- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01920646
Effetto delle verdure a foglia africane sullo stato nutrizionale degli scolari sudafricani. (ALV)
L'effetto delle verdure a foglia africane sullo stato nutrizionale (compreso lo stato di ferro, zinco e vitamina A) degli scolari che risiedono in una comunità agricola semi-rurale nella provincia nord-occidentale del Sudafrica
La combinazione di malattie infettive legate alla povertà e malattie non trasmissibili legate allo stile di vita, entrambe guidate dalla malnutrizione, causa un onere elevato per il Sudafrica. Un'alimentazione sana e nutriente per le popolazioni dipende dalla disponibilità e dall'accessibilità di una varietà di alimenti vegetali e animali, in un contesto che promuova e sostenga un comportamento sano. Le strategie basate sugli alimenti, come l'integrazione, l'arricchimento degli alimenti e la diversificazione delle colture, vengono utilizzate per raggiungere requisiti dietetici ottimali per combattere la malnutrizione, comprese le carenze di micronutrienti. Una strategia alimentare più sostenibile è la (promozione dell') uso di cibi autoctoni e tradizionali, come gli ortaggi a foglia africani (ALV). Purtroppo, diversi studi in tutta l'Africa hanno dimostrato che c'è uno spostamento dalle diete tradizionali a causa delle tecniche di preparazione e dell'assenza delle donne nelle case. Inoltre, i cibi autoctoni e tradizionali sono considerati "cibo dei poveri".
In questo contesto, un progetto congiunto tra Sudafrica, Kenya e Benin è progettato per colmare le lacune nella conoscenza in questi paesi in merito alla disponibilità, all'accettabilità e al consumo e ai benefici basati su prove degli alimenti della biodiversità locale. Lo scopo principale dello studio in Sud Africa è fornire prove empiriche di come il ruolo della biodiversità possa essere tradotto in un miglioramento dello stato di salute nelle comunità rurali e urbane povere contemporanee nella provincia del Nord Ovest del Sud Africa. Per raggiungere questo obiettivo è importante acquisire conoscenze sulla possibilità di utilizzare gli ALV come strategia per alleviare le carenze di micronutrienti. Pertanto, uno studio di intervento per determinare l'effetto dell'ALV selezionato sullo stato nutrizionale (compresi lo stato di zinco, ferro e vitamina A) dei bambini in età scolare (grado R-4) che risiedono nella comunità rurale povera contemporanea nella provincia del nord-ovest, in Sudafrica, ha stato progettato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North West Province
-
Rysmierbult, North West Province, Sud Africa
- Sizamela Intermediate School and Buffelsvlei Intermediate School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- apparentemente sano e non presentava segni e sintomi di malattia acuta al momento del prelievo di sangue al basale
- frequentare il grado R - 4 di una delle scuole selezionate
Criteri di esclusione:
- I bambini con una concentrazione di emoglobina <8 g/dL sono stati esclusi dallo studio e sottoposti a cure mediche.
- Anche i bambini che hanno ricevuto integratori di micronutrienti sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ALV
300 grammi di verdure a foglia africane cotte e amido per pasti scolastici come pasto scolastico quotidiano (5 giorni/settimane) per 3 mesi. Verdure a foglia africane selezionate: Amaranthus cruentus (amaranto), Vigna unguiculata (fagiolo dall'occhio), Cleome gynandra (pianta ragno) e Cucurbita maxima (zucca). |
Assegnazione casuale di bambini di due scuole agricole rurali per classe per ricevere 300 grammi di ALV cotti e amido per pasti scolastici o il normale pasto scolastico come pasto giornaliero (5 giorni/settimane) per 3 mesi.
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Nessun intervento: Controllo
pasto scolastico normale come pasto giornaliero (5 giorni/settimane) per 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dello stato nutrizionale dei bambini in età scolare (stato nutrizionale misurato da: emoglobina nel sangue, ferritina sierica, zinco sierico e retinolo sierico)
Lasso di tempo: tre mesi
|
tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Variazione dello stato nutrizionale dei bambini in età scolare (stato nutrizionale misurato da: punteggio z altezza per età, punteggio z peso per età e punteggio z BMI per età)
Lasso di tempo: tre mesi
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marius Smuts, PhD, North-West University
- Direttore dello studio: Annamarie Kruger, PhD, North-West University
- Investigatore principale: Marinka van der Hoeven, MSc, North-West University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALV study
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Prove cliniche su ALV
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