfrica es proporcionar evidencia empírica de cómo el papel de la biodiversidad puede traducirse en un mejor estado de salud en las comunidades rurales y urbanas pobres contemporáneas en la Provincia del Noroeste de Sudáfrica. Para lograrlo es importante conocer la posibilidad de utilizar los ALV como estrategia para paliar las carencias de micronutrientes. Por lo tanto, se ha realizado un estudio de intervención para determinar el efecto de ALV seleccionados en el estado nutricional (incluido el estado de zinc, hierro y vitamina A) de niños en edad escolar (grados R-4) que residen en una comunidad rural pobre contemporánea en la Provincia del Noroeste, Sudáfrica. sido diseñado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

171

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North West Province
      • Rysmierbult, North West Province, Sudáfrica
        • Sizamela Intermediate School and Buffelsvlei Intermediate School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aparentemente sano y sin signos ni síntomas de enfermedad aguda en el momento de la extracción de sangre inicial
  • asistiendo al grado R - 4 de una de las escuelas seleccionadas

Criterio de exclusión:

  • Los niños con una concentración de hemoglobina <8 g/dL fueron excluidos del estudio y derivados para tratamiento médico.
  • Los niños que recibieron suplementos de micronutrientes también fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ALV

300 gramos de verduras de hoja africana cocidas y almidón de comida escolar como comida escolar diaria (5 días/semanas) durante 3 meses.

Vegetales de hoja africana seleccionados: Amaranthus cruentus (amaranto), Vigna unguiculata (caupí), Cleome gynandra (planta araña) y Cucurbita maxima (calabaza).

Asignación aleatoria de niños de dos escuelas agrícolas rurales por grado para recibir 300 gramos de ALV cocidos y almidón de comida escolar o la comida escolar normal como comida diaria (5 días/semanas) durante 3 meses.
Sin intervención: Control
comida escolar normal como comida diaria (5 días/semanas) durante 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el estado nutricional de los escolares (estado nutricional medido por: hemoglobina en sangre, ferritina sérica, zinc sérico y retinol sérico)
Periodo de tiempo: tres meses
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el estado nutricional de los niños en edad escolar (estado nutricional medido por: puntuación z de talla para la edad, puntuación z de peso para la edad y puntuación z de IMC para la edad)
Periodo de tiempo: tres meses
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Marius Smuts, PhD, North-West University
  • Director de estudio: Annamarie Kruger, PhD, North-West University
  • Investigador principal: Marinka van der Hoeven, MSc, North-West University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALV study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ALV

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