- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01920646
Efecto de las verduras de hoja africana en el estado nutricional de los escolares sudafricanos. (ALV)
El efecto de las verduras de hoja africana en el estado nutricional (incluido el estado de hierro, zinc y vitamina A) de los niños en edad escolar que residen en una comunidad agrícola semirrural en la provincia noroccidental de Sudáfrica
La combinación de enfermedades infecciosas relacionadas con la pobreza y enfermedades no transmisibles relacionadas con el estilo de vida, ambas impulsadas por la desnutrición, genera una gran carga para Sudáfrica. Las dietas saludables y nutritivas para las poblaciones dependen de la disponibilidad y accesibilidad de una variedad de alimentos vegetales y animales, dentro de un contexto que promueva y apoye un comportamiento saludable. Las estrategias basadas en alimentos, como la suplementación, la fortificación de alimentos y la diversificación de cultivos, se utilizan para lograr los requisitos dietéticos óptimos para combatir la desnutrición, incluidas las deficiencias de micronutrientes. Una estrategia alimentaria más sostenible es la (promoción de) el uso de alimentos autóctonos y tradicionales, como las verduras de hoja africana (ALV). Desafortunadamente, varios estudios de toda África han demostrado que hay un cambio de las dietas tradicionales como resultado de las técnicas de preparación y la ausencia de mujeres en los hogares. Además, los alimentos indígenas y tradicionales son considerados como "alimentos de pobres".
En este contexto, se diseña un proyecto conjunto entre Sudáfrica, Kenia y Benin para llenar los vacíos de conocimiento en estos países con respecto a la disponibilidad, aceptabilidad y consumo y los beneficios basados en evidencia de los alimentos de la biodiversidad local. El objetivo principal del estudio en Sudáfrica es proporcionar evidencia empírica de cómo el papel de la biodiversidad puede traducirse en un mejor estado de salud en las comunidades rurales y urbanas pobres contemporáneas en la Provincia del Noroeste de Sudáfrica. Para lograrlo es importante conocer la posibilidad de utilizar los ALV como estrategia para paliar las carencias de micronutrientes. Por lo tanto, se ha realizado un estudio de intervención para determinar el efecto de ALV seleccionados en el estado nutricional (incluido el estado de zinc, hierro y vitamina A) de niños en edad escolar (grados R-4) que residen en una comunidad rural pobre contemporánea en la Provincia del Noroeste, Sudáfrica. sido diseñado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North West Province
-
Rysmierbult, North West Province, Sudáfrica
- Sizamela Intermediate School and Buffelsvlei Intermediate School
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aparentemente sano y sin signos ni síntomas de enfermedad aguda en el momento de la extracción de sangre inicial
- asistiendo al grado R - 4 de una de las escuelas seleccionadas
Criterio de exclusión:
- Los niños con una concentración de hemoglobina <8 g/dL fueron excluidos del estudio y derivados para tratamiento médico.
- Los niños que recibieron suplementos de micronutrientes también fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ALV
300 gramos de verduras de hoja africana cocidas y almidón de comida escolar como comida escolar diaria (5 días/semanas) durante 3 meses. Vegetales de hoja africana seleccionados: Amaranthus cruentus (amaranto), Vigna unguiculata (caupí), Cleome gynandra (planta araña) y Cucurbita maxima (calabaza). |
Asignación aleatoria de niños de dos escuelas agrícolas rurales por grado para recibir 300 gramos de ALV cocidos y almidón de comida escolar o la comida escolar normal como comida diaria (5 días/semanas) durante 3 meses.
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Sin intervención: Control
comida escolar normal como comida diaria (5 días/semanas) durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado nutricional de los escolares (estado nutricional medido por: hemoglobina en sangre, ferritina sérica, zinc sérico y retinol sérico)
Periodo de tiempo: tres meses
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado nutricional de los niños en edad escolar (estado nutricional medido por: puntuación z de talla para la edad, puntuación z de peso para la edad y puntuación z de IMC para la edad)
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marius Smuts, PhD, North-West University
- Director de estudio: Annamarie Kruger, PhD, North-West University
- Investigador principal: Marinka van der Hoeven, MSc, North-West University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALV study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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