- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01920646
Влияние африканских листовых овощей на пищевой статус южноафриканских школьников. (ALV)
Влияние африканских листовых овощей на пищевой статус (включая уровень железа, цинка и витамина А) школьников, проживающих в полусельском фермерском сообществе в Северо-Западной провинции Южной Африки
Сочетание инфекционных заболеваний, связанных с бедностью, и неинфекционных заболеваний, связанных с образом жизни, вызванных недоеданием, ложится тяжелым бременем на Южную Африку. Здоровое и полноценное питание населения зависит от наличия и доступности разнообразных продуктов растительного и животного происхождения в контексте, который пропагандирует и поддерживает здоровое поведение. Стратегии, основанные на пищевых продуктах, такие как добавки, обогащение продуктов питания и диверсификация культур, используются для достижения оптимальных диетических потребностей для борьбы с недоеданием, включая дефицит питательных микроэлементов. Более устойчивой продовольственной стратегией является (продвижение) использования местных и традиционных продуктов питания, таких как африканские листовые овощи (ALV). К сожалению, несколько исследований, проведенных по всей Африке, показали, что происходит отход от традиционных диет в результате методов приготовления пищи и отсутствия женщин в домах. Кроме того, местные и традиционные продукты питания считаются «едой бедняков».
На этом фоне совместный проект между Южной Африкой, Кенией и Бенином предназначен для восполнения пробелов в знаниях в этих странах о наличии, приемлемости и потреблении, а также подтвержденных преимуществах продуктов питания из местного биоразнообразия. Основная цель исследования в Южной Африке состоит в том, чтобы предоставить эмпирические данные о том, как роль биоразнообразия может быть преобразована в улучшение состояния здоровья в современных бедных сельских и городских общинах в Северо-Западной провинции Южной Африки. Для достижения этого важно получить знания о возможности использования ИВЛ в качестве стратегии для уменьшения дефицита микронутриентов. Таким образом, интервенционное исследование для определения влияния выбранной ИВЛ на статус питания (включая статус цинка, железа и витамина А) школьников (класс R-4), проживающих в современных бедных сельских общинах в Северо-Западной провинции Южной Африки, был разработан.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North West Province
-
Rysmierbult, North West Province, Южная Африка
- Sizamela Intermediate School and Buffelsvlei Intermediate School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- внешне здоров и не имел признаков и симптомов острого заболевания на момент забора исходной крови
- учится в классе R - 4 одной из выбранных школ
Критерий исключения:
- Дети с концентрацией гемоглобина <8 г/дл исключались из исследования и направлялись на лечение.
- Дети, получавшие пищевые добавки с микроэлементами, также были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИВЛ
300 грамм вареных африканских листовых овощей и крахмал из школьной еды в качестве ежедневного школьного питания (5 дней/недель) в течение 3 месяцев. Отборные африканские листовые овощи: Amaranthus cruentus (амарант), Vigna unguiculata (вигна), Cleome gynandra (паутинное растение) и Cucurbita maxima (тыква). |
Произвольное распределение детей из двух сельских фермерских школ на класс для получения либо 300 граммов приготовленных ИВЛ и крахмала для школьного питания, либо обычного школьного питания в виде ежедневного питания (5 дней/недель) в течение 3 месяцев.
|
|
Без вмешательства: Контроль
обычная школьная еда как ежедневное питание (5 дней/недель) в течение 3 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение статуса питания школьников (статус питания измеряется: гемоглобином крови, ферритином сыворотки, цинком сыворотки и ретинолом сыворотки)
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение статуса питания школьников (статус питания измеряется по z-показателю соотношения роста к возрасту, z-показателю массы тела к возрасту и z-показателю ИМТ к возрасту)
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Marius Smuts, PhD, North-West University
- Директор по исследованиям: Annamarie Kruger, PhD, North-West University
- Главный следователь: Marinka van der Hoeven, MSc, North-West University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALV study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .